10-16 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批 国家药监局数据库更新博睿康产品信息,涉及两款脑机接口系统和两款电极套件 国家药监局UDI数据库收录博睿康NEO-M、NEO-M Pro两款手部运动功能代偿系统型号,以及K1014-25、K1014-35两款植入式脑电电极套件型号。系统对应国械注准20263120537,电极套件对应国械注准20263120536。登记描述列出了植入部件、脑电信号收发器、气动手套和软件的组成关系。 查看详情 →
10-15 论文发表 基础与方法 脑机接口边缘计算综述聚焦能耗、延迟与准确性取舍 把脑机接口计算从云端移到设备端,仍需在能耗、响应延迟和准确性之间取舍。一篇系统性综述梳理了用于脑机接口的边缘AI加速器,强调算法与芯片应协同设计:既要减少模型计算负担,也要降低数据搬运带来的开销。综述讨论了算法压缩、存内计算和类脑计算架构等路线,并将设备端自适应学习列为应对不同使用时段神经信号变化的重要机制。作者还提出结合隐私保护硬件与多模态传感器融合;这些属于技术发展方向,并非已经验证的临床效果或安全性结论。 查看详情 →
10-15 论文发表 基础与方法 微电极阵列集成24,576个电极,支持化学传感与神经电流记录 研究人员开发了一种包含24,576个电极的可重构微电极阵列芯片,在同一硬件平台上支持神经递质相关的化学传感和神经电流记录。实验展示了单电极电化学传感、配制溶液中的多巴胺定量检测,以及动态电化学成像;研究还从原代神经元记录到自发的细胞外生物电流。化学记录和电记录分别支持24和384个同时输出通道,并非全部电极同时读出。作者认为,这一平台可用于研究生物神经网络中化学信号与电信号的相互作用;现有结果属于样本和细胞层面的验证。 查看详情 →
10-14 · 上海交通大学 中国 论文发表 基础与方法 活细胞神经假体构想提出,探索植入体与神经组织长期整合 把植入体设计成由活细胞组成的功能性组织,而不只是连接神经的电极,是一篇视角论文提出的神经假体构想。作者将其称为Cybertissue Neuroprosthetics,目标是让植入体与宿主神经系统在结构和功能上整合,实现长期神经调控与信息交换。该构想可按需加入少量纳米电子器件、纳米材料或基因修饰,并尝试减少异物材料、利用细胞自身的信号机制。作者希望借此应对长期植入中的界面退化问题,但“终身整合”仍是目标,不是已经实现的器械性能或临床结果。 查看详情 →
09-11 中国 论文发表 基础与方法 各向异性水凝胶电极实现P300与SSVEP信号采集 非侵入式脑机接口的电极长期在导电性、贴合度和耐用性之间取舍。一种通过原位定向冷冻共聚制备的导电水凝胶,内部形成垂直排列的离子通道与互连纳米孔网络,导电性优于常规水凝胶电极。在初步的P300与稳态视觉诱发电位(SSVEP)实验中,这种电极采集到的信号质量与常规湿电极和干电极基准相当,同时具备与组织匹配的压缩模量、高延展性、皮肤黏附性和快速自愈合能力。论文把上述实验定位为可行性验证,未报告长期佩戴稳定性、规模化制备或人体临床试验数据。 查看详情 →
09-10 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批 博睿康皮层电极完成药监局唯一标识登记,为植入式脑机接口系统部件 博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极,规格型号1014-35,注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件,该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成,既单独持证,也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。 查看详情 →
09-08 美国 融资事件 并购交易 苹果收购初创公司 Sonera 部分资产并吸纳其员工 苹果于2026年5月8日依据《数字市场法》第14条向欧盟委员会作出申报,将通过一家子公司取得Sonera部分资产,并向部分Sonera员工提供职位并予以雇用。交易金额未披露,双方均未公开宣布。5月8日为申报日,交割完成日未公开。欧盟委员会对标的的描述为一家正在开发芯片级磁传感器的公司。Sonera于2018年成立于加州伯克利,源自加州大学伯克利分校,技术路线为声学驱动铁磁共振磁传感器,室温工作,累计融资约2000万美元。 查看详情 →
09-05 论文发表 基础与方法 升温不能超过1摄氏度,10毫瓦通信预算撑不起千通道脑接口 植入式脑机接口要从实验室样机走向长期临床系统,就得在几毫米到几厘米深的脑组织里塞进数千到数百万根电极,同时不把组织加热超过1摄氏度。该综述把感应、中场、射频、超声、磁电、光学、超宽带和电准静态等无线链路放在深度、尺寸、数据率三个临床坐标上比较。作者指出,几乎所有临床相关植入体都工作在弱耦合状态,耦合系数只有10的负3次方到10的负1次方。结论是:在约10毫瓦的通信预算下,窄带高Q链路适合供电和低速数据,但每比特1到10纳焦耳的能效撑不起千通道以上接口所需的10兆比特每秒到数十吉比特每秒上行速率。该研究为预印本,尚未经同行评审。 查看详情 →
09-01 论文发表 基础与方法 植入式到可穿戴式IR-UWB遥测架构为高密度脑机接口提供无线上行链路方案 一种面向芯片的单向脉冲无线电超宽带(IR-UWB)上行链路架构将植入端的数据包引擎与自由运行发射机、组织代理信道、可穿戴端的混合信号接收机与数字基带纳入统一协议框架,试图解决高速率神经遥测中电路划分、波形映射、包处理与故障语义的一致性问题。该研究为预印本,尚未经同行评审。 查看详情 →
06-17 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批 博睿康植入式脑电电极套件登记UDI,可作为手部运动代偿系统部件 博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件,型号为K1014-15,注册证编号为国械注准20263120536。登记描述显示,套件包含皮层电极、空白电极及配套手术和固定部件,既是单独的注册证产品,也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。该系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次信息涉及产品标识与组成,不能据此认定整套系统的注册状态或临床效果。 查看详情 →
06-17 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批 博睿康植入式脑电电极套件登记UDI,型号为K1014-25 博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为K1014-25的植入式脑电电极套件,注册证编号为国械注准20263120536。按公司登记描述,套件包括皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件,既是单独的注册证产品,也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列出系统中的脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条信息明确了套件的标识和组成关系,UDI登记本身不构成临床效果或安全性的验证。 查看详情 →
06-17 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批 博睿康植入式脑电电极套件登记UDI,型号为K1014-35 博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件,型号为K1014-35,注册证编号为国械注准20263120536。公司登记描述列出皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件,并说明套件既是单独的注册证产品,也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列明该系统包含脑电信号收发器、气动手套设备和相关软件。此次信息涉及产品标识及组成关系,不能仅凭套件的UDI登记确认整套系统的注册状态或临床效果。 查看详情 →
04-07 · 华中科技大学 等 2 家 中国 产业报道 产业规划 湖北批复组建省级脑机接口技术创新中心,由同济医院牵头 湖北省科学技术厅于2026年3月31日批复,同意由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头,联合华中科技大学、湖北光谷实验室等12家单位组建湖北省脑机接口技术创新中心。报道称这是国内首个定位为综合性、全链条的省级脑机接口技术创新平台。中心将围绕神经信号解码、核心器件本土化、无创与植入式技术路线优化等方向开展攻关,负责人为同济医院党委书记唐洲平。 查看详情 →