华中科技大学同济医学院附属协和医院登记千人队列,评估非侵入式脑机接口治疗卒中
这是一项目标入组1000人的多中心队列研究,治疗组接受脑机接口联合功能性电刺激的闭环康复训练,对照组接受传统康复训练,主要终点是入组后2周上下肢FMA评分的变化。研究由中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600130037,登记日期为2026年8月13日,首例入组日期定在2026年9月1日,招募状态为尚未开始招募。申办方为华中科技大学同济医学院附属协和医院,研究纳入18至80岁、经MRI或CT确诊的缺血性或出血性卒中患者,要求存在单侧上肢和(或)下肢运动功能障碍,入组时患侧肢体NIHSS运动评分为1分。研究类型为观察性研究、队列研究,分期为4期,经费来源为自筹。
推荐理由
脑机接口加功能性电刺激的闭环康复路线已有不少小样本研究,但这次目标入组1000人、治疗组与对照组各500人,规模在国内卒中康复类脑机接口研究中少见。主要终点只到入组后2周,次要终点铺到12周,能看出研究者想先看早期运动功能变化,再观察中期功能结局。