中 / EN

BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 8 月

居家非侵入式脑机接口改善慢性卒中患者上肢功能,随机对照试验结果发表

Kandu公司宣布,其IpsiHand居家非侵入式脑机接口系统在NIH资助的随机对照试验中显著改善慢性卒中患者的上肢运动功能。研究发表于《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》,超过半数患者达到临床意义的恢复。
推荐理由 这是首个针对居家非侵入式脑机接口治疗慢性卒中的随机对照试验,结果发表于同行评审期刊,证实IpsiHand系统能显著改善上肢功能,且无严重不良事件,为慢性卒中康复提供了新的循证依据。

Orion视觉假体再易主:Cortigent将成纳斯达克公司子公司

据Neurotech Reports报道,原由Second Sight Medical Products开发的Orion视觉神经假体系统将再次更换母公司。Vivani Medical与纳斯达克上市公司ClearOne达成反向合并,其神经假体子公司Cortigent将成为ClearOne全资子公司,ClearOne将更名为Cortigent Holdings Inc.,股票代码CRGT。交易中ClearOne同意提交S-1注册声明,拟募集1000万至1500万美元。Cortigent计划开展约60名患者的Orion关键性试验,但资金缺口仍是挑战。
推荐理由 Orion皮层视觉假体(原Second Sight产品)经Vivani与纳斯达克上市公司ClearOne反向合并转至新东家,Cortigent将成为ClearOne全资子公司,属明确的神经假体产业事件。

脑机接口引导电刺激改善脊髓损伤患者步态:巴西启动新试验

巴西Santos Dumont研究所启动一项临床试验,探索脑机接口(BCI)引导的功能性电刺激(FES)能否改善脊髓损伤患者的肌肉激活与步态。该研究所是巴西知名的神经康复研究机构,专注于神经系统疾病的康复治疗与辅助技术开发。试验已在美国临床试验注册平台注册,编号NCT07768930,2026年8月17日首次公开,目前状态为“进行中但未招募”。试验干预为踝背屈康复训练,患者佩戴脑电帽,系统实时读取运动想象相关脑电信号,当检测到主动意图时触发FES刺激胫骨前肌,以辅助踝关节背屈。主要终点是肌肉激活模式和步态运动学指标的改善。试验处于早期阶段,入组人数等关键信息尚未披露。
推荐理由 这是ClinicalTrials.gov上新增的脑机接口临床试验,将BCI与功能性电刺激结合用于脊髓损伤患者的步态训练,属于典型的脑机接口临床转化探索。该试验目前仅处于早期阶段,尚未开始招募,入组人数等关键信息未披露。

综述对比两类脑机接口,侵入式成功率最高100%但成本超25万美元

一篇2026年8月17日发表于《Theoretical and Natural Science》的脑机接口医学应用系统综述,从文献回顾、侵入式与非侵入式技术比较案例和跨学科评估三个角度展开。综述报告侵入式脑机接口可实现机器人臂控制80%至100%的任务成功率,但受限于手术风险、信号渐进退化与高于25万美元的成本,非侵入式脑机接口更安全、在社区神经康复中部署更广,卒中后上肢恢复有效率约为70%,却受限于信噪比差、约30%的BCI失语率与低信息传输速度。综述还探讨了神经数据隐私、自主性悖论、获取不平等等伦理与社会议题。
推荐理由 综述横向对比侵入式与非侵入式脑机接口的疗效、成本与伦理负担,含机器人臂控制成功率、上肢恢复有效率等量化数据,适合作为理解脑机接口临床应用全貌的综述类条目。

运动想象解码在线自适应有新法,MRieHy三个数据集超现有最优

研究者提出多特征黎曼超图框架MRieHy,面向运动想象脑机接口解码的在线测试时自适应。框架先以跨天训练数据的协方差矩阵黎曼均值对齐多日分布,再分别以黎曼距离和余弦相似度构建协方差矩阵超图与深度特征超图,经自适应权重融合并与标签投影矩阵联合优化。在线测试时,MRieHy维护近期样本的先进先出缓冲,对缓冲数据执行黎曼对齐后解码。实验在私有四类ECoG数据集与两个公开四类EEG数据集上验证,MRieHy较现有最优基线取得明显性能提升,研究者认为该方法可改善临床运动想象脑机接口的跨天可迁移性与在线运行能力。
推荐理由 跨天可迁移与在线自适应是运动想象脑机接口临床落地的关键瓶颈,MRieHy把黎曼几何引入超图框架并给出公开数据验证,是方法学上的有效补充。

斯坦福教授因视网膜植入体获美国国防健康局奖项

斯坦福大学Daniel Palanker教授因开发PRIMA视网膜植入体,获美国国防健康局杰出研究成就奖。该植入体旨在恢复因疾病或损伤失去光感受器后的中心视力,通过植入视网膜下的2毫米芯片,由增强现实眼镜发出红外光,将光转换为电流刺激下一层神经元。2025年发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示,该设备能让法律上失明的晚期干性黄斑变性患者阅读字母和单词。此次获奖因其对激光损伤视网膜的军人亦有潜在帮助。Palanker是斯坦福大学吴蔡神经科学研究所的附属成员,该研究所致力于推动神经科学前沿研究,其技术已获国际关注。
推荐理由 这是首个获美国国防卫生机构认可的视网膜神经假体,由空军科研办公室提名,表明视觉假体在军事损伤修复中的价值。斯坦福团队已展示像素缩小至临床植入体五分之一的临床前结果,可能带来更高分辨率。对关注视觉修复路线的读者,这是该领域从临床走向国防应用的一个信号。

南方联邦大学记录22人方向词脑电,分类测试区分三种状态

南方联邦大学记录22名健康志愿者出声和默念方向词时的脑电,其中12人为俄语母语者,10人为西班牙语母语者。两组均涉及六个方向词,俄语组另做“下一个”指令。采用38个电极、500Hz采样,并在6人中同步记录发音相关肌电。随机森林78±4%的结果来自按参与者进行的五折交叉验证,区分休息、出声和默念三种状态,不是六个词的识别准确率。按键、肌肉活动与任务顺序等因素仍需在后续分析中控制。
推荐理由 同一数据集包含出声、默念和休息记录,部分参与者同步采集发音相关肌电,可供检验任务和肌肉活动的影响。使用时仍需区分实验状态分类与词语识别,并考虑两种母语组的协议差异。

扫描11个省级脑机接口定价,置入费4389元至7980元,两地可医保支付

全国11个省级行政区已公布脑机接口医疗服务价格。侵入式置入费从四川二乙以下医院的4389元到北京的7980元,非侵入式适配费在643元至990元之间。四川、海南、青海、新疆按医院等级分档,上海由医院自主确定,江苏的三个数字只见于2025年7月公示稿。北京将三项列为甲类并限四家医院,浙江将非侵入式适配费列为乙类并限安装智能仿生假肢。四川、江西、海南、青海、新疆列丙类,上海暂不纳入,湖北和广东已定价、未纳入支付。
推荐理由 定价、按项目收费结算、医保基金报销是三个环节,定价是解决能不能收费的问题。

植入式运动脑机接口需要统一临床结局框架

一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出,该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估,既能满足监管机构和支付方要求,也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍,并认为如果缺少合适指标,植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。
推荐理由 论文把植入式脑机接口的评价重点从演示性能推进到监管、支付和患者生活体验,为临床试验设计及产品走向可持续医疗服务提供了共同测量框架。

FIND Neuro源定位软件CN-Suite获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月16日对FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro的CN-Suite作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K260563,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源,用于癫痫灶定位等神经外科术前规划。
推荐理由 神经技术器械的监管准入记录。这条给出受理号、决定日期与FDA器械分类,可作为该类脑电图或脑磁图源定位软件在美国审评口径的一个时间点,便于日后比对同类产品的获批路径。

© 2026 BCIwiki.com 产业简报 主题索引 提交线索 订阅本站 修订记录 关于我们