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神经康复

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脑机接口正在成为神经康复领域的重要工具,通过实时解码患者的运动意图驱动外骨骼、功能电刺激等设备,促进神经可塑性和功能恢复。本专题追踪 BCI 辅助康复的临床试验、疗效评估与产品落地。

2026 年 5 月

广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验,治疗卒中后上肢障碍

广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验(ChiCTR2600124411),计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者,分三组各27人:两组分别用间歇性θ爆发刺激(iTBS)刺激背外侧前额叶或初级运动皮层,另一组接受假刺激,三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记,目前尚未招募。

徐州康复医院完成脑机接口联合改良约束疗法卒中试验

一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验,把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起,用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院,这类联合方案要检验的,正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人,联合组与对照组各20人,首例患者于2025年12月24日入组,目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目,编号2025TD14。登记页没有公布结果数据,联合方案是否优于单纯约束疗法,要等结果发表才能知道。
2026 年 4 月

混合脑机接口练卒中上肢,32名患者Fugl-Meyer评分可观改善

该研究评估整合运动想象(MI)与稳态视觉诱发电位(SSVEP)、并带机器人手套反馈的混合脑机接口用于卒中患者上肢运动康复的可行性。32名卒中患者分为常规治疗对照组与接受10或20天周期BCI干预的实验组,以Fugl-Meyer评分、EEG分类准确率、偏侧系数与加权脑连接分析等为结局指标。结果显示实验组Fugl-Meyer评分较对照组有可观改善,BCI系统达到满意的EEG分类准确率(最高98.08%)与稳健运行;长期训练后观察到EEG准确率上升、偏侧系数趋于正常及任务相关脑连接增强。作者认为,该混合BCI系统有望克服传统疗法与单一模态BCI的局限,为神经康复提供更具参与性与适应性的方案。

上海养志康复医院登记试验:rTMS联合运动想象脑机接口治卒中上肢障碍

这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究,由上海市养志康复医院申办,把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来,对照常规物理康复,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分:第一部分比较脑机接口治疗与常规康复,第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案,并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人,首例入组日期定在2026年5月1日,目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构,本研究采用前瞻性登记、平行设计,入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者,年龄18至75岁,经费来源为上海市医院发展中心。

北京天坛医院登记脑机接口机器人镜像康复试验,计划入组40名卒中患者

试验把脑机接口与机器人镜像训练合并成一套干预方案,对照组只做常规综合康复。纳入的是发病1至6个月、单侧上肢运动障碍且病灶局限于基底节区的缺血性或出血性卒中患者,年龄30至80岁。主要终点用上肢Fugl-Meyer评分衡量,同时收集脑电、功能磁共振和改良Ashworth量表等数据。计划入组40人,首例入组日期定在2026年5月1日。

脑出血后上肢康复:脑机接口新试验登记,结合脑电与近红外

中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口研究,用于脑出血后的上肢运动功能康复。该试验结合脑电图(EEG)与功能性近红外光谱(fNIRS)两种信号,注册号为ChiCTR2600122859,登记日期为2026年4月20日,目前尚未开始招募。研究的具体设计、样本量和申办方等信息尚未在登记信息中披露。

运动想象脑机接口训练卒中后吞咽困难的随机对照试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项随机对照试验,评估基于运动想象的脑机接口训练对卒中后吞咽困难的疗效。注册号为ChiCTR2600122162,登记日期为2026年4月9日,目前招募状态为“未招募”。该试验旨在验证运动想象脑机接口训练能否改善卒中患者的吞咽功能。
2026 年 3 月

脑机接口联合步态机器人训练加速卒中偏瘫患者下肢功能恢复

脑机接口(BCI)康复训练联合步态机器人(GR)可加速卒中后偏瘫患者的下肢功能恢复,且比单一干预更有效地改善肌肉激活模式。一项纳入120名卒中后偏瘫患者的随机对照试验显示,BCI训练、GR训练及两者联合训练8周后,均较常规训练显著改善下肢运动功能、肌肉活动与步态;其中联合训练组在胫骨前肌和腓肠肌的积分肌电增幅最大,且步频提升与步宽缩减更明显,提示联合训练能加速早期功能恢复并更有效改善肌肉激活模式。
2026 年 2 月

脑机接口控制的草地滚球,6名脑瘫儿童也能参与残奥运动

研究团队设计了一种用脑机接口控制的辅助草地滚球坡道,让严重运动障碍、无法言语的儿童也能参与这项残奥运动。6名照护者接受半结构化访谈,6名儿童完成了一份新编制的21项问卷,孩子们对用脑机接口打草地滚球表现出浓厚兴趣。研究同时梳理了当前参与体育运动的障碍与促进因素,以及推广这类技术需要解决的问题。
2024 年 11 月

脑机接口康复训练进入帕金森病试验,24次疗程对照不监测脑电方案

奥地利公司g.tec医疗工程在美国临床试验登记平台注册了一项帕金森病脑机接口康复试验,编号为NCT06690931,2024年11月15日首次公示,登记记录在2026年9月3日更新时状态已标为完成。试验评估的是recoveriX PRO系统,该系统把运动想象与功能性电刺激、虚拟现实反馈结合,使用者佩戴脑电帽,由记录到的神经活动驱动反馈装置。按登记信息,试验要回答的是recoveriX治疗能否显著改善患者运动功能、效果是否优于常规方案、安全性是否相当。脑机接口组每周训练6次、持续4周共24次;对照组接受相同频次与时长的功能性电刺激加虚拟现实治疗,但不监测脑电活动。登记记录未公布结果。
2023 年 7 月

居家脑机接口康复系统完成随机对照试验,慢性卒中患者上肢功能改善

一项名为BCI-REHAB的随机临床试验比较了居家脑机接口(BCI)治疗系统与居家运动程序对慢性卒中患者上肢康复的效果。该试验在美国进行,于2023年7月28日首次公开,最近更新于2026年8月12日,目前状态为已完成。试验使用Neurolutions公司的IpsiHand上肢康复系统,该系统通过头皮电极读取运动意图,驱动外骨骼手部装置,帮助患者进行重复性手部运动训练。研究旨在评估基于BCI的治疗与标准运动疗法相比的疗效,以及在家中环境中实现有意义运动改善的潜力。试验覆盖卒中、偏瘫、卒中后痉挛、慢性卒中伴瘫痪手等适应症,但结果尚未公布。
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