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美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Universal Brain的UB ERP系统作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K253767，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入非归一化定量脑电图软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。事件相关电位(ERP)是把脑电信号按刺激事件对齐后叠加平均得到的波形，P300等成分既用于临床评估，也是非侵入式脑机接口拼写器的经典范式基础。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Ceribell, Inc.的Ceribell监护仪作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K261101，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入简化导联标准脑电图机类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。这是Ceribell同期获批的多个产品之一，该系列以简化导联快速布设为特征，面向急诊与重症场景的床旁脑电记录。

不开颅，能否从大脑活动里读出一个人正在打的句子？研究团队开发了名为Brain2Qwerty的深度学习模型，让35名健康志愿者在键盘上默写刚记住的句子，同时记录他们的脑磁图（MEG，一种测量大脑磁场的非侵入式技术）或脑电（EEG）信号。用脑磁图时，平均字符错误率为29%；用脑电时为65%。表现最好的受试者错误率低至18%，模型还能完整解码训练集之外的多种句子。研究者认为，这缩小了非侵入式与植入式方法之间的差距。

该研究提出一种可注射、原位成胶的多功能水凝胶，用于解决微ECoG皮层记录中的硬膜屏障破坏、皮层微动削弱装置-组织耦合与生物污染引发异物反应等失效模式。水凝胶结合多巴胺接枝海藻酸钠与支化聚乙烯亚胺，形成抗非特异性蛋白吸附且具儿茶酚介导湿粘附的准两性离子网络，通过双重大分子交联在手术兼容条件下快速凝胶化，无需依赖可扩散的小分子单体。与128通道柔性微ECoG网格阵列整合后，该平台在3周的早期慢性期内降低了胶质激活与纤维化包裹，并保持稳定、高保真的皮层记录。作者认为，在单一界面材料中协同设计屏障修复、界面粘附与抗污保护，可改善长期功能。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月29日批准了Saluda Medical Pty, Ltd.提交的PMA补充申请（编号S039），涉及CAP24 Paddle Lead、Passing Elevator、Evoke CLS (REF 3042)、Clarity Programming Application (CPA)和RECAP Viewer。该补充申请属于标签变更，涵盖适应症、使用说明、保质期及商品名称的修改。产品通用名为完全植入式脊髓刺激器，用于疼痛缓解。此次批准并非新产品首次获批，而是对已有产品的标签调整，属于神经调控器械的常规监管更新。Saluda Medical是一家专注于闭环脊髓刺激器研发的澳大利亚公司，其Evoke系统在市场上具有独特性。此次变更可能涉及产品标识和临床使用说明的更新，对临床医生和患者使用相关产品具有直接影响，也反映了FDA对神经调控类器械的持续监管。

该研究将负载地塞米松的二氧化钛纳米管阵列（TNA）转移到力学自适应聚合物纳米复合（NC）基底上，在小鼠模型中评估硅、NC、TNA-NC Empty和TNA-NC DEX四种植入物（每组10只）在2周和4周时对皮层内微电极神经炎症的影响。结果显示，2周时各植入物的基因表达谱大体相似，反映早期急性损伤反应；4周时表达模式分化，基于NC的植入物较刚性硅植入物表现出更少的差异表达神经炎症基因，其中TNA-NC Empty改善最明显，而地塞米松组未见额外改善，提示药物递送仍需优化。作者认为，向柔性材料添加TNA层可促进4周时神经炎症反应的消退。

事件相关电位为脑机接口提供隐式反馈与纠错信号，但基于源域被试训练的模型容易受被试间差异与采集噪声影响，泛化到未见被试时性能明显下滑。新方法MVCLDG把判别特征提取与域不变表征学习结合起来，用多尺度inception块融合原始脑电与希尔伯特变换导出的相位信息，捕获幅值与相位特征，再施加域对齐与对比学习约束，缩小跨域分布差异、压紧类内表征、拉开类间间隔。它在公开的错误相关负电位数据集和自采的语义句法违规数据集上评估，跨被试设置下优于基线与代表性域泛化方法，且无需额外目标域自适应；消融实验确认各组件有效，特征可视化显示模型关注的电极与已知神经生理头皮模式一致。该研究2026年6月27日发表于《Brain Connectivity》。

广东省委科技委办公室印发省级脑机接口行动计划,提出2030年新增100家科技型企业、建成200个脑机接口病房、产业规模达百亿级。

一项发表于《Computers in biology and medicine》的研究提出LEGEND神经解码架构，联合建模皮层EEG、脊髓ESG与外周肌肉EMG信号，面向脊髓损伤康复中的神经旁路。模型在洛伦兹双曲空间编码三模态信号，通过有符号三层相位锁定值图连接51个通道节点，再利用图注意力模块细化表征。在Steele数据集严格留一受试者交叉验证中，LEGEND取得56.51%±12.27%的准确率，比EEGNet高23.4个百分点。研究者认为，双曲表征能够捕捉运动层级中的复杂关系，为联合脑、脊髓和肌肉信号的康复解码提供计算基础。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月24日对Ceribell, Inc.的Ceribell神经科判读软件作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K260998，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入全导联脑电图自动事件检测软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是在全导联脑电记录中自动标记事件的软件功能，把长时程记录里的可疑片段挑出来供医师复核。