/ EN
2026-04-22 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

上海养志康复医院登记试验:rTMS联合运动想象脑机接口治卒中上肢障碍

内容概述 这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究,由上海市养志康复医院申办,把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来,对照常规物理康复,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分:第一部分比较脑机接口治疗与常规康复,第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案,并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人,首例入组日期定在2026年5月1日,目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构,本研究采用前瞻性登记、平行设计,入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者,年龄18至75岁,经费来源为上海市医院发展中心。
推荐理由 这项试验把两种干预放在同一方案里比较:运动想象脑机接口治疗对照常规康复,以及低频、高频、高低频联合三种rTMS方案。它针对的是卒中后上肢功能障碍这一康复难题,且入组标准里专门设置了「BCI盲」高风险人群的第三部分,说明研究者试图处理部分患者无法有效使用脑机接口的问题。计划入组213人、首例入组定在2026年5月,但截至登记信息更新时尚未开始招募,结果尚未产生。

脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项由上海市养志康复医院(Shanghai Yangzhi rehabilitation hospital)申办的介入性研究,评估rTMS增强的运动想象脑机接口对卒中后上肢功能障碍的改善作用,注册号 ChiCTR2600123173,登记日期为2026年4月22日。该研究为前瞻性登记,采用平行设计,计划入组213人,首例入组日期为2026年5月1日,招募状态为尚未开始招募。经费来源为上海市医院发展中心(Shanghai Hospital Development Center)。

研究分三部分。第一部分设试验组与对照组:试验组接受运动想象脑机接口治疗,对照组接受常规物理康复。第三部分设三个试验组,分别接受低频rTMS、高频rTMS,以及高频联合低频rTMS。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢评估量表(FMA-UE);次要结局包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。

入组对象为经头颅CT或MRI确诊的卒中(缺血性或出血性)患者,遗留单侧上肢运动功能障碍,改良Fugl-Meyer上肢评分不超过60分,年龄18至75岁,病程不少于2周,患侧上肢肌张力未达痉挛期(改良Ashworth量表不超过2级),简易精神状态检查(MMSE)不低于24分,并能理解运动想象任务、配合2周康复训练。第三部分还要求患者符合「BCI盲」高风险的诊断标准,并承诺完成3个月随访,包括功能评估与神经影像检查。

排除标准包括:创伤、神经退行性疾病或先天性神经肌肉疾病所致的继发性瘫痪;合并严重心脑血管疾病、精神障碍;此前已接受过基于运动想象脑机接口的康复训练;患侧上肢皮肤破损、炎症或存在金属植入物;有癫痫病史或卒中后新发癫痫且未规律服用抗癫痫药物;正在服用抗癫痫药或镇静药物;存在颅内金属植入物等TMS禁忌证;正在接受tDCS等其他神经调控治疗。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

关联信源 · 1

上海阳光康复中心 时间线

2026-07 联邦图学习框架融合脑电与肌电,提升混合脑机接口运动意图识别 2026-06 多视图对比学习域泛化,事件相关电位分类跨被试也不掉链子 查看机构页全部条目 →
阅读原文 ↗
指正 修订记录 · 无 / EN
© 2026 BCIwiki.com 产业简报 主题索引 提交线索 订阅本站 修订记录 关于我们