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2026-06-03 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

西北工业大学登记卒中康复试验:脑机接口训练分四组对照

内容概述 一项新登记的临床试验把脑机接口用于卒中后康复,设计成四个平行组:全维度(情绪—认知—运动)自适应训练、认知与运动任务整合训练、单一维度运动训练,以及常规康复训练。每组计划22人,共88人。研究面向首次脑梗或脑出血后3个月到1年、单侧偏瘫、上肢Brunnstrom分期II至IV期的30至80岁患者,主要结局是运动功能评分,次要结局包括脑电运动想象的事件相关同步/去同步、前额叶theta/alpha功率比、脑电—近红外耦合等指标。
推荐理由 这项试验把情绪调节和认知任务一起放进脑机接口康复方案,再与只练运动、常规康复做对照,想回答的是“多练几维是否比只练手更有效”。四组各22人、共88人,主要结局只是运动功能评分,脑电指标放在次要结局里,说明它先要证明功能改善,再谈机制。首例入组日期定在2026年6月10日,目前尚未开始招募。

脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口驱动的情绪调节与认知—运动整合康复范式用于卒中后恢复的临床试验,注册号ChiCTR2600126111,登记日期为2026年6月3日,招募状态为尚未开始招募。申办方为西北工业大学,首例入组日期为2026年6月10日。

试验为干预性、平行设计,共设四组,每组计划入组22人,合计88人。四组干预分别为:全维度(情绪—认知—运动)自适应训练、认知与运动任务整合康复训练、单一维度运动康复训练,以及常规康复训练。研究疾病为卒中,招募国家为中国。

纳入标准要求患者符合《各类脑血管疾病诊断要点》中的卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI确认为首次脑梗死或脑出血;病程3个月至1年,处于亚急性后期至恢复期;年龄30至80岁;存在单侧偏瘫,患侧上肢Brunnstrom分期II至IV期或CMSA上肢分期2至3期;蒙特利尔认知评估量表(MoCA)不低于26分或简易精神状态检查(MMSE)不低于24分;患者或法定监护人自愿签署知情同意书。排除标准包括意识障碍、重度失语、视听觉障碍、单侧忽略、失认或失用等无法按指令完成任务的情况,以及严重心血管疾病、痴呆或帕金森病等神经系统疾病史、精神疾病史、脑干或小脑病变、颅内肿瘤、动静脉畸形等。

主要结局为运动功能评分。次要结局包括偏瘫上肢与手部粗大运动功能恢复阶段、认知、焦虑、抑郁、基于脑电的运动想象事件相关同步/去同步、基于脑电的认知负荷指数(前额叶theta/alpha功率比)、基于脑电额叶alpha不对称指数的情绪/动机倾向、日常生活活动能力、脑区激活强度、肌肉协同指数,以及脑电与功能性近红外耦合。经费来源为自选课题(自筹经费)。登记记录最后更新于2026年6月8日。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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