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脑机百科临床栏目汇集脑机接口临床试验与人体研究,跟踪注册、招募、功能评估及随访报道。结合试验编号、研究机构和原始来源,了解康复、沟通与辅助控制相关进展;具体研究阶段、适用人群及结果限制以各条目为准。

2023 年 6 月

闭环脑刺激进入老年认知试验,实时脑活动决定刺激时机

德克萨斯大学奥斯汀分校登记的一项临床研究,考察无创刺激能否增强老年人的认知控制能力,受试者包括有认知障碍与无认知障碍两类人群。研究要回答的主要问题包括,能否通过施加θ爆发式刺激(TBS)这一经颅磁刺激形式来恢复老年人的多种认知功能,以及闭环方式给出刺激是否带来不同结果。试验编号为NCT05907343,登记于ClinicalTrials.gov。闭环刺激的核心在于依据实时脑活动决定何时施加刺激,而非按固定方案给予。
2021 年 7 月

美国退伍军人事务部启动神经接口假肢本体感觉整合临床试验

美国退伍军人事务部研究与发展办公室正在开展一项临床试验,利用神经刺激表征上肢截肢者缺失肢体的本体感觉,并开发用于移动假肢的高级控制器。该试验采用功能性电刺激(FES),通过向神经施加小电流产生信号,测试不同刺激位置以确定哪些能提供本体感觉。试验登记号为NCT04947462,状态为招募中。
2019 年 3 月

术后CT引导人工耳蜗编程:范德比尔特团队开发个体化电极映射新方法

范德比尔特大学医学中心开发了一种利用术后CT扫描和图像处理来确定人工耳蜗电极与神经界面物理关系的新方法,并据此关闭位置不佳的电极,实现个体化映射编程。人工耳蜗是植入式设备,通过电刺激听神经帮助听障人士恢复听力,其编程传统上不考虑电极的实际位置。该研究在儿科人工耳蜗患者中评估这一方法能否显著改善听力与言语预后,分别在基线、12个月和24个月时收集听力指标。试验已完成,结果尚未公布。
2017 年 5 月

约翰斯·霍普金斯大学启动双向皮层神经假体系统早期可行性试验

约翰斯·霍普金斯大学正在开展一项早期可行性临床试验,评估双向皮层神经假体系统(BiCNS)的安全性与有效性。该系统由NeuroPort微电极阵列系统、NeuroPort电极(溅射氧化铱膜)、患者基座、NeuroPort生物电位信号处理系统及CereStim C96可编程刺激器组成。试验针对四肢瘫痪患者,目前处于招募阶段。

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