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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 5 月

Onward Empower BP关键性研究完成首例植入

Onward Medical披露,Empower BP全球关键性研究于2026年第一季度在美国丹佛Craig Hospital完成首名参与者入组和ARC-IM植入。研究评估植入式脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性,采用随机、双盲、假刺激对照设计,计划在约20家中心开展。该研究不是上肢恢复脑机接口试验,首例手术也不在荷兰。
推荐理由 Empower BP把植入式脊髓刺激推向自主神经功能适应症和全球关键性试验,观察重点是血压管理效果与假刺激对照结果。

江西脑机接口伦理审查互认限10个工作日办结

江西省卫生健康委员会于2026年5月26日印发《江西省脑机接口临床研究项目伦理审查工作指引》,文号赣卫科教发〔2026〕8号,为该省2025年11月提出的临床研究伦理审查互认机制提供配套细则。多中心项目由主审单位伦理委员会开展首次全面审查,参与单位在收到完整互认材料后原则上10个工作日内完成审查,只审本机构研究条件、人员资质及知情同意过程,主审单位通过后10个工作日内向省医学伦理专家委员会报备。侵入式项目用于神经、精神类疾病治疗的须经省级复核,受理后20个工作日内完成,7个工作日内出具意见。
推荐理由 把伦理审查互认从原则写成可对表的时限,各省中目前仅此一例。侵入式项目增设省级复核看似多一道关,实际是替参与单位分担高风险项目的责任,否则医院不敢认别家的审查结论,互认在权责上是悬空的。

强化学习调教扩散模型,合成脑电让分类持续变好

该研究提出RLED,一种强化学习增强的EEG扩散框架,用于内源性EEG任务的适应性数据增强,重点面向运动想象与情绪识别。研究指出,开发可靠的EEG脑机接口系统通常需要大规模多样化训练数据,但受试者疲劳与个体间变异使数据收集困难。该框架整合强化学习机制动态调节扩散训练过程,在时间、频谱与类别相关特征之间取得灵活平衡。在四个数据集上的实验表明,该方法生成的高质量合成EEG信号能持续改善分类性能。作者认为,RLED可作为实际脑机接口应用中EEG数据增强与泛化的有前景工具,缓解训练数据不足对系统开发的影响。
推荐理由 面向脑机接口训练数据稀缺问题的强化学习增强EEG扩散框架,以强化学习动态调节扩散训练过程,在四个数据集上生成的高质量合成EEG持续改善分类性能,为EEG数据增强提供方法。

多模态脑机接口系统用于阿尔茨海默病早期筛查的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项多模态脑机接口智能诊疗系统的临床试验,用于阿尔茨海默病的早期筛查和非侵入性调控。注册号为ChiCTR2600125240,登记日期为2026年5月22日,目前尚未开始招募。该试验信息通过世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载公开。
推荐理由 这是国内首个将多模态脑机接口用于阿尔茨海默病早期筛查和非侵入性调控的临床试验登记,覆盖筛查与调控两条路径。目前尚未招募,结果未知,但为认知障碍的早期干预提供了新的技术路线。

西安交大一附院登记SSVEP脑机接口治疗卒中后吞咽困难随机对照试验

西安交通大学第一附属医院是中国临床试验注册中心(ChiCTR)这项登记的申办方,登记日期为2026年5月20日。脑机接口读出患者注视闪烁目标时产生的稳态视觉诱发电位,再据此触发吞咽肌群的功能性电刺激——这是试验组接受的干预方式,对照组则接受常规神经肌肉电刺激。这项多中心随机对照研究计划入组90人,试验组与对照组各45人,受试者为首次发生缺血性或出血性卒中、发病6个月内、吞咽功能筛查达到3级及以上的18至80岁患者。主要结局指标为标准吞咽功能评估,同时设置功能性经口摄食量表、渗透-误吸量表等多项次要指标。首例入组日期登记为2026年6月1日,登记页显示的招募状态为尚未开始招募,登记记录最后更新于2026年5月25日。
推荐理由 这是国内少见的把SSVEP脑机接口用于卒中后吞咽困难的多中心随机对照试验,对照组用的是临床上已经在用的神经肌肉电刺激,而不是空白对照,比较的是两种主动干预谁更有效。吞咽困难直接影响患者能否经口进食和误吸风险,主要结局用的是标准吞咽功能评估,还配了渗透-误吸量表和功能性经口摄食量表。试验计划入组90人,首例入组登记在2026年6月1日,结果尚未公布。

上海第九人民医院登记灼口综合征脑机接口临床试验,拟入组38人

灼口综合征患者常被口腔烧灼样疼痛困扰数月甚至数年,常规检查却查不出明显病变,治疗手段有限,患者往往在口腔科与精神心理科之间来回转诊。上海交通大学医学院附属第九人民医院登记了一项随机、假刺激对照的介入性试验,用经颅直流电刺激调控左侧背外侧前额叶,同时采集静息态脑功能与脑结构影像,观察疼痛、焦虑抑郁、睡眠与唾液分泌等指标的变化。这项试验由该院脑机接口专项研究计划资助,登记号为 ChiCTR2600124987,登记日期为2026年5月20日。试验计划入组38人,真刺激组与假刺激组各19人,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。
推荐理由 灼口综合征没有明确病灶,治疗手段有限,患者往往在口腔科和精神心理科之间来回转诊。这项试验把前额叶电刺激与脑功能网络、脑结构影像和唾液指标放在同一套评估里,试图回答疼痛背后是否有可测量的中枢改变。它采用随机假刺激对照,但只计划入组38人,主要终点是口腔黏膜疼痛程度,结果尚未公布。

触觉反馈脑机接口训练联合运动想象用于卒中上肢康复的临床试验启动招募

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项关于触觉反馈脑机接口训练结合运动想象在卒中患者上肢功能康复中的应用及机制的临床试验,注册号为ChiCTR2600124911,登记日期为2026年5月19日,目前正在招募受试者。该试验由WHO国际临床试验注册平台转载。
推荐理由 这是国内首个将触觉反馈脑机接口训练与运动想象结合用于卒中上肢康复的临床试验登记,为脑机接口在神经康复领域的应用提供了新的干预思路。目前处于招募阶段,结果尚需等待,但为后续研究提供了可追踪的注册信息。

运动想象的神经活动随任务阶段变化,sEEG研究揭示不同频段动态

一项基于立体定向脑电图(sEEG)的研究发现,在提示性肢体运动想象任务中,低频(8-30Hz)神经活动在准备期以抑制为主,进入想象期后转为激活;高频(60-115Hz)反应更强、分布更广,部分触点还出现激活-抑制序列。研究基于10名癫痫患者的颅内记录,表明神经活动并非统一响应,而是随任务阶段和脑区动态变化,为阶段感知的脑机接口特征设计和神经康复提供了参考。
推荐理由 这项研究首次在颅内记录中系统比较运动想象准备期与想象期的频段特异性活动,发现低频和高频神经反应随任务阶段呈现不同动态,而非统一响应。对脑机接口而言,这意味着特征提取或可根据任务阶段调整,可能提升解码精度。研究还发现海马等深部结构参与想象,提示运动想象网络比经典感觉运动区更广泛。

ChatBCI-Assist集成本地大语言模型刷新P300拼写速度纪录

ChatBCI-Assist整合本地部署的大语言模型和自适应停止策略,P300拼写器在线信息传输率达105.2 bits/min,语义拼写速度30.7字符/分钟。
推荐理由 P300拼写器是为严重运动障碍患者提供通信能力的重要BCI范式,但打字速度慢和效率低一直是瓶颈。ChatBCI-Assist通过整合本地微调的大语言模型实现了创纪录的在线拼写性能,并首创了语义拼写任务和评估指标,推动了BCI通信系统从逐字复制向意图驱动的语义通信转变。

华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验,54名卒中患者分组入组

这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组,每组18人,分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办,在中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600124660,登记日期2026年5月15日,首例入组日期2025年3月18日,登记记录最后更新于2026年5月18日,标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能,登记记录里还没有结果。
推荐理由 这项试验把"运动想象"这个脑机接口康复里最常被含糊带过的环节拆成三种具体方式做对照,每组18人。对卒中患者和康复科医生来说,真正的问题是:闭上眼睛想象握拳,和看着手做动作再想象,效果是否一样。登记记录只给了设计,没有结果,答案还没出来。

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