脑虎科技

脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投。公司称，资金将用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心注册临床试验及注册审批、量产工厂建设、下一代产品研发，以及脑机接口与人工智能融合探索。公司表示，其注册临床试验已在复旦大学附属华山医院启动，量产工厂规划面积为1.43万平方米，目标实现万套级产能。上述临床与生产进展来自公司披露；注册临床启动不代表器械已获批，规划产能也不等于现有产量。

脑虎科技披露，高位截瘫受试者小嘉（化名）借助植入式脑机接口，结合AI大模型和3D打印，将脑控绘制的草图与提示词转化为实体手办，并参与制作个性化平板电脑指套。据公司介绍，小嘉负责提出构想、比较方案和作出选择，AI承担方案生成及数字建模。在另一类环境交互探索中，AI智能眼镜识别环境对象并提供设备控制选项，小嘉通过脑机接口表达、确认操作意图后，系统执行病床调节、灯光及家用设备控制。此次披露展示的是该受试者的多场景应用探索，不代表运动功能已经恢复。

脑虎科技公告称，其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（即“全植入、全无线、全功能”的“三全”系统）通过公示，正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，即通常所说的“绿色通道”。公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。据公告，该系统已于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，联合全国15家三甲医院多中心开展，临床试验数据将用于国家药监局（NMPA）的三类医疗器械注册申报。目前该系统处于审评与临床试验推进阶段，尚未获批上市，注册进度为厂商口径，需以监管部门公示为准。

脑虎科技宣布，其“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，拟评价系统用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。据公司介绍，试验由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，采用多中心协作模式，共涉及15家三甲医院，数据将用于国家药品监督管理局的三类医疗器械注册申报。该系统采用硬膜下皮层表面柔性电极，电池及无线传输、充电单元置于胸部皮下。此次宣布的是注册临床试验启动，并非产品已获批或疗效已得到证实。

脑虎科技报道，两位高位截瘫患者借助其自研“三全”脑机接口系统，完成了一场跨越上海与南昌、相距约800公里的脑控象棋对弈：上海的受试者脑控虚拟棋盘选子、落子，指令实时传输驱动南昌的机器人“替身”落子；南昌的受试者则通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子应战。据公司介绍，首例植入受试者于2025年10月在复旦大学附属华山医院接受手术，术后第5天实现脑控光标，经17天训练脑控速率达5.2 BPS；第二例受试者于2025年12月在南昌大学第一附属医院完成植入，术后一个月即可通过脑控外骨骼辅助吃饭、喝水、书写。上述个案数据来自厂商报道，疗效表述需归因，尚未见经同行评审的临床验证。