脑机百科消息(bciwiki.com),新加坡竹脚妇幼医院(KK Women's and Children's Hospital)登记了一项脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)临床试验,面向7至21岁获得性脑损伤(ABI)儿童和青少年,计划入组70人。该试验于2026年9月18日首次公开登记,目前正在招募,实际启动时间为2025年11月1日,主要终点预计2028年2月1日读出,整体完成预计2028年6月30日。
试验要回答两个问题:一是脑电(EEG)导出的持续注意、放松和选择性注意指标,能否检测并量化获得性脑损伤后的认知损害;二是结构化的BCI-NFT项目,在注意、记忆和执行功能等认知与行为结果上,是否优于单纯标准照护。
干预组在标准认知康复之外接受BCI-NFT:10周内完成12次训练,每次约60分钟,佩戴无线脑电头带,与根据其持续注意、选择性注意和反应时间作出响应的神经反馈电脑游戏互动。等待列表对照组先只接受标准照护,随后交叉进入BCI-NFT,这一设计用于判断BCI-NFT是否带来更大改善。
受试者使用《儿童行为评估系统第三版》(BASC-3)完成行为评估,包括家长和/或教师报告,并在研究期结束时复测。入组者需在近2年内完成过神经心理评估,并由神经心理师持续随访。研究另设一组无脑损伤或癫痫史的同龄人队列,仅参加一次研究访视,在静息状态和与三维电脑游戏互动时记录脑电活动,为获得性脑损伤受试者的结果提供正常对照数据。