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神经康复

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脑机接口正在成为神经康复领域的重要工具,通过实时解码患者的运动意图驱动外骨骼、功能电刺激等设备,促进神经可塑性和功能恢复。本专题追踪 BCI 辅助康复的临床试验、疗效评估与产品落地。

2026 年 8 月

脑机接口综述:三种康复范式助中风患者恢复手部功能

卒中后手功能障碍严重限制患者独立生活,而传统康复对缺乏主动运动能力的患者往往效果有限。基于非侵入式脑电图(EEG)的脑机接口(BCI)通过实时解码运动想象时感觉运动皮层的节律信号,驱动外骨骼、功能性电刺激或虚拟现实设备,形成基于赫布学习原理的闭环反馈,从而强化或重塑受损神经通路,促进运动恢复。一篇发表于《Topics in stroke rehabilitation》的综述系统梳理了该技术的神经生理基础及三种主要康复范式:运动想象结合物理反馈、运动想象结合虚拟或多感觉反馈、以及基于稳态视觉诱发电位(SSVEP)的范式。研究证实这些方法能改善上肢功能,但临床推广仍面临信噪比低、个体差异大及“BCI失明”等挑战。

西南医科大学等分析16项试验,卒中脑机康复上肢评分改善

西南医科大学等团队报告纳入16项随机对照试验、1761人的卒中脑机接口康复荟萃分析。与常规康复相比,主要上肢运动量表FMA-UE的标准化均数差为0.49,95%置信区间0.26至0.73;ARAT为0.53,95%置信区间0.14至0.91。不同结局仅合并部分试验。10至15次和20至30次训练之间未检出显著差异,不能据此认定更多次数更好。14项试验存在参与者及实施者盲法高偏倚风险,多数试验每组少于30人。

让瘫痪者重新行走之后,脑脊接口仍是少数病例的结果

脑脊接口试图在损伤平面以下重建皮层运动意图信号与脊髓感觉运动环路之间的通信,是脊髓损伤治疗中最受关注的方向之一。一篇发表于《Neurosurgical Review》的综述给出了克制的评价:早期临床前研究和高度选择的临床研究确实显示出令人鼓舞的运动结果,但证据仍属初步,走向常规临床使用还受安全性、耐久性、患者选择、可及性以及长期功能获益等一系列问题的限制。综述同时梳理了神经刺激与生物材料等路径,指出它们在实验与早期转化阶段显示出潜力,临床疗效和可推广性尚未充分确立;把脑脊接口纳入临床实践还面临技术挑战、伦理考量和医护专门培训的需求。

脑机接口治中风?疗效还达不到“显著改善”

一项纳入43项随机对照试验、1628名受试者的Cochrane系统评价显示,与常规康复相比,脑机接口训练可能小幅改善卒中后上肢运动功能(均数差4.67,95%置信区间2.25至7.09;10项研究、611名受试者),但对下肢功能几乎没有差别,对日常生活活动能力的影响很不确定;与假脑机接口对照相比,各项指标均未见明确差异。作者强调所有比较的证据确定性均为低到极低,主要受偏倚风险高、样本量小和潜在发表偏倚拖累。该评价2026年8月21日发表于《The Cochrane Database of Systematic Reviews》。

3173篇文献盘点卒中康复十年,脑机接口跻身最新研究热点

该研究2026年8月18日发表于《Neural Regeneration Research》,对2016至2025年卒中后肢体运动功能障碍与功能恢复领域的3173篇Web of Science核心合集文献进行文献计量分析,作者来自首都医科大学附属北京康复医院。分析显示该领域处于快速扩张期,技术辅助康复成为主导趋势,机器人辅助训练与虚拟现实是两大技术关键词。突变文献分析揭示研究热点经历三个阶段,近期阶段(2020年至今)为神经调控(脑机接口与无创脑刺激)、全球疾病负担与公共卫生政策。高被引研究集中于疗效比较、机器人辅助训练、脑机接口、迷走神经刺激与康复结局预测。

14名卒中患者练两周脑机接口神经反馈,上肢评分平均涨7.9分

研究者称,脑机接口控制的神经反馈干预可改善卒中患者运动功能:14名患者完成8次(2周)运动想象脑机接口干预后,FMA-UE上肢评分平均提升7.9分,Barthel指数提升7.1分,9/14达到FMA-UE最小临床重要差异(6.6分)。干预全程的脑电追踪显示,事件相关去同步(ERD)呈两阶段纵向趋势,第一周逐渐增强、第二周减弱并集中于对侧感觉运动区,静息态功能连接在干预后增强,且运动改善与其相关。研究者认为,该结果为理解卒中康复中的神经可塑性机制提供了纵向证据。

植入式运动脑机接口需要统一临床结局框架

一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出,该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估,既能满足监管机构和支付方要求,也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍,并认为如果缺少合适指标,植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。

可穿戴脑机接口完成在线闭环验证,运动意图识别准确率达79.38%

该研究2026年8月14日发表于《ITM Web of Conferences》,完成了一套面向卒中康复的可穿戴脑机接口系统的物理集成与在线实验验证。该系统采用带微型化采集电路的脑电头戴设备,在感觉运动皮层上方布置10个核心记录通道。研究团队招募6名健康受试者和2名卒中偏瘫患者,开展运动想象与运动尝试的闭环实验;信号处理采用共空间模式提取空间特征,结合线性判别分析完成意图分类,并以个性化子频带优化提升识别表现。离线平均识别率为84.91%,在线实时测试的分类准确率为79.38%。研究者还通过时空频谱与R²值分布分析,验证了运动意图触发时感觉运动区的激活模式。

华中科技大学同济医学院附属协和医院登记千人队列,评估非侵入式脑机接口治疗卒中

这是一项目标入组1000人的多中心队列研究,治疗组接受脑机接口联合功能性电刺激的闭环康复训练,对照组接受传统康复训练,主要终点是入组后2周上下肢FMA评分的变化。研究由中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600130037,登记日期为2026年8月13日,首例入组日期定在2026年9月1日,招募状态为尚未开始招募。申办方为华中科技大学同济医学院附属协和医院,研究纳入18至80岁、经MRI或CT确诊的缺血性或出血性卒中患者,要求存在单侧上肢和(或)下肢运动功能障碍,入组时患侧肢体NIHSS运动评分为1分。研究类型为观察性研究、队列研究,分期为4期,经费来源为自筹。
2026 年 7 月

24名卒中患者纵向脑电数据集发布,含“第六指”想象新范式

该研究发布了来自24名卒中患者的多范式纵向EEG数据集,涵盖新颖的“第六指”运动想象与患手运动想象范式。研究指出,单一运动想象范式与相关EEG数据集的缺乏可能限制卒中康复中的准确解读与有效应用;该数据集覆盖训练前、训练后与随访的完整纵向康复阶段,包含原始EEG数据、预处理数据与患者临床信息。初步分析使用CSP+SVM与CSP+LDA等经典机器学习算法,两种范式间的平均分类准确率保持在约85%-86%。作者预期,该数据集将促进MI-BCI范式与卒中神经可塑性研究,并有助于开发高效的卒中康复脑机接口系统。

运动想象脑机接口结合常规康复改善亚急性卒中偏瘫患者上肢功能

一项纳入60名亚急性卒中偏瘫患者的研究显示,在常规康复基础上增加运动想象脑机接口训练,可显著改善患者的上肢运动功能、简化上肢功能评分和日常生活能力。实验组30人接受为期3周、每周5天的额外脑机接口训练,对照组仅接受常规康复。结果显示实验组在Fugl-Meyer上肢评分、简化上肢功能评分和Barthel指数上的改善均优于对照组,差异有统计学意义。

阿威罗大学注册虚拟现实脑机接口脊髓损伤康复研究

阿威罗大学(Aveiro University)注册了一项临床研究(登记号NCT07732868),评估基于虚拟现实(VR)的脑机接口协议对脊髓损伤患者的影响,该协议结合VR、感官反馈(视觉、听觉、触觉)和/或外骨骼。研究中受试者每周接受1次监测,共12次、每次约1至2小时,通过运动想象在VR中移动虚拟化身,并以非侵入式EEG记录脑活动,重点关注与脊髓损伤康复中临床改善相关的脑活动变化,同时刻画不同脑区间的信息传递动态。研究还收集受试者的年龄、性别及损伤水平、类型、损伤后时间、功能分级与神经病理性疼痛等信息。该试验目前处于登记阶段,尚无临床结果。

从卒中幸存者处征集XAI需求,3组患者照护者三元访谈暴露3种引导偏差

研究者称,一项关于在卒中康复中征集可解释人工智能(XAI)需求的方法学研究于2026年7月28日以预印本形式上传至arXiv,尚未经过同行评审。从卒中幸存者处征集XAI需求存在方法学挑战,直接影响AI驱动自适应康复系统的设计,但现有协议通常做二元访谈,忽视引导动态。研究从二元走向三元,在3名卒中幸存者(2名中重度失语)与3名照护者的形式化研究中,引导者使用了类比桥接、投射人格、二元强选与延长响应时间4种支架方法。研究者称,反思性分析揭示了规范偏差、假设确认偏差与在场效应3种系统性引导偏差,研究将其作为面向从业者的协议风险指南提出。

解码运动想象:里昂民选医院开展非侵入式脑机接口康复研究

里昂民选医院(Hospices Civils de Lyon)在法国注册了一项临床研究,旨在通过非侵入性脑记录解码运动想象,作为创新运动康复治疗的前提。研究将结合MRI、MEG和EEG,设计受试者特定的神经生理学模型,并指出传统BCI方法忽略了beta突发等瞬态特征。该研究将先在健康受试者中验证,再评估在卒中患者中的可行性。

脑机接口结合正念或神经调控能否增强老年人注意力?德克萨斯大学启动临床研究

德克萨斯大学奥斯汀分校在美国临床试验注册平台登记了一项研究,探索基于脑电(EEG)的脑机接口(BCI)实时解码P300事件相关电位,并结合正念放松或经颅电刺激等非侵入干预,能否增强健康老年人和轻度认知障碍(MCI)患者的注意力与记忆神经标记,这些标记被视为认知储备的代理指标。研究处于招募阶段,旨在验证通过靶向调控注意力相关脑活动来支持认知储备的可行性。

脑瘫儿童脑控康复校准时间有望大幅缩短,跨被试学习准确率达91%

一项预印本研究提出,利用跨被试累计学习和迁移学习,可显著减少脑瘫儿童运动相关皮层电位(MRCP)脑机接口系统的校准需求。研究在4名脑瘫儿童的27次训练中评估了双向长短期记忆网络,发现跨被试累计学习在无需会话内校准的情况下达到91%的准确率,加入迁移学习后准确率升至93%,均优于传统校准策略。

内蒙古首个脑机接口病房在呼和浩特揭牌

据央视网2026年7月17日报道,内蒙古自治区首个脑机接口病房在呼和浩特揭牌。揭牌仪式上,内蒙古医科大学康复医学科主任呼日勒以《以脑机接口病房建立为契机——打造自治区临床康复新生态》为题作专题汇报,介绍了该院脑机接口病房的建设情况、技术优势与未来发展规划。汇报将病房的建立定位为打造自治区临床康复新生态的契机。央视网报道未披露该病房的床位规模、设备构成、收治范围与启用时间等细节,也未说明病房所依托医院的全称。

EEG驱动TMS闭环调控工作坊将在广州举行,英智科技将展示相关设备

中国康复医学会脑功能检测与调控康复专业委员会将于2026年7月17日在广州举办脑客中国:脑机接口——EEG驱动TMS闭环调控工作坊。该工作坊聚焦脑机接口技术在神经康复中的应用,特别是通过实时分析脑电信号触发经颅磁刺激的闭环调控方法。深圳英智科技有限公司(Shenzhen Hanix United)将携相关设备参会。英智科技是本次大会的支持单位之一,将展示EEG驱动TMS闭环调控脑机接口设备与近红外脑功能成像装置,为临床医生和研究者提供实操机会。此次工作坊是2026中国康复医学会脑功能检测与调控康复专业委员会学术年会暨第八届脑功能检测与调控康复论坛的同期活动,旨在推动脑功能检测与调控康复领域新理念、新技术的传播与应用。
2026 年 6 月

脑脊肌三路信号联合解码,LEGEND准确率高出EEGNet23.4个百分点

一项发表于《Computers in biology and medicine》的研究提出LEGEND神经解码架构,联合建模皮层EEG、脊髓ESG与外周肌肉EMG信号,面向脊髓损伤康复中的神经旁路。模型在洛伦兹双曲空间编码三模态信号,通过有符号三层相位锁定值图连接51个通道节点,再利用图注意力模块细化表征。在Steele数据集严格留一受试者交叉验证中,LEGEND取得56.51%±12.27%的准确率,比EEGNet高23.4个百分点。研究者认为,双曲表征能够捕捉运动层级中的复杂关系,为联合脑、脊髓和肌肉信号的康复解码提供计算基础。

安徽中医药大学第一附属医院登记卒中运动障碍脑机接口试验,60人研究已完成

这项研究把运动想象脑机接口与常规康复训练放在一起比较,观察它能否改善卒中后偏瘫患者的肢体运动功能和日常生活能力。研究计划入组60人,对照组和观察组各30人,首例患者2022年8月10日入组,目前登记状态为已完成。主要结局除运动功能量表外,还包括用功能性近红外脑成像测算相关脑区的功能连接及其偏侧化指数,试图看脑网络层面的变化,而不只是看行为评分。
2026 年 5 月

上海浦东一项脑机接口下肢外骨骼康复试验完成登记,计划入组60名卒中患者

这项随机对照试验计划纳入60名卒中后下肢运动功能障碍患者,干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练,对照组接受常规步行训练。主要结局包括下肢表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级,结果将检验脑机接口驱动外骨骼能否比常规步行训练带来更多功能改善。试验由上海市浦东新区浦南医院申办,首例入组日期定在2026年5月30日。浦南医院位于上海浦东新区,是一家承担区域医疗与临床研究任务的区级医院,此次以申办方身份牵头该试验。试验在中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记,注册号ChiCTR2600125531,登记日期为2026年5月28日,目前尚未开始招募。

宣武医院登记脑机接口康复试验,58名卒中患者将随机分组

这项随机对照试验计划纳入58名卒中后上肢运动功能障碍患者,试验组通过脑机接口交互进行反馈式康复训练,对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分(FMA-UE),次要结局涵盖运动功能、日常生活能力、生活质量以及脑电、经颅磁刺激和近红外等多种神经生理评估。试验采用前瞻性登记,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。

西安交大二附院登记卒中踝关节脑机接口康复试验,计划入组120人

这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比,受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力,次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人,实验组与对照组各60人,首例入组日期定在2026年5月31日。

西安交大二附院登记卒中下肢康复试验:脑机接口驱动训练拟入组222人

西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,注册号 ChiCTR2600125377,登记日期2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍(Brunnstrom分期II至IV期)的患者,试验组与对照组各111人,试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练,对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估,次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级,首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号与实际入组人数。

华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验,54名卒中患者分组入组

这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组,每组18人,分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办,在中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600124660,登记日期2026年5月15日,首例入组日期2025年3月18日,登记记录最后更新于2026年5月18日,标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能,登记记录里还没有结果。
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