阶梯医疗

上海阶梯医疗科技有限公司的无线植入式脑机接口系统进入人体评估阶段，面向言语障碍患者，试验编号NCT07647315，2026年9月1日实际开始，目前正在招募，计划入组4人。试验为前瞻性单臂设计，受试者接受手术植入并接受脑控训练，随访期预计12个月，期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷，并收集脑控交互与沟通的有效性数据。主要终点预计2028年8月30日完成，整体预计2028年12月30日结束。登记记录没有公布植入部位、解码方式和纳入排除标准的细节，也没有阶段性结果，安全性与有效性结论要等随访数据。

本文按月逐笔列出公司、方向、轮次、金额与投资方，并指出三个结构性特征：超声与无创路线快速补位、互联网大厂与地方国资密集入场、近半数交易仍停留在天使与种子轮。2026年上半年中国脑机接口领域共发生47笔融资，其中38笔披露金额、合计超53.8亿元；另一统计口径为截至6月30日64起、约72.53亿元。无论按哪个口径，都已超过2025年全年（49起、27.23亿元）的两倍。

人民网转述阶梯医疗最新临床进展，多名高位截瘫患者使用微创植入式脑机接口连续完成3至4小时电脑工作，任务包括电商物流协调和售货机后台标注。公司报告系统采用256通道，脑控延迟低于50毫秒。公开报道没有给出参与者总数、统一测试方案和不良事件明细，这些性能数据应保留公司归因。

《Nature Communications》发表一项人脑术中记录研究。团队在16名清醒手术患者中尝试使用uFINE超柔性植入电极，11人获得有效单神经元信号，共分离出719个单神经元，单次最高同步记录135个。最初5例因手术室电噪声和导针损坏未获得有效记录。研究属于短期术中实验，不能外推为长期植入表现。