澳大利亚

一位因肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致严重上肢瘫痪的参与者，在同一场实验里同时戴上血管内支架电极阵列和头皮脑电帽，尝试做踝关节屈伸动作。两种方式在运动尝试时都出现了明显信号变化，但支架电极在每个通道上的运动调制更强，且不受颅骨衰减影响。头皮脑电更容易被眨眼和咀嚼肌活动干扰，支架电极则记录到明显的心电信号。两种方式都没能可靠区分左右踝运动，说明空间定位仍是难点。

该研究2026年8月13日发表于《Journal of neural engineering》，首次刻画了小脑邻近区域血管内电刺激所诱发皮层诱发电位的强度时程特性。研究者指出，植入手术的创伤限制了临床推广；血管内神经接口经由脑血管到达颅内靶点，提供了另一条路径。研究者将一种聚合物基支架电极阵列送入绵羊模型的左侧横窦，通过支架电极向小脑方向发放双相电流脉冲，并用硬膜下皮层脑电网格记录皮层反应。血管内刺激可稳定诱发时间锁定的皮层电位，早期与晚期成分分别出现在刺激后约40毫秒和100毫秒。强度时程分析给出了基强度与时值，为参数选择以及与已有颅内刺激方式的比较提供了定量依据。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月29日批准了Saluda Medical Pty, Ltd.提交的PMA补充申请（编号S039），涉及CAP24 Paddle Lead、Passing Elevator、Evoke CLS (REF 3042)、Clarity Programming Application (CPA)和RECAP Viewer。该补充申请属于标签变更，涵盖适应症、使用说明、保质期及商品名称的修改。产品通用名为完全植入式脊髓刺激器，用于疼痛缓解。此次批准并非新产品首次获批，而是对已有产品的标签调整，属于神经调控器械的常规监管更新。Saluda Medical是一家专注于闭环脊髓刺激器研发的澳大利亚公司，其Evoke系统在市场上具有独特性。此次变更可能涉及产品标识和临床使用说明的更新，对临床医生和患者使用相关产品具有直接影响，也反映了FDA对神经调控类器械的持续监管。

Synchron完成2亿美元D轮融资，累计融资额达到3.45亿美元。本轮由Double Point Ventures领投，老股东和多家新投资者参与。资金将用于Stentrode血管介入式脑机接口商业化、关键性试验准备，以及纽约和圣迭戈的人工智能与工程团队扩张。公司当时已在美国和澳大利亚的临床试验中为10名瘫痪患者植入设备。