脑机百科消息(bciwiki.com),首都医科大学宣武医院在中国临床试验注册中心登记了一项随机对照试验,评估脑机接口运动反馈训练系统对卒中患者上肢康复的疗效,注册号 ChiCTR2600125467,登记日期为2026年5月27日。试验为介入性、平行设计,计划纳入58名患者,试验组29人、对照组29人,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。
试验对象为卒中后上肢运动功能障碍患者,年龄35至75岁,不限性别,病程要求在2周至6个月之间,且患侧上肢FMA-UE评分不超过47分。试验组接受基于脑机接口交互的反馈式上肢康复训练,对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分(FMA-UE);次要结局包括Wolf运动功能测试、运动能力、运动诱发电位、日常生活活动能力、生活质量,以及脑电、经颅磁刺激和功能性近红外等神经生理评估。
登记信息显示,该试验为前瞻性登记,经费来源为自筹,登记记录最后更新于2026年6月1日。登记页未列出具体脑机接口设备型号或实际入组人数。