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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 2 月

脑机接口认知康复系统在轻度认知障碍患者中的临床试验完成注册

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年2月25日登记了一项脑机接口认知康复系统的临床试验,注册号为ChiCTR2600119334。该试验旨在评估该系统在轻度认知障碍患者中的临床效果,目前招募状态为尚未开始。
推荐理由 这是国内首个将脑机接口认知康复系统用于轻度认知障碍患者的临床试验登记,标志着BCI技术在认知康复领域的应用拓展。对患者而言,可能提供一种新的非药物干预选择;对行业而言,有助于积累BCI在认知障碍康复中的临床证据。

脑机接口控制的草地滚球,6名脑瘫儿童也能参与残奥运动

研究团队设计了一种用脑机接口控制的辅助草地滚球坡道,让严重运动障碍、无法言语的儿童也能参与这项残奥运动。6名照护者接受半结构化访谈,6名儿童完成了一份新编制的21项问卷,孩子们对用脑机接口打草地滚球表现出浓厚兴趣。研究同时梳理了当前参与体育运动的障碍与促进因素,以及推广这类技术需要解决的问题。
推荐理由 这项研究没有停留在设备能不能动,而是先去问使用者本人:6名四肢瘫型脑瘫儿童和他们的照护者怎么看用脑机接口打草地滚球。孩子们明确表示想用,照护者也看到希望,但研究同时指出真正落地还要解决一系列障碍。对做儿童康复和辅助技术的人来说,这是一份来自使用端的早期需求清单,样本只有12人,且尚未有实际使用效果的数据。

脑电解码甩开GPU,新模型单轮训练仅68秒

该研究提出函数预定义卷积神经网络(FPCNN)用于自发EEG脑机接口信号解码。研究指出,经典解码方法依赖人工特征但性能有限,神经网络方法虽有显著提升但可解释性与计算效率较低;FPCNN通过可学习的函数预定义卷积(FPC)层搜索自发EEG的关键空间频率参数,使参数具有清晰物理意义,并构建基于FPC的可训练正交检测器以捕捉复杂相位变化信号。在三个自发EEG数据集上,FPCNN较最先进方法分别提升2.09%、3.08%和3.41%,且其非GPU环境的单轮训练与测试时间仅需67.96和19.36秒。作者认为,该方法的计算与时间节省有利于多样化环境中的EEG处理。
推荐理由 提出函数预定义卷积神经网络(FPCNN)解码自发EEG信号,在三个自发EEG数据集上较最先进方法分别提升2.09%、3.08%和3.41%,并以较低计算开销运行,为EEG解码提供兼顾性能与效率的方法。

先挑信息通道再建时空图,脑电情绪识别又准又省算力

该研究提出一种结合判别性通道选择与分层时空建模的EEG情绪识别框架。研究指出,EEG情绪识别在智能人机交互与脑机接口系统中潜力巨大,但多通道数据带来高计算成本与潜在冗余,且既有通道选择方法多依赖统一规则、缺乏频段自适应与通道间建模。该框架在预处理阶段使用小波相干与互信息在多个频段自适应选择信息通道,选中的信号由时空图感知网络(STG-Net)处理,通过图卷积建模通道间空间关系并逐帧提取空间特征,配合时序建模模块捕捉情绪状态的时序演化,最终融合频率-空间-时间特征进行分类。与最先进方法相比,该方案在识别准确率与模型效率上均表现更优。
推荐理由 结合判别性通道选择与时空图感知网络的EEG情绪识别框架,以自适应通道选择降低计算成本与信息冗余,在识别准确率与模型效率上均优于最先进方法,面向智能人机交互与脑机接口应用。

脑电源定位软件PreOp v3获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月13日对Clouds of Care的PreOp v3作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K252565,走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源的空间位置,是癫痫灶术前定位等神经外科规划环节的工具。
推荐理由 神经技术器械的监管准入记录。这条给出受理号、决定日期与FDA器械分类,可作为该类脑电图或脑磁图源定位软件在美国审评口径的一个时间点,便于日后比对同类产品的获批路径。

Layer 7阵列在4名术中患者中解码语言和光标方向,准确率最高84%

《Neurosurgical Focus》发表Precision Neuroscience的Layer 7皮层接口术中研究。4名清醒开颅患者接受1024通道微皮层脑电记录,4词语言分类准确率为77.5%,4方向光标分类准确率为78%至84%。6块阵列中每块有954至990个通道进入分析,手术过程中未报告器械相关不良事件。研究时间短、样本小,属于术中可行性验证,不是运动恢复关键性试验。
推荐理由 同一块皮层表面阵列在手术时间内完成语言和运动两类实时解码,说明平台用途较宽,也提醒外界不要把术中结果提前写成长期治疗效果。
2026 年 1 月

Neuralink全球试验参与者增至21人,后续20例中18例信号质量提高

Neuralink披露,其全球临床试验参与者已增至21人。公司称,首例植入出现电极丝回缩后采取了手术和术后改进,随后20名参与者中有18人的信号质量更高。部分参与者已用系统控制电脑和辅助机械臂,最高每天使用17小时。以上数据来自公司项目更新,尚不是经过同行评议的完整临床结果。
推荐理由 参与者数量走出个位数后,外界开始能观察设备在不同解剖条件和疾病阶段下的一致性,长期安全性和完整随访数据仍是下一道门槛。

把脑机接口按用户目标重新组织,学者称比读取运动皮层更直观

一组来自德国、荷兰与日本的研究者在观点文章中提出,脑机接口的设计范式应当转向意念运动理论。作者称,脑机接口研究在技术上进展显著,但适用范围仍然有限,通常依赖运动皮层与视觉皮层信号,且只覆盖有限的患者人群。意念运动理论把自主行动理解为由内部表征的感觉结果所驱动,作者认为这一长期未被充分利用的框架,为下一代脑机接口提供了有原则的依据,能够更贴近大脑本身的意图与动作规划结构。作者主张,把脑机接口重新围绕行动的目的,也就是用户目标与预期效果来组织,可以走出一条更直观、更具普适性、也更易扩展的路径。作者称,神经记录技术与基于人工智能的感觉表征解码近年取得进展,使这一转向变得可行且正当其时,有助于化解脑机接口设计中易用性与普适性方面的难题。
推荐理由 这篇观点文章质疑的是脑机接口的默认设计前提,即从运动皮层读取动作指令。改成围绕用户想达成的结果来解码,涉及范式层面的调整,对解码目标的设定与评价方式都有影响,值得研究者留意。

脑虎科技“超级工厂”在赣江新区动工,规划万套级稳定交付

脑虎科技在江西赣江新区启动约1.43万平方米的“超级工厂”项目。公司称,项目将生产高通量植入式柔性电极、高频脑电图仪、植入手术机器人和全植入无线脑机接口系统,目标形成万套级稳定交付能力。工厂还规划神经信号数据中心和模拟生活康复区,预计2026年下半年建成投运。产能和投产时间均为公司规划,仍需后续建设与监管进展验证。
推荐理由 植入式脑机接口长期依赖小批量定制,这个项目把产业竞争推进到制造验证阶段,真正的观察点是能否按期投产并满足医疗器械质量体系要求。

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