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2026 年 9 月

ANT Neuro与optohive合作,联合开发脑电与近红外同步采集混合帽

德国脑电设备商ANT Neuro于2026年9月1日宣布与瑞士fNIRS系统开发商optohive AG建立战略合作。据ANT Neuro公告,optohive的HiveOne功能近红外光谱系统将通过ANT Neuro在各地区的销售与技术支持团队提供给其服务近30年的科研用户。合作不止于分销,双方同意联合开发一套脑电与fNIRS联合记录方案,把ANT Neuro的eego脑电技术与HiveOne装进同一顶混合帽,两路数据经Lab Streaming Layer同步。公告称,optohive成立于2025年,是苏黎世联邦理工学院的衍生公司。
2026 年 8 月

FIND Neuro源定位软件CN-Suite获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月16日对FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro的CN-Suite作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K260563,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源,用于癫痫灶定位等神经外科术前规划。

MIT新显微镜实现全脑电压成像,每秒扫描斑马鱼全脑200次

MIT研究者改造光片显微镜,实现了对整条斑马鱼全脑神经元电活动的毫秒级成像,扫描速度达到每秒200次,即每5毫秒一遍全脑。此前常用的钙成像以钙内流作为神经活动的替代指标,时间分辨率在秒甚至分钟量级,抓不住单个动作电位;基因编码电压指示剂可以直接反映膜电位,但过去只能记录局部小范围神经元。研究团队通过提高相机采集速度和采用远程重聚焦技术加快扫描,把大体积成像的速度提到了能分辨单神经元脉冲的水平,并观察到全脑神经元对紫外光刺激的响应模式。论文发表于《Nature Methods》。

瓦博科技聘任语音认知学者党建武,主攻多模态意图建模

瓦博科技2026年8月14日发布官方消息,聘任中国科学院深圳先进技术研究院研究员、深圳理工大学杰出教授党建武(Jianwu Dang)为科学顾问委员会成员,并担任联合科学家。党教授的研究涵盖语音科学、语音信息处理、对话理解与语音认知的神经机制,曾任国家重点基础研究发展计划(973计划)项目首席科学家,也曾在日本北陆先端科学技术大学院大学任教。合作将围绕人类意图背后的认知机制、计算特征表示与多模态信号展开,在脑电、肌电、语音、文本和任务情境上建模,考察换用户、换任务后的稳定表现与安全拒绝,最终把高层次的人类意图转化为受控的机器动作。

瓦博科技把非侵入式脑机接口搬进ChinaJoy,现场生成超100幅AI画作

瓦博科技2026年8月7日在官网通报,其在2026年7月31日至2026年8月3日的ChinaJoy 2026期间,于骁龙馆连续四天运营神经艺术体验,与参与者共同生成超过100幅AI画作。参与者佩戴非侵入式脑电头带,观看由自身信号状态生成的画面反馈,任务相关的信号特征作为画作生成的输入之一,公司称体验不读取私人想法。现场将瓦博科技的信号采集硬件与搭载骁龙X Elite平台的笔记本配对,信号处理、模型推理与图像生成均在端侧完成。公司称,连续面向不同观众运行为设备布置、信号质量、延迟与交互设计提供了实际观察,用以检验神经意图流程在受控开发环境之外的表现。

中关村海淀脑机接口产业集聚区揭牌,核心企业占全国近60%

据央视网2026年8月6日报道,北京海淀正加速打造脑机接口产业新高地,当地脑机接口核心企业占全国近60%。报道称,中关村(海淀)脑机接口产业集聚区在2026中关村论坛年会上正式揭牌,目前已聚集20余家脑机接口项目,并已落成AI+脑机接口标准测试验证实验室。集聚区揭牌与标准测试验证设施落地,是海淀围绕脑机接口产业布局的最新公开进展。央视网报道未披露集聚区内项目名单、核心企业的统计口径以及后续建设规划等细节。

BrainPatch 神经调控头戴设备获 FCC 认证

非侵入式神经技术公司BrainPatch于2026年8月3日在其官网博客发布公告,宣布已成功完成美国联邦通信委员会(FCC)认证,公司称这是其国际扩张的一个重要里程碑。公告称,FCC认证确认其技术符合美国监管要求,BrainPatch的非侵入式神经技术由此获准在美国市场进行商业分销,可以面向美国客户、合作伙伴与投资者交付。公司表示,美国是全球最大的消费市场,完成认证让公司距离把非侵入式神经技术交到客户、合作伙伴与投资者手中的目标又近了一步。公告最后以“下一章开始了”作结,公司称获得这一市场准入,是公司国际化的新起点。
2026 年 7 月

美国神经技术中心列出9篇新论文,人工硬脑膜与脊髓刺激在列

神经技术中心(Center for Neurotechnology)在官网发布公告,列出其成员新发表的9篇论文。公告称,这些成果覆盖实验神经科学、计算神经科学、沟通与接口、神经伦理四个研究方向,中心成员持续在高影响力期刊发表论文。清单亮点包括用于多模态神经记录与调控的功能性人工硬脑膜Smart Dura,以及探讨脊髓损伤经皮电刺激临床试验设计考量的论文。其余论文分布在光遗传学非人灵长类记录平台、闭环共适应神经接口、运动皮层伸臂神经活动、无创脊髓刺激试验方案、预测编码与脉冲神经网络综述与神经伦理等方向,刊于《Nature Communications》、《Nature Machine Intelligence》、《Journal of Neuroscience》、《PLoS One》、《Neural Networks》、《Neuroethics》等期刊。

南京打通脑机接口全产业链,搭建3+3+3产业创新体系

据人民网2026年7月28日报道,江苏南京已形成脑机接口全产业链竞争力。报道称,南京此前出台行动方案,宣布打造全国脑机接口产业创新高地,目前已搭建3+3+3脑机接口产业创新体系,整合东南大学、南京航空航天大学等高校资源打造3个省部级重点实验室,并落地南京大学脑机接口研究院、江苏脑机接口研究院、江苏省类脑智能技术创新中心三大核心平台,在脑信号编解码、专用芯片、脑成像等方向布局。2026全国脑机接口大会也在南京举行。报道将南京的竞争力概括为科研优势为基、医疗资源为核、应用场景为翼、资本生态为帆。

第二届Neurotech Leaders Forum在imec举行,聚焦欧洲神经技术转折点

2026年6月23日至24日,第二届Neurotech Leaders Forum在比利时鲁汶imec园区举行,汇聚欧洲及美国的高管、投资者、研究人员和监管者,围绕临床转化、资本形成、监管策略及神经技术前沿展开讨论。弗赖堡大学教授Thomas Stieglitz在首日发表主旨演讲,强调坚持与功能主义设计。会议还探讨了女性健康与神经技术的结合、欧洲BCI企业进展,以及资本与监管挑战。多家企业展示了创新产品,如WISE SpA的Heron脊髓刺激导线、Melora Medical的经皮耳迷走神经刺激等。

BrainAccess 桌面应用大更新:新界面与 AI 助手 Jena

脑机接口公司 BrainAccess 于 2026 年 7 月 27 日发布其桌面应用 BrainAccess Board 的重大更新,重点包括重做的界面、改进的功能以及新增的 AI 助手 Jena。Jena 可实时帮助用户监测设备与信号质量。此次更新旨在提升用户体验与数据管理效率,适用于脑电数据采集与分析场景。BrainAccess 专注于脑机接口技术,提供用于神经科学研究和临床应用的设备与软件。此次更新是 BrainAccess 持续优化其产品线的一部分,反映了公司在提升产品易用性和智能化水平方面的努力。

BrainAccess发布MATLAB API,脑电数据直连桌面MATLAB

脑机接口公司BrainAccess宣布推出MATLAB API,允许用户直接从桌面MATLAB连接其脑电设备并采集数据。该API支持蓝牙连接、配置通道和采样率、启动和停止数据流,以及将数据导入MATLAB数组。此前,使用BrainAccess硬件需要转向Python、C或依赖LSL MATLAB工具箱。新API旨在减少环境切换的麻烦,使数据能直接流入Signal Processing Toolbox、EEGLAB等常用工具。BrainAccess是一家专注于无线干电极脑电系统的公司,其产品线包括MINI、MIDI、MAXI和HALO等型号,广泛应用于神经科学研究和工程实践。此次发布的MATLAB API与现有的Python API结构一致,便于用户快速上手。该工具箱以单个.mltbx包形式安装,适用于桌面MATLAB(R2025b或更新版本),并支持会话注释和直接保存为.mat文件,进一步简化了数据采集与分析流程。

24次视觉引导脑机接口联合电刺激后,3名偏瘫患者上肢功能均有改善

一项病例报告显示,3名偏瘫卒中患者在常规康复之外接受视觉引导脑机接口(BCI)联合功能性电刺激(FES)训练,每周5次、共24次,仅当检测到运动想象相关脑电模式时才触发刺激。干预后,3名患者的上肢运动功能(Brunnstrom分期、Fugl-Meyer评分)和日常生活能力(Barthel指数)均有改善,尤其腕部和手部运动控制。研究作者提醒,这是初步结果,需更大样本的随机对照试验验证。

内蒙古首个脑机接口病房在呼和浩特揭牌

据央视网2026年7月17日报道,内蒙古自治区首个脑机接口病房在呼和浩特揭牌。揭牌仪式上,内蒙古医科大学康复医学科主任呼日勒以《以脑机接口病房建立为契机——打造自治区临床康复新生态》为题作专题汇报,介绍了该院脑机接口病房的建设情况、技术优势与未来发展规划。汇报将病房的建立定位为打造自治区临床康复新生态的契机。央视网报道未披露该病房的床位规模、设备构成、收治范围与启用时间等细节,也未说明病房所依托医院的全称。

BIOSerenity在法国超算上训练EEG大模型,发现缩放规律与语言模型不同

法国神经技术公司BIOSerenity利用法国最强大的超级计算机Jean Zay,在三个月内开展了一系列大规模脑电图(EEG)人工智能训练实验。团队训练了一个拥有3亿参数的模型,使用了11万小时的EEG数据,运行在64个GPU上。此外,他们还完整训练了Mercury和Neptune两个模型家族,每个家族有三种规模,参数从约1300万到1亿不等,数据量从约5000小时到4万小时。结果显示,Neptune模型随规模增大而性能提升,但Mercury模型却出现相反趋势,最小版本表现最佳。这些发现表明,脑信号AI的缩放规律与语言模型不同,相关结果尚未经过同行评审。

Neurosom获美国专利,用贝叶斯超分辨率提升脑电溯源与经颅电刺激引导

Neurosom宣布获得一项新专利,名为“用于脑电图源分析和经颅电刺激的贝叶斯超分辨率方法”,美国专利号12,663,866。该技术结合贝叶斯统计建模、个性化脑电数据与脑图谱模型,旨在实现脑电活动起源的“超分辨率”定位,从而提升经颅电刺激的引导精度。

NIRx与Artinis宣布战略合作,加速fNIRS脑成像创新

NIRx Medical Technologies与荷兰fNIRS先驱Artinis Medical Systems宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加速脑成像技术的创新与普及。该合作由医疗保健投资者Gilde Healthcare支持,双方将保留各自品牌与运营地点,整合研发与商业规模,以推动fNIRS在应用神经科学中的更广泛采用。领导层保持不变,Patrick Britz博士继续担任NIRx CEO,Willy Colier博士继续担任Artinis CEO。

Divergence Neuro 支持 BrainBit 的 DragonEEG

Divergence Neuro 宣布在其生态系统中支持 BrainBit 的 DragonEEG 系统。该系统配备 19 个基于国际 10-20 系统的 EEG 通道,以及专用的 EMG、ECG 和 EOG 多通道,用于 qEEG 脑图谱、神经科学研究和专业神经技术开发。此举旨在为临床医生、研究人员、教育工作者和开发者提供研究级 EEG 采集能力。随着 qEEG 在神经反馈、心理健康和认知表现领域的应用日益广泛,对高质量 19 通道 EEG 数据的需求持续增长,而 DragonEEG 的加入正好满足了这一需求。

INBRAIN与微软达成AI合作,推进脑机接口实时自适应

脑机接口公司INBRAIN Neuroelectronics宣布与微软达成合作,将利用微软的大语言模型和数据分析工具,使其脑机接口能够实时自适应。INBRAIN Neuroelectronics是一家开发石墨烯电极脑机接口的公司,技术路线覆盖侵入式与非侵入式应用,致力于神经系统疾病的治疗。该公司近期还与梅奥诊所合作,加速神经系统疾病脑机接口疗法的临床开发与商业化,并正在开展由研究者主导的临床试验。此次合作标志着科技巨头的大模型能力开始进入脑机接口的信号解码环节,是脑机接口产业与AI深度融合的信号。
2026 年 6 月

Ceribell床旁脑电监护仪获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Ceribell, Inc.的Ceribell监护仪作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K261101,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入简化导联标准脑电图机类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。这是Ceribell同期获批的多个产品之一,该系列以简化导联快速布设为特征,面向急诊与重症场景的床旁脑电记录。

Universal Brain事件相关电位系统获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Universal Brain的UB ERP系统作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K253767,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入非归一化定量脑电图软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。事件相关电位(ERP)是把脑电信号按刺激事件对齐后叠加平均得到的波形,P300等成分既用于临床评估,也是非侵入式脑机接口拼写器的经典范式基础。

Ceribell脑电判读软件获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月24日对Ceribell, Inc.的Ceribell神经科判读软件作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K260998,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入全导联脑电图自动事件检测软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是在全导联脑电记录中自动标记事件的软件功能,把长时程记录里的可疑片段挑出来供医师复核。

Neuroelectrics脑电采集设备Enobio Dx获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月13日对Neuroelectrics Barcelona S.L.U.的Enobio Dx系列(8、20、32导)作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K261604,走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入全导联标准脑电图机类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。Neuroelectrics以无创脑电采集与经颅电刺激设备见于神经调控与脑机接口研究,本次获批的Enobio Dx按导联数分为8、20、32三个型号。

两名高位截瘫患者借助脑虎“三全”脑机接口完成跨城脑控对弈

脑虎科技报道,两位高位截瘫患者借助其自研“三全”脑机接口系统,完成了一场跨越上海与南昌、相距约800公里的脑控象棋对弈:上海的受试者脑控虚拟棋盘选子、落子,指令实时传输驱动南昌的机器人“替身”落子;南昌的受试者则通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子应战。据公司介绍,首例植入受试者于2025年10月在复旦大学附属华山医院接受手术,术后第5天实现脑控光标,经17天训练脑控速率达5.2 BPS;第二例受试者于2025年12月在南昌大学第一附属医院完成植入,术后一个月即可通过脑控外骨骼辅助吃饭、喝水、书写。上述个案数据来自厂商报道,疗效表述需归因,尚未见经同行评审的临床验证。

VoxNeuro定量脑电认知评估软件获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月12日对VoxNeuro, Inc.的认知功能神经影像(cfNI)软件作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K253015,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入归一化定量脑电图软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。归一化定量脑电分析把个体脑电指标与参考人群数据库比对后再输出结论,用于认知功能的客观量化评估。
2026 年 3 月

Zeto的New Wave脑电采集设备获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年3月13日对Zeto, Inc.的New Wave脑电系统作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K260455,走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入全导联标准脑电图机类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是采集完整导联组脑电信号的标准脑电图设备。Zeto的产品线以干电极头戴为特征,免去导电膏的涂布环节,这一路线在脑机接口硬件的可用性讨论中被反复提及。
2026 年 2 月

脑电源定位软件PreOp v3获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月13日对Clouds of Care的PreOp v3作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K252565,走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源的空间位置,是癫痫灶术前定位等神经外科规划环节的工具。
2026 年 1 月

脑虎科技“超级工厂”在赣江新区动工,规划万套级稳定交付

脑虎科技在江西赣江新区启动约1.43万平方米的“超级工厂”项目。公司称,项目将生产高通量植入式柔性电极、高频脑电图仪、植入手术机器人和全植入无线脑机接口系统,目标形成万套级稳定交付能力。工厂还规划神经信号数据中心和模拟生活康复区,预计2026年下半年建成投运。产能和投产时间均为公司规划,仍需后续建设与监管进展验证。
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