BCI学会2025年研讨会聚焦关键试验的临床结局评估方法
2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会,讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA,以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础,旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念,并促进监管批准与医保覆盖。
推荐理由
这是首个由植入式脑机接口协作社区主导、旨在统一关键试验结局评估框架的研讨会总结,直接关系到未来侵入式脑机接口临床试验如何衡量疗效与真实世界获益,对监管审批和医保覆盖有潜在影响。