浙江把脑机接口二类器械注册审评压到40个工作日
浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,成文日期2026年7月16日,分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内,医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档,省重大科技专项单项最高1000万元,深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元,应用基础研究单项最高300万元,牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。
推荐理由
40个工作日是各省最短的二类器械审评承诺,比九天前山东那份的90个工作日再砍一半以上,审评时限正在成为省际竞争的新战场。800万元那条的对象是研究型医院而非企业,配上临床研究床位免考核,解决的是医院不愿让床位的现实阻力。