博睿康

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-15。登记信息显示，套件包含皮层电极（1014-15）及配套部件，是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。完整系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条记录明确了套件的型号、唯一标识和系统组成关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不能据此认定患者使用后的安全性或手部功能改善。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-15的皮层电极。登记信息显示，该电极是植入式脑电电极套件的组成部件，套件又属于植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次记录明确了电极的型号、唯一标识及其在系统中的组成关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不能作为患者手部功能改善的临床证据。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-35。登记信息显示，套件包含皮层电极（1014-35）及配套部件，是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。整套系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次记录明确了套件的标识、组成及其与完整系统的关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不能据此认定患者使用后的安全性或功能改善。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-25的皮层电极。登记信息显示，该电极属于植入式脑电电极套件，套件又是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件。整套系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条记录明确了电极的型号、标识及其与套件和系统的关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不是患者手部功能改善的临床证据。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记植入式脑电电极套件，规格型号为K1014-25。登记信息显示，套件包含皮层电极（1014-25）及配套部件，是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备和相关软件等。这条记录说明了套件的型号、组成及其与整套系统的关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不能证明患者使用后的功能改善。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-35的皮层电极。登记信息列明，该电极是植入式脑电电极套件的组成部件，套件又属于植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件等。此次信息明确了电极、套件与系统之间的组成关系；UDI登记本身不等于新增上市批准，也不是临床效果的验证结果。

国家药监局UDI数据库收录博睿康NEO-M、NEO-M Pro两款手部运动功能代偿系统型号，以及K1014-25、K1014-35两款植入式脑电电极套件型号。系统对应国械注准20263120537，电极套件对应国械注准20263120536。登记描述列出了植入部件、脑电信号收发器、气动手套和软件的组成关系。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极，规格型号1014-35，注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件，该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成，既单独持证，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。

截至2026年8月，10个省级行政区累计印发12份脑机接口专项文件，硬指标几乎全部押在2030年。各省对如何算完成分为三种算法，北京和江苏按企业数量，上海按产品和临床进度且写入失明恢复等具体承诺，广东和浙江按产业规模。注册、临床、支付三道关口各有解法，山东和浙江将二类审评时限压缩至90和40个工作日，江西建立伦理审查互认，浙江对仅用于临床研究的床位免除考核。支付关口卡得最紧，多数省份已定政府指导价，真正纳入基本医保的只有浙江和北京，浙江将非侵入式适配费按乙类管理且限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，北京将三项相关费用全部纳入甲类但限四家医院。

本文按月逐笔列出公司、方向、轮次、金额与投资方，并指出三个结构性特征：超声与无创路线快速补位、互联网大厂与地方国资密集入场、近半数交易仍停留在天使与种子轮。2026年上半年中国脑机接口领域共发生47笔融资，其中38笔披露金额、合计超53.8亿元；另一统计口径为截至6月30日64起、约72.53亿元。无论按哪个口径，都已超过2025年全年（49起、27.23亿元）的两倍。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-35，注册证编号为国械注准20263120536。公司登记描述列出皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件，并说明套件既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列明该系统包含脑电信号收发器、气动手套设备和相关软件。此次信息涉及产品标识及组成关系，不能仅凭套件的UDI登记确认整套系统的注册状态或临床效果。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，型号为NEO-M，注册证编号为国械注准20263120537。按公司登记描述，系统包括脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、一次性手术工具包、脑电信号收发器、气动手套设备，以及脑电解码、医用测试和临床管理软件，三项软件的发布版本均为1.0。此次信息明确了产品标识和组成，UDI登记本身不构成临床疗效或安全性的验证。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为K1014-25的植入式脑电电极套件，注册证编号为国械注准20263120536。按公司登记描述，套件包括皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件，既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列出系统中的脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条信息明确了套件的标识和组成关系，UDI登记本身不构成临床效果或安全性的验证。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，型号为NEO-M Pro，注册证编号为国械注准20263120537。登记描述列出脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、一次性手术工具包、脑电信号收发器和气动手套设备，以及三项发布版本均为1.0的软件。此次登记提供了系统的产品标识和组成信息，不应将UDI登记本身解读为临床效果或安全性的验证。

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-15，注册证编号为国械注准20263120536。登记描述显示，套件包含皮层电极、空白电极及配套手术和固定部件，既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。该系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次信息涉及产品标识与组成，不能据此认定整套系统的注册状态或临床效果。

上交所受理博睿康技术（上海）股份有限公司科创板IPO申请。招股说明书显示，公司计划募集25亿元，投向脑机接口产品研发及产业化等项目，并补充流动资金。博睿康已经形成非侵入式神经电生理设备收入，侵入式产品仍需要持续临床、注册和商业化投入。受理只代表审核程序开始，不等于发行获批。

博睿康（Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）启动了一项临床试验，评估其植入式无线脑机接口系统NEO在四肢瘫痪患者中的安全性与有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号NCT06990412，目前状态为已完成。NEO系统旨在通过脑机接口技术，让患者用脑信号控制外部设备，改善生活质量。博睿康是一家中国医疗器械企业，专注于脑机接口技术的研发与应用。此次试验覆盖四肢瘫痪和脊髓损伤患者，在中国开展，主要目的为产品注册提供依据。这标志着国产侵入式脑机接口从研发走向临床验证，是观察国内脑机接口产业化进展的重要节点。

中国临床试验注册中心登记ChiCTR2400081380，计划纳入96名6至70岁的局灶性药物难治性癫痫患者。所有参与者植入闭环神经刺激器，术后1个月按1比1随机进入真刺激组和假刺激组，每组48人。系统连接深部或皮层电极，最多覆盖两个致痫灶，研究目的是为产品注册评价安全性和有效性。注册页面没有“入组过半”数据。