博睿康

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极，规格型号1014-35，注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件，该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成，既单独持证，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。

截至2026年8月，10个省级行政区累计印发12份脑机接口专项文件，硬指标几乎全部押在2030年。各省对如何算完成分为三种算法，北京和江苏按企业数量，上海按产品和临床进度且写入失明恢复等具体承诺，广东和浙江按产业规模。注册、临床、支付三道关口各有解法，山东和浙江将二类审评时限压缩至90和40个工作日，江西建立伦理审查互认，浙江对仅用于临床研究的床位免除考核。支付关口卡得最紧，多数省份已定政府指导价，真正纳入基本医保的只有浙江和北京，浙江将非侵入式适配费按乙类管理且限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，北京将三项相关费用全部纳入甲类但限四家医院。

本文按月逐笔列出公司、方向、轮次、金额与投资方，并指出三个结构性特征：超声与无创路线快速补位、互联网大厂与地方国资密集入场、近半数交易仍停留在天使与种子轮。2026年上半年中国脑机接口领域共发生47笔融资，其中38笔披露金额、合计超53.8亿元；另一统计口径为截至6月30日64起、约72.53亿元。无论按哪个口径，都已超过2025年全年（49起、27.23亿元）的两倍。

上交所受理博睿康技术（上海）股份有限公司科创板IPO申请。招股说明书显示，公司计划募集25亿元，投向脑机接口产品研发及产业化等项目，并补充流动资金。博睿康已经形成非侵入式神经电生理设备收入，侵入式产品仍需要持续临床、注册和商业化投入。受理只代表审核程序开始，不等于发行获批。

博睿康（Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）启动了一项临床试验，评估其植入式无线脑机接口系统NEO在四肢瘫痪患者中的安全性与有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号NCT06990412，目前状态为已完成。NEO系统旨在通过脑机接口技术，让患者用脑信号控制外部设备，改善生活质量。博睿康是一家中国医疗器械企业，专注于脑机接口技术的研发与应用。此次试验覆盖四肢瘫痪和脊髓损伤患者，在中国开展，主要目的为产品注册提供依据。这标志着国产侵入式脑机接口从研发走向临床验证，是观察国内脑机接口产业化进展的重要节点。

中国临床试验注册中心登记ChiCTR2400081380，计划纳入96名6至70岁的局灶性药物难治性癫痫患者。所有参与者植入闭环神经刺激器，术后1个月按1比1随机进入真刺激组和假刺激组，每组48人。系统连接深部或皮层电极，最多覆盖两个致痫灶，研究目的是为产品注册评价安全性和有效性。注册页面没有“入组过半”数据。