公司披露，6名参与者均达到主要安全终点，在植入后一年内没有发生导致死亡或永久加重残疾的器械相关严重不良事件，也没有发生与大脑或血管有关的严重不良事件。全部器械均放置到预定位置并覆盖目标运动皮层区域，中位部署时间为20分钟。
研究还显示，与运动意图有关的脑信号可以持续转成电脑上的数字动作指令。结果在2024年美国神经外科医师大会上报告，公开材料没有提供两年随访，也没有把COMMAND描述为已经完成的关键性试验。样本量只有6人，长期器械寿命和更广人群中的风险仍需后续研究。
Synchron公布COMMAND研究6人一年安全结果
入组10 例严重不良事件0 例随访24 个月
内容概述
Synchron公布美国COMMAND早期可行性研究12个月结果。6名慢性双侧上肢重度瘫痪患者均完成Stentrode植入，并达到主要安全终点，没有发生导致死亡或永久加重残疾的器械相关严重不良事件。团队还报告，运动意图信号可持续转成数字动作指令，全部植入均覆盖预定运动皮层区域。结果来自公司在学术会议上的披露，不能写成关键性试验两年随访。
推荐理由
COMMAND给血管介入式脑机接口提供了完整一年的美国人体安全和信号使用数据，但6人的早期可行性样本仍不足以替代关键性试验。
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