脊髓损伤

北京大学第三医院神经外科杨军、于涛两位医生在《中国医院院长》杂志第16期撰文，介绍该院参与的一项国产侵入式脑机接口临床试验。北京大学第三医院是位于北京的三级甲等综合医院，神经外科是其重点科室之一。该试验面向脊髓损伤患者，依托多学科协作团队（MDT）推进术后手部功能康复。侵入式脑机接口需将电极植入颅内或皮层表面读取神经信号，手术与康复环节高度依赖神经外科、康复科、影像科等多科室配合，此次披露的是国内医院参与国产系统临床验证的一个节点。目前公开信息未披露所用系统名称、入组人数、随访节点与主要终点，也未见疗效或安全性数据发布。

巴西Santos Dumont研究所启动一项临床试验，探索脑机接口（BCI）引导的功能性电刺激（FES）能否改善脊髓损伤患者的肌肉激活与步态。该研究所是巴西知名的神经康复研究机构，专注于神经系统疾病的康复治疗与辅助技术开发。试验已在美国临床试验注册平台注册，编号NCT07768930，2026年8月17日首次公开，目前状态为“进行中但未招募”。试验干预为踝背屈康复训练，患者佩戴脑电帽，系统实时读取运动想象相关脑电信号，当检测到主动意图时触发FES刺激胫骨前肌，以辅助踝关节背屈。主要终点是肌肉激活模式和步态运动学指标的改善。试验处于早期阶段，入组人数等关键信息尚未披露。

山东第一医科大学第一附属医院完成山东省首例侵入式脑机接口植入手术。接受手术的是一名四肢已两年零两个月不能活动的高位截瘫患者，芯片固定在颅骨上，8根超柔性电极植入大脑皮层下4毫米，术后要做1到6个月的意念操控训练。

阿威罗大学（Aveiro University）注册了一项临床研究（登记号NCT07732868），评估基于虚拟现实（VR）的脑机接口协议对脊髓损伤患者的影响，该协议结合VR、感官反馈（视觉、听觉、触觉）和/或外骨骼。研究中受试者每周接受1次监测，共12次、每次约1至2小时，通过运动想象在VR中移动虚拟化身，并以非侵入式EEG记录脑活动，重点关注与脊髓损伤康复中临床改善相关的脑活动变化，同时刻画不同脑区间的信息传递动态。研究还收集受试者的年龄、性别及损伤水平、类型、损伤后时间、功能分级与神经病理性疼痛等信息。该试验目前处于登记阶段，尚无临床结果。

洛桑联邦理工学院（EPFL）启动一项临床研究，评估皮层记录装置（ECoG）联合腰段靶向硬膜外电刺激（EES）为慢性脊髓损伤伴行动障碍患者恢复下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。该研究旨在建立运动意图与损伤下方脊髓之间的直接桥接，有望在神经康复中改善或恢复腿部自主控制，并促进神经恢复。

美国迈阿密大学启动一项临床试验，探索用脑机接口（BCI）解码上肢运动意图，进而触发硬膜外脊髓刺激（ESCS），以帮助脊髓损伤患者。该试验将招募脊髓损伤患者，通过脑电图（EEG）或皮层脑电（ECoG）记录皮层信号，解码运动意图后用于控制辅助设备。试验于2024年8月1日公开登记，目前仍在招募中。

迈阿密大学正在招募不完全性脊髓损伤患者，参与一项结合脑机接口与经皮脊髓刺激的步行康复试验。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号为NCT06406855，目前状态为招募中。