神经康复

中国官方日前发布康复辅具产业三年行动方案，明确将脑机接口、人工智能和柔性电子等前沿技术与康复辅具开发深度融合，并以医工结合为方向，推动康复辅具材料和元器件的技术突破。

中国康复医学会脑功能检测与调控康复专业委员会将于2026年7月17日在广州举办脑客中国：脑机接口——EEG驱动TMS闭环调控工作坊。该工作坊聚焦脑机接口技术在神经康复中的应用，特别是通过实时分析脑电信号触发经颅磁刺激的闭环调控方法。深圳英智科技有限公司（Shenzhen Hanix United）将携相关设备参会。英智科技是本次大会的支持单位之一，将展示EEG驱动TMS闭环调控脑机接口设备与近红外脑功能成像装置，为临床医生和研究者提供实操机会。此次工作坊是2026中国康复医学会脑功能检测与调控康复专业委员会学术年会暨第八届脑功能检测与调控康复论坛的同期活动，旨在推动脑功能检测与调控康复领域新理念、新技术的传播与应用。

一项发表于《Computers in biology and medicine》的研究提出LEGEND神经解码架构，联合建模皮层EEG、脊髓ESG与外周肌肉EMG信号，面向脊髓损伤康复中的神经旁路。模型在洛伦兹双曲空间编码三模态信号，通过有符号三层相位锁定值图连接51个通道节点，再利用图注意力模块细化表征。在Steele数据集严格留一受试者交叉验证中，LEGEND取得56.51%±12.27%的准确率，比EEGNet高23.4个百分点。研究者认为，双曲表征能够捕捉运动层级中的复杂关系，为联合脑、脊髓和肌肉信号的康复解码提供计算基础。

这项研究把运动想象脑机接口与常规康复训练放在一起比较，观察它能否改善卒中后偏瘫患者的肢体运动功能和日常生活能力。研究计划入组60人，对照组和观察组各30人，首例患者2022年8月10日入组，目前登记状态为已完成。主要结局除运动功能量表外，还包括用功能性近红外脑成像测算相关脑区的功能连接及其偏侧化指数，试图看脑网络层面的变化，而不只是看行为评分。

这项随机对照试验计划纳入60名卒中后下肢运动功能障碍患者，干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练，对照组接受常规步行训练。主要结局包括下肢表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级，结果将检验脑机接口驱动外骨骼能否比常规步行训练带来更多功能改善。试验由上海市浦东新区浦南医院申办，首例入组日期定在2026年5月30日。浦南医院位于上海浦东新区，是一家承担区域医疗与临床研究任务的区级医院，此次以申办方身份牵头该试验。试验在中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记，注册号ChiCTR2600125531，登记日期为2026年5月28日，目前尚未开始招募。

这项随机对照试验计划纳入58名卒中后上肢运动功能障碍患者，试验组通过脑机接口交互进行反馈式康复训练，对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分（FMA-UE），次要结局涵盖运动功能、日常生活能力、生活质量以及脑电、经颅磁刺激和近红外等多种神经生理评估。试验采用前瞻性登记，首例入组日期定在2026年6月1日，目前尚未开始招募。

西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验，注册号 ChiCTR2600125377，登记日期2026年5月26日，招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍（Brunnstrom分期II至IV期）的患者，试验组与对照组各111人，试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练，对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估，次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级，首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段，没有结果数据，也未列出具体设备型号与实际入组人数。

这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比，受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力，次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人，实验组与对照组各60人，首例入组日期定在2026年5月31日。

中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项关于触觉反馈脑机接口训练结合运动想象在卒中患者上肢功能康复中的应用及机制的临床试验，注册号为ChiCTR2600124911，登记日期为2026年5月19日，目前正在招募受试者。该试验由WHO国际临床试验注册平台转载。

这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组，每组18人，分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练，主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间，运动想象能力经运动与视觉想象问卷（KVIQ-20）评估不低于55分，简易智力状态检查（MMSE）不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办，在中国临床试验注册中心登记，注册号ChiCTR2600124660，登记日期2026年5月15日，首例入组日期2025年3月18日，登记记录最后更新于2026年5月18日，标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能，登记记录里还没有结果。

广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验（ChiCTR2600124411），计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者，分三组各27人：两组分别用间歇性θ爆发刺激（iTBS）刺激背外侧前额叶或初级运动皮层，另一组接受假刺激，三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记，目前尚未招募。

中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年5月7日登记了一项临床试验，旨在评估脑机接口技术结合经颅直流电刺激治疗意识障碍的效果。该试验注册号为ChiCTR2600124127，目前处于招募中状态。试验设计、样本量及申办方等详细信息需查阅原始注册记录。

一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验，把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起，用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院，这类联合方案要检验的，正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人，联合组与对照组各20人，首例患者于2025年12月24日入组，目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分，次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目，编号2025TD14。登记页没有公布结果数据，联合方案是否优于单纯约束疗法，要等结果发表才能知道。

该研究评估整合运动想象（MI）与稳态视觉诱发电位（SSVEP）、并带机器人手套反馈的混合脑机接口用于卒中患者上肢运动康复的可行性。32名卒中患者分为常规治疗对照组与接受10或20天周期BCI干预的实验组，以Fugl-Meyer评分、EEG分类准确率、偏侧系数与加权脑连接分析等为结局指标。结果显示实验组Fugl-Meyer评分较对照组有可观改善，BCI系统达到满意的EEG分类准确率（最高98.08%）与稳健运行；长期训练后观察到EEG准确率上升、偏侧系数趋于正常及任务相关脑连接增强。作者认为，该混合BCI系统有望克服传统疗法与单一模态BCI的局限，为神经康复提供更具参与性与适应性的方案。

试验把脑机接口与机器人镜像训练合并成一套干预方案，对照组只做常规综合康复。纳入的是发病1至6个月、单侧上肢运动障碍且病灶局限于基底节区的缺血性或出血性卒中患者，年龄30至80岁。主要终点用上肢Fugl-Meyer评分衡量，同时收集脑电、功能磁共振和改良Ashworth量表等数据。计划入组40人，首例入组日期定在2026年5月1日。

这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究，由上海市养志康复医院申办，把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来，对照常规物理康复，主要终点是上肢Fugl-Meyer评分，次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分：第一部分比较脑机接口治疗与常规康复，第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案，并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人，首例入组日期定在2026年5月1日，目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构，本研究采用前瞻性登记、平行设计，入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者，年龄18至75岁，经费来源为上海市医院发展中心。

中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口研究，用于脑出血后的上肢运动功能康复。该试验结合脑电图（EEG）与功能性近红外光谱（fNIRS）两种信号，注册号为ChiCTR2600122859，登记日期为2026年4月20日，目前尚未开始招募。研究的具体设计、样本量和申办方等信息尚未在登记信息中披露。

中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项随机对照试验，评估基于运动想象的脑机接口训练对卒中后吞咽困难的疗效。注册号为ChiCTR2600122162，登记日期为2026年4月9日，目前招募状态为“未招募”。该试验旨在验证运动想象脑机接口训练能否改善卒中患者的吞咽功能。

脑机接口（BCI）康复训练联合步态机器人（GR）可加速卒中后偏瘫患者的下肢功能恢复，且比单一干预更有效地改善肌肉激活模式。一项纳入120名卒中后偏瘫患者的随机对照试验显示，BCI训练、GR训练及两者联合训练8周后，均较常规训练显著改善下肢运动功能、肌肉活动与步态；其中联合训练组在胫骨前肌和腓肠肌的积分肌电增幅最大，且步频提升与步宽缩减更明显，提示联合训练能加速早期功能恢复并更有效改善肌肉激活模式。

中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年2月25日登记了一项脑机接口认知康复系统的临床试验，注册号为ChiCTR2600119334。该试验旨在评估该系统在轻度认知障碍患者中的临床效果，目前招募状态为尚未开始。

研究团队设计了一种用脑机接口控制的辅助草地滚球坡道，让严重运动障碍、无法言语的儿童也能参与这项残奥运动。6名照护者接受半结构化访谈，6名儿童完成了一份新编制的21项问卷，孩子们对用脑机接口打草地滚球表现出浓厚兴趣。研究同时梳理了当前参与体育运动的障碍与促进因素，以及推广这类技术需要解决的问题。

奥地利公司g.tec医疗工程在美国临床试验登记平台注册了一项帕金森病脑机接口康复试验，编号为NCT06690931，2024年11月15日首次公示，登记记录在2026年9月3日更新时状态已标为完成。试验评估的是recoveriX PRO系统，该系统把运动想象与功能性电刺激、虚拟现实反馈结合，使用者佩戴脑电帽，由记录到的神经活动驱动反馈装置。按登记信息，试验要回答的是recoveriX治疗能否显著改善患者运动功能、效果是否优于常规方案、安全性是否相当。脑机接口组每周训练6次、持续4周共24次；对照组接受相同频次与时长的功能性电刺激加虚拟现实治疗，但不监测脑电活动。登记记录未公布结果。

一项名为BCI-REHAB的随机临床试验比较了居家脑机接口（BCI）治疗系统与居家运动程序对慢性卒中患者上肢康复的效果。该试验在美国进行，于2023年7月28日首次公开，最近更新于2026年8月12日，目前状态为已完成。试验使用Neurolutions公司的IpsiHand上肢康复系统，该系统通过头皮电极读取运动意图，驱动外骨骼手部装置，帮助患者进行重复性手部运动训练。研究旨在评估基于BCI的治疗与标准运动疗法相比的疗效，以及在家中环境中实现有意义运动改善的潜力。试验覆盖卒中、偏瘫、卒中后痉挛、慢性卒中伴瘫痪手等适应症，但结果尚未公布。