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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 6 月

先练多感官具身训练,再想动作更易被脑机接口读准,ChiCTR新登记试验将验证

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年6月5日登记了一项新试验(注册号ChiCTR2600126291),旨在检验先前多感官具身训练对后续运动想象神经表征和脑机接口解码性能的影响。该试验尚未开始招募受试者。
推荐理由 这项试验直接检验一种可操作的训练方法能否提升脑机接口解码准确率,若结果积极,或为运动想象型脑机接口的用户培训提供新方案。目前仅登记题录,试验设计与样本量待原文核验。

西北工业大学登记卒中康复试验:脑机接口训练分四组对照

一项新登记的临床试验把脑机接口用于卒中后康复,设计成四个平行组:全维度(情绪—认知—运动)自适应训练、认知与运动任务整合训练、单一维度运动训练,以及常规康复训练。每组计划22人,共88人。研究面向首次脑梗或脑出血后3个月到1年、单侧偏瘫、上肢Brunnstrom分期II至IV期的30至80岁患者,主要结局是运动功能评分,次要结局包括脑电运动想象的事件相关同步/去同步、前额叶theta/alpha功率比、脑电—近红外耦合等指标。
推荐理由 这项试验把情绪调节和认知任务一起放进脑机接口康复方案,再与只练运动、常规康复做对照,想回答的是“多练几维是否比只练手更有效”。四组各22人、共88人,主要结局只是运动功能评分,脑电指标放在次要结局里,说明它先要证明功能改善,再谈机制。首例入组日期定在2026年6月10日,目前尚未开始招募。

苏州一院登记闭环脑机接口试验,fNIRS-rTMS治女性膀胱过度活动症

女性膀胱过度活动症患者常靠药物和行为训练控制尿急、尿频,效果有限。苏州大学附属第一医院在中国临床试验注册中心登记了一项新研究,换了一条路:先让患者做任务,用功能性近红外读出前额叶的脑活动,再由算法决定何时给出经颅磁刺激,形成闭环。试验为介入性、平行设计,计划入组66名18至75岁女性,试验组与对照组各33人,对照组接受开环的假闭环刺激,主要终点是膀胱过度活动症症状评分。登记信息没有披露设备型号,也没有公布任何结果,招募状态为尚未开始招募。
推荐理由 闭环神经调控能不能用在膀胱过度活动症上,此前少见公开的注册试验。这条把fNIRS脑信号读取和rTMS刺激串成一个闭环,对照组用的是开环假闭环,等于直接检验「读脑再刺激」是否比「按固定方案刺激」更有效。计划入组66人,主要终点是症状评分,属于早期探索,结果尚未公布。
2026 年 5 月

脑机接口训练用于卒中患者下肢康复的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年5月28日登记了一项临床试验,研究基于运动想象范式的脑机接口训练对卒中患者下肢运动功能的影响。该试验目前正在招募受试者,注册号为ChiCTR2600125562。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构,负责收集并公开临床试验信息,以促进研究的透明化和可追溯性。脑机接口技术通过解码大脑运动意图,为卒中后运动功能恢复提供了新的干预途径。本试验的注册信息已同步至世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP),但试验设计、样本量、申办方等具体细节需查阅原始注册记录。
推荐理由 这是国内首个针对卒中患者下肢康复的脑机接口训练临床试验登记,采用运动想象范式,为卒中后运动功能恢复提供新的干预思路。目前试验处于招募阶段。

上海浦东一项脑机接口下肢外骨骼康复试验完成登记,计划入组60名卒中患者

这项随机对照试验计划纳入60名卒中后下肢运动功能障碍患者,干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练,对照组接受常规步行训练。主要结局包括下肢表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级,结果将检验脑机接口驱动外骨骼能否比常规步行训练带来更多功能改善。试验由上海市浦东新区浦南医院申办,首例入组日期定在2026年5月30日。浦南医院位于上海浦东新区,是一家承担区域医疗与临床研究任务的区级医院,此次以申办方身份牵头该试验。试验在中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记,注册号ChiCTR2600125531,登记日期为2026年5月28日,目前尚未开始招募。
推荐理由 这是国内又一项把脑机接口与外骨骼绑在一起做随机对照的康复试验,干预组和对照组各30人,用表面肌电、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级一起量效果,而不是只看能不能走。试验由浦东新区浦南医院申办、经费来自浦东新区卫健委立项,首例入组定在2026年5月30日,目前尚未开始招募。

天津要在2030年形成超100亿的脑机接口产业基金群

天津市人民政府办公厅印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划》,文号津政办发〔2026〕8号,成文日期2026年5月26日。产品指标全部落在非侵入式路线上,侵入式只提进入注册临床试验与获批上市,不给数量。到2027年争创2至3家国家级创新平台,5种以上非侵入式产品进入临床应用,开发10种以上新产品,引育50家创新型企业,制定1至2项国家标准,设立3至5只产业基金。到2030年10种以上非侵入式产品实现大规模临床应用,侵入式产品获批上市,形成总规模超100亿元的产业基金群。
推荐理由 天津把赌注压在非侵入式产品、国家级平台和标准制定上,避开了与京沪拼临床资源。100亿元产业基金群是各省文件里最具体的资金目标,1至2项国家标准的提法则显示它想要规则制定权。

宣武医院登记脑机接口康复试验,58名卒中患者将随机分组

这项随机对照试验计划纳入58名卒中后上肢运动功能障碍患者,试验组通过脑机接口交互进行反馈式康复训练,对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分(FMA-UE),次要结局涵盖运动功能、日常生活能力、生活质量以及脑电、经颅磁刺激和近红外等多种神经生理评估。试验采用前瞻性登记,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。
推荐理由 脑机接口用于卒中后上肢康复的临床研究不少,但多数停留在小样本可行性阶段。这项试验用随机平行对照设计,把传统循环运动训练设为对照组,同时把脑电、经颅磁刺激和近红外三类神经生理指标纳入次要结局,意味着不仅看患者手能不能动,还想看大脑皮层和传导通路发生了什么变化。58人的样本量在同类非侵入式脑机接口康复试验中属于中等规模,结果能否读出训练效应与神经重塑之间的对应关系,取决于2026年6月启动后的入组进度。

宣武医院登记探索性试验:非侵入式脑机接口联合脊髓电刺激与外骨骼治疗脊髓损伤

脊髓损伤后运动功能受损,能不能用非侵入式脑机接口读出运动意图,再配合脊髓电刺激和外骨骼训练来改善?首都医科大学宣武医院登记了一项单臂探索性试验,计划入组10名18至65岁的脊髓损伤患者,干预方案把三者组合成一套康复治疗。主要结局是术后6个月的整体临床有效率,次要结局包括疼痛视觉模拟评分的改善率和试验器械相关不良事件发生率。
推荐理由 这是国内把非侵入式脑机接口、脊髓电刺激和外骨骼康复三者组合成一套序贯治疗方案的注册试验,针对的是脊髓损伤后上下肢运动功能障碍。试验为单臂设计,计划入组10人,首例入组日期定在2026年5月30日,主要终点要到术后6个月才读出,目前尚未开始招募。

西安交大二附院登记卒中下肢康复试验:脑机接口驱动训练拟入组222人

西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,注册号 ChiCTR2600125377,登记日期2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍(Brunnstrom分期II至IV期)的患者,试验组与对照组各111人,试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练,对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估,次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级,首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号与实际入组人数。
推荐理由 这项试验把运动想象脑机接口与下肢主动-被动训练结合,对照组用的是常规训练,设计上能看出脑机接口这一环是否带来额外收益。222人的样本量在国内卒中下肢康复的脑机接口试验里不算小,主要结局用Fugl-Meyer下肢部分,是康复领域公认的量表。首例入组定在2026年5月31日,离读出结果还有相当距离,现在登记的是方案而不是疗效。

西安交大二附院登记卒中踝关节脑机接口康复试验,计划入组120人

这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比,受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力,次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人,实验组与对照组各60人,首例入组日期定在2026年5月31日。
推荐理由 卒中后足下垂和踝关节内翻直接影响走路,常规康复对踝背屈的改善有限。这项试验把闭环脑机接口踝关节训练与常规主被动训练做成平行对照,主要终点直接落在踝关节活动度和肌力上,而不是笼统的功能量表。试验覆盖发病4到12周的亚急性期患者,计划入组120人,首例入组定在2026年5月31日,但登记页还没有设备型号和实际入组数据。

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