脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口驱动的情绪调节与认知—运动整合康复范式用于卒中后恢复的临床试验,注册号ChiCTR2600126111,登记日期为2026年6月3日,招募状态为尚未开始招募。申办方为西北工业大学,首例入组日期为2026年6月10日。
试验为干预性、平行设计,共设四组,每组计划入组22人,合计88人。四组干预分别为:全维度(情绪—认知—运动)自适应训练、认知与运动任务整合康复训练、单一维度运动康复训练,以及常规康复训练。研究疾病为卒中,招募国家为中国。
纳入标准要求患者符合《各类脑血管疾病诊断要点》中的卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI确认为首次脑梗死或脑出血;病程3个月至1年,处于亚急性后期至恢复期;年龄30至80岁;存在单侧偏瘫,患侧上肢Brunnstrom分期II至IV期或CMSA上肢分期2至3期;蒙特利尔认知评估量表(MoCA)不低于26分或简易精神状态检查(MMSE)不低于24分;患者或法定监护人自愿签署知情同意书。排除标准包括意识障碍、重度失语、视听觉障碍、单侧忽略、失认或失用等无法按指令完成任务的情况,以及严重心血管疾病、痴呆或帕金森病等神经系统疾病史、精神疾病史、脑干或小脑病变、颅内肿瘤、动静脉畸形等。
主要结局为运动功能评分。次要结局包括偏瘫上肢与手部粗大运动功能恢复阶段、认知、焦虑、抑郁、基于脑电的运动想象事件相关同步/去同步、基于脑电的认知负荷指数(前额叶theta/alpha功率比)、基于脑电额叶alpha不对称指数的情绪/动机倾向、日常生活活动能力、脑区激活强度、肌肉协同指数,以及脑电与功能性近红外耦合。经费来源为自选课题(自筹经费)。登记记录最后更新于2026年6月8日。