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2026 年 8 月

华中科技大学同济医学院附属协和医院登记千人队列,评估非侵入式脑机接口治疗卒中

这是一项目标入组1000人的多中心队列研究,治疗组接受脑机接口联合功能性电刺激的闭环康复训练,对照组接受传统康复训练,主要终点是入组后2周上下肢FMA评分的变化。研究由中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600130037,登记日期为2026年8月13日,首例入组日期定在2026年9月1日,招募状态为尚未开始招募。申办方为华中科技大学同济医学院附属协和医院,研究纳入18至80岁、经MRI或CT确诊的缺血性或出血性卒中患者,要求存在单侧上肢和(或)下肢运动功能障碍,入组时患侧肢体NIHSS运动评分为1分。研究类型为观察性研究、队列研究,分期为4期,经费来源为自筹。
推荐理由 脑机接口加功能性电刺激的闭环康复路线已有不少小样本研究,但这次目标入组1000人、治疗组与对照组各500人,规模在国内卒中康复类脑机接口研究中少见。主要终点只到入组后2周,次要终点铺到12周,能看出研究者想先看早期运动功能变化,再观察中期功能结局。

Neurotech Reports分析神经科技融资分化,大额交易不代表普遍获投

Neurotech Reports在2026年8月的行业分析中,以Neuralink于2025年6月完成的6.5亿美元E轮融资等案例讨论资金分化。作者Sharena Rice认为,少数大额交易抬高总额,不代表初创企业普遍更容易融资;她还将技术平台融资与治疗服务网络扩张并列观察。有关研发企业融资通道收窄的判断属于作者分析,NIH Blueprint MedTech下一周期具体资助总额尚未公布。
推荐理由 融资总额与企业获得资金的广度并非同一指标。该分析区分技术平台和诊疗服务网络的融资逻辑,但对研发企业处境的判断仍需按作者观点理解。

23种深度学习架构同台测耳部脑电,FBLightConvNet最准

研究系统对比23种深度学习架构在耳部脑电脑机接口心理任务分类中的表现,FBLightConvNet准确率最高。
推荐理由 耳部脑电是日常脑机接口应用的实用信号采集方式,但其低信噪比和通道数限制对解码提出了挑战。该研究首次在此领域大规模对比深度学习架构,为轻量化实时耳部脑电BCI系统的开发提供了关键的架构选择依据。

1641人门诊队列绘出脑机接口患者画像,超六成是慢性卒中

前瞻性队列纳入1641名运动障碍患者,其中慢性卒中占66.24%,为个性化BCI系统设计提供首个临床特征画像。
推荐理由 现有BCI研究多招募理想化受试者,缺乏对真实患者群体临床特征的系统分析。该研究建立的BCI评估门诊队列首次构建了运动障碍患者的临床特征画像,为精准患者筛选和个性化BCI系统设计提供了关键数据支撑。

台中荣民总医院完成BCI控制外骨骼步行训练卒中康复临床试验

已完成的随机对照试验比较了BCI控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果,每周训练2次持续4周。
推荐理由 该已完成的随机对照试验直接比较了BCI控制的外骨骼步行训练与常规模式的差异,探索了脑信号驱动步态启动能否带来更好的康复效果,对BCI辅助步态康复的临床决策具有参考意义。

脑电解码接上语言潜空间,BLPM把任务统一成语义预测

一篇新发布的预印本提出脑电-语言基础模型BLPM,将异质EEG解码任务统一为连续语义嵌入预测问题。
推荐理由 该预印本尝试用连续潜空间预测替代现有EEG基础模型常见的掩码重建与自回归离散化范式,若结果可复现,有望提升脑机接口在跨被试、跨任务场景下的解码泛化能力,值得脑电解码方向持续关注。

浙江把脑机接口二类器械注册审评压到40个工作日

浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,成文日期2026年7月16日,分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内,医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档,省重大科技专项单项最高1000万元,深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元,应用基础研究单项最高300万元,牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。
推荐理由 40个工作日是各省最短的二类器械审评承诺,比九天前山东那份的90个工作日再砍一半以上,审评时限正在成为省际竞争的新战场。800万元那条的对象是研究型医院而非企业,配上临床研究床位免考核,解决的是医院不愿让床位的现实阻力。

SpikeGadgets硬件支持实时脑扰动实验,闭环研究进入毫秒级时代

SpikeGadgets公司发布消息称,其硬件通过低延迟以太网和TrodesNetwork API,支持研究人员在毫秒级时间内检测神经活动模式并触发扰动。加州大学旧金山分校(UCSF)的两项研究展示了该技术的应用:一项通过连续解码大鼠海马群体活动,实现神经反馈系统,使大鼠学会主动生成特定记忆表征以获得奖励;另一项通过实时触发theta相位特异性光遗传刺激,分离了theta节律与replay过程,揭示了二者在机制上的可分离性。
推荐理由 这条消息展示了闭环脑机接口研究的关键硬件能力:毫秒级神经信号读取与刺激触发。UCSF两项研究分别实现了神经反馈训练和theta相位特异性光遗传刺激,说明闭环技术已能从概念走向具体实验应用。对关注侵入式脑机接口和神经调控的读者,这是理解闭环系统实际工作方式的一个窗口。

脑机接口进心理健康诊疗,新研究先立伦理框架

研究者提出脑机接口在心理健康领域应用的伦理本体论框架,用于平衡技术伦理、有效性与效率三方面考量。
推荐理由 脑机接口在心理健康干预中的应用日益广泛,但其伦理问题尚缺乏系统性分析工具。该论文提出的本体论框架为BCI伦理决策提供了结构化路径图,对指导临床实践和政策制定具有参考价值。

闭环脑电神经反馈干预心理健康,综述梳理技术与应用现状

PRISMA综述评估闭环脑电脑机接口和神经反馈在心理健康干预中的应用,从三个数据库检索1101条记录并纳入25项研究。
推荐理由 闭环脑电BCI在心理健康领域的干预潜力日益受到关注,但现有研究多为小规模试点。该综述系统梳理了2021年以来的25项相关研究,涵盖范式设计、信号处理和机器学习方法等维度,为该领域的技术路线和未来研究方向提供了全面参考。

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