脑机百科消息(bciwiki.com),西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,评估中枢—外周—中枢闭环脑机接口踝关节康复训练对卒中患者下肢功能重建的效果。注册号为ChiCTR2600125418,登记日期为2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募,首例入组日期为2026年5月31日。
试验采用平行对照设计,计划入组120人,实验组与对照组各60人。实验组接受为期4周的中枢—外周—中枢闭环脑机接口踝关节康复训练,对照组接受为期4周的常规踝关节主动与被动训练。受试者年龄45至75岁、不限性别,招募国家为中国。
纳入标准要求患者处于卒中亚急性期,即发病后4至12周,生命体征与神经功能稳定;存在明确的单侧踝关节运动功能障碍,临床表现为摆动期足下垂和(或)内翻,患侧踝关节主动背屈活动度绝对值小于10度;患侧下肢Brunnstrom分期为III期,可独立或借助辅助站立至少30秒;简易精神状态检查量表评分不低于24分。
主要结局指标为踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力测定。次要结局指标包括功能性步行分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer运动功能评定。试验经费来源为横向项目,登记记录最后更新于2026年6月1日。
登记页未列出具体脑机接口设备型号,也未公布实际入组人数,目前只有题录与设计字段,尚无结果数据。