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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 5 月

广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验,治疗卒中后上肢障碍

广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验(ChiCTR2600124411),计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者,分三组各27人:两组分别用间歇性θ爆发刺激(iTBS)刺激背外侧前额叶或初级运动皮层,另一组接受假刺激,三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记,目前尚未招募。
推荐理由 这项试验比较的是同一种磁刺激打在运动皮层和打在前额叶,哪一个更能帮到运动想象脑机接口训练,并把脑网络拓扑列为主要结局,想回答的是刺激通过什么机制起作用。登记没有给出刺激参数和疗程,也还没有结果,能不能提高解码准确率和上肢功能要等试验完成。

滨州医学院附属医院登记脑机接口联合电刺激治疗帕金森病试验

滨州医学院附属医院在中国临床试验注册中心登记了这项脑机接口联合功能性电刺激治疗帕金森病的安全性与有效性研究,注册号 ChiCTR2600124148,登记日期为2026年5月8日,招募状态为尚未开始招募。试验计划纳入40名40至80岁的帕金森病患者,随机分入两组:一组在功能性电刺激之外加做脑机接口康复训练,另一组只做功能性电刺激。两组都是每天上肢20分钟、下肢20分钟,两周内完成12个治疗日。研究把运动症状量表作为主要终点,同时用弥散张量成像、磁共振波谱、静息态功能磁共振等影像指标和睡眠、认知、情绪量表做次要终点,试图回答加做脑机接口训练能否在运动症状之外带来可测量的改变。
推荐理由 这是国内又一项把脑机接口训练与功能性电刺激配对、并设平行对照的帕金森病试验,主要终点是运动症状量表,次要终点铺到影像、代谢、睡眠和情绪多个层面。值得注意的是它把脑机接口定位成电刺激之外的叠加干预,而不是替代方案——这类设计能否证明增量价值,取决于40人的样本和两周疗程能读出多大效应。

徐州康复医院完成脑机接口联合改良约束疗法卒中试验

一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验,把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起,用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院,这类联合方案要检验的,正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人,联合组与对照组各20人,首例患者于2025年12月24日入组,目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目,编号2025TD14。登记页没有公布结果数据,联合方案是否优于单纯约束疗法,要等结果发表才能知道。
推荐理由 这项试验把运动想象脑机接口叠加在已经用于卒中康复的改良约束诱导运动疗法上,直接检验联合方案能否比单用约束疗法多改善上肢功能。登记信息显示首例入组在2025年12月,如今状态为已完成,说明数据已经收完,但结果尚未公布。对卒中患者和康复科医生来说,真正要看的是联合组与对照组的Fugl-Meyer评分差距,而不是设备本身。

脑机接口结合经颅直流电刺激治疗意识障碍的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年5月7日登记了一项临床试验,旨在评估脑机接口技术结合经颅直流电刺激治疗意识障碍的效果。该试验注册号为ChiCTR2600124127,目前处于招募中状态。试验设计、样本量及申办方等详细信息需查阅原始注册记录。
推荐理由 这是国内首个将脑机接口与经颅直流电刺激结合用于意识障碍治疗的临床试验登记,覆盖神经调控与脑信号读取两条技术路线,为意识障碍患者提供潜在新选择。目前处于招募阶段,结果尚需等待。

超表面超声平台穿透颅骨肋骨,供电传数据刺激一体完成

该研究提出一个集成的超声平台,用于穿过生物屏障实现生物电子控制。研究指出,闭环生物电子系统需同时实现毫米级深部组织靶向、无伪迹生理反馈与稳健的无线供电和数据传输,而现有方法难以兼顾。平台采用物理约束超表面设计框架,实现经颅骨和肋骨等高畸变生物屏障的高分辨多点超声能量递送,多点间强度均匀性约±6.5%;并演示了注意力刺激与心脏同步刺激两种自适应刺激范式。平台还引入双通道声学链路,以单一超声超表面实现经颅持续无线供电与数据流传输,即使存在400倍功率差仍保持稳健。作者认为,该集成框架为下一代超声脑机接口(uBMI)与闭环生物电子治疗奠定了基础。
推荐理由 基于物理约束超表面的集成超声平台,实现经颅骨等高畸变屏障的高分辨多点超声递送(多点强度均匀性约±6.5%)与双通道经颅无线供电数据传输,为下一代超声脑机接口提供核心组件。
2026 年 4 月

蚌埠医科大学第一附属医院登记多中心试验,用磁共振引导时间干涉刺激治疗难治性偏头痛

这项随机对照试验把非侵入式脑机接口与磁共振引导的多通道时间干涉刺激结合,用于药物难以控制的偏头痛。78名18至65岁的患者被分为真刺激组和假刺激组,各39人,主要看头痛发作频率能否下降。这是该技术路线在难治性偏头痛上的一次多中心检验,但登记页只给出设计与题录,没有设备型号和实际入组数据,疗效要等结果读出。
推荐理由 时间干涉刺激此前多用于动物和早期人体研究,这次由医院牵头做多中心随机假刺激对照,并明确以头痛发作频率为主要终点,是把该技术推向难治性偏头痛临床验证的一步。登记页没有设备型号,也没有实际入组数,78人是计划样本量,结果尚未读出。

混合脑机接口练卒中上肢,32名患者Fugl-Meyer评分可观改善

该研究评估整合运动想象(MI)与稳态视觉诱发电位(SSVEP)、并带机器人手套反馈的混合脑机接口用于卒中患者上肢运动康复的可行性。32名卒中患者分为常规治疗对照组与接受10或20天周期BCI干预的实验组,以Fugl-Meyer评分、EEG分类准确率、偏侧系数与加权脑连接分析等为结局指标。结果显示实验组Fugl-Meyer评分较对照组有可观改善,BCI系统达到满意的EEG分类准确率(最高98.08%)与稳健运行;长期训练后观察到EEG准确率上升、偏侧系数趋于正常及任务相关脑连接增强。作者认为,该混合BCI系统有望克服传统疗法与单一模态BCI的局限,为神经康复提供更具参与性与适应性的方案。
推荐理由 32名卒中患者的混合SSVEP-运动想象脑机接口可行性研究,集成机器人手套反馈,实验组Fugl-Meyer评分较对照组显著改善,EEG分类准确率最高达98.08%,为多模态BCI康复提供早期证据。

脑机接口训练用于急性卒中再灌注后康复,ChiCTR登记试验

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年4月27日登记了一项临床试验,评估急性缺血性卒中患者再灌注治疗后早期脑机接口训练的安全性与有效性。注册号为ChiCTR2600123548,目前招募状态为尚未开始。该试验旨在探索脑机接口训练在卒中康复中的应用时机与效果。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构,其登记信息通过WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)向全球公开。此次试验将脑机接口训练引入急性卒中再灌注治疗后的早期康复阶段,是国内少见的针对这一时间窗的临床探索。试验设计、样本量及申办方等细节需查阅原始注册记录。
推荐理由 这项试验登记将脑机接口训练引入急性卒中再灌注治疗后的早期康复,是国内少见的针对这一时间窗的临床探索。对关注卒中康复与脑机接口临床转化的读者而言,它提示了BCI在急性期介入的可能性。试验目前尚未开始招募。

脑机接口正念冥想治疗慢性耳鸣 多中心随机对照试验完成登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年4月23日登记了一项多中心随机对照试验,评估基于脑机接口的正念冥想对慢性耳鸣患者临床症状的疗效。该试验注册号为ChiCTR2600123258,目前尚未开始招募受试者。这是首个将脑机接口与正念冥想结合用于慢性耳鸣治疗的多中心试验注册记录,标志着该疗法从单中心探索走向多中心验证阶段。试验具体设计、样本量及申办方等信息需查阅原始注册记录。
推荐理由 这是首个将脑机接口与正念冥想结合用于慢性耳鸣治疗的多中心随机对照试验注册记录,标志着该疗法从单中心探索走向多中心验证阶段。目前试验尚未招募,试验设计、样本量及申办方等细节需查阅原始注册记录。

上海养志康复医院登记试验:rTMS联合运动想象脑机接口治卒中上肢障碍

这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究,由上海市养志康复医院申办,把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来,对照常规物理康复,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分:第一部分比较脑机接口治疗与常规康复,第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案,并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人,首例入组日期定在2026年5月1日,目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构,本研究采用前瞻性登记、平行设计,入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者,年龄18至75岁,经费来源为上海市医院发展中心。
推荐理由 这项试验把两种干预放在同一方案里比较:运动想象脑机接口治疗对照常规康复,以及低频、高频、高低频联合三种rTMS方案。它针对的是卒中后上肢功能障碍这一康复难题,且入组标准里专门设置了「BCI盲」高风险人群的第三部分,说明研究者试图处理部分患者无法有效使用脑机接口的问题。计划入组213人、首例入组定在2026年5月,但截至登记信息更新时尚未开始招募,结果尚未产生。

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