脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,评估脑机接口驱动的主动-被动下肢训练对卒中患者下肢运动功能和步行能力的影响,注册号 ChiCTR2600125377,登记日期为2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募。申办方为西安交通大学第二附属医院。
试验计划入组222人,试验组与对照组各111人,招募国家为中国。纳入对象为45至75岁、首次缺血性或出血性卒中发病1至3个月、经头颅CT或MRI证实病灶位于皮层或皮层下、患侧下肢存在运动功能障碍(Brunnstrom分期II至IV期)的患者,简易精神状态检查评分不低于24分,且能理解并执行简单口头指令。排除标准包括其他可导致下肢功能障碍的神经系统疾病、患侧下肢严重关节挛缩或未愈合骨折、脑电信号采集部位存在颅骨缺损、溃疡或感染,以及改良Ashworth量表评分不低于3分的严重肌张力增高。
试验组接受为期4周、基于运动想象的脑机接口驱动主动-被动下肢训练,对照组接受为期4周的常规主动-被动下肢训练。主要结局为Fugl-Meyer下肢部分评分,次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级。首例入组日期为2026年5月31日,登记记录最后更新于2026年6月1日,经费来源为横向项目。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号与实际入组人数。