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2026-09-18 00:00 新加坡 临床进展 启动与注册 译自 EN

脑损伤儿童戴脑电头环玩游戏做康复

内容概述 新加坡竹脚妇幼医院登记了一项脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)临床试验,面向7至21岁获得性脑损伤儿童和青少年,覆盖脑外伤、卒中、脑炎、脑肿瘤和癫痫等病因。干预组将在10周内完成12次训练,每次约60分钟,佩戴无线脑电头带与神经反馈电脑游戏互动;对照组先接受标准照护再交叉进入训练。研究同时纳入一组无脑损伤史的同龄人,提供正常脑电数据作对照。试验计划入组70人,主要终点预计2028年2月读出。
推荐理由 这项试验把脑电神经反馈训练用在儿童获得性脑损伤后的认知康复上,覆盖脑外伤、卒中、脑炎、脑肿瘤和癫痫等多类病因,并设置等待列表对照与交叉设计。它同时想回答两个问题:脑电指标能否客观量化认知损害,以及结构化训练能否在注意、记忆和执行功能上超过单纯标准照护。计划入组70人,主要终点预计2028年2月读出,属于早期验证阶段。

脑机百科消息(bciwiki.com),新加坡竹脚妇幼医院(KK Women's and Children's Hospital)登记了一项脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)临床试验,面向7至21岁获得性脑损伤(ABI)儿童和青少年,计划入组70人。该试验于2026年9月18日首次公开登记,目前正在招募,实际启动时间为2025年11月1日,主要终点预计2028年2月1日读出,整体完成预计2028年6月30日。

试验要回答两个问题:一是脑电(EEG)导出的持续注意、放松和选择性注意指标,能否检测并量化获得性脑损伤后的认知损害;二是结构化的BCI-NFT项目,在注意、记忆和执行功能等认知与行为结果上,是否优于单纯标准照护。

干预组在标准认知康复之外接受BCI-NFT:10周内完成12次训练,每次约60分钟,佩戴无线脑电头带,与根据其持续注意、选择性注意和反应时间作出响应的神经反馈电脑游戏互动。等待列表对照组先只接受标准照护,随后交叉进入BCI-NFT,这一设计用于判断BCI-NFT是否带来更大改善。

受试者使用《儿童行为评估系统第三版》(BASC-3)完成行为评估,包括家长和/或教师报告,并在研究期结束时复测。入组者需在近2年内完成过神经心理评估,并由神经心理师持续随访。研究另设一组无脑损伤或癫痫史的同龄人队列,仅参加一次研究访视,在静息状态和与三维电脑游戏互动时记录脑电活动,为获得性脑损伤受试者的结果提供正常对照数据。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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