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UNESCO第43届大会通过《神经技术伦理建议书》,194个成员国背书的全球首个神经技术伦理框架于2025年11月生效。

Synchron完成2亿美元D轮融资，累计融资额达到3.45亿美元。本轮由Double Point Ventures领投，老股东和多家新投资者参与。资金将用于Stentrode血管介入式脑机接口商业化、关键性试验准备，以及纽约和圣迭戈的人工智能与工程团队扩张。公司当时已在美国和澳大利亚的临床试验中为10名瘫痪患者植入设备。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年10月31日对Persyst Development, LLC的Persyst 15脑电图判读与分析软件作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K252160。该申请走的是传统(Traditional)510(k)途径。按FDA器械分类，该软件归入全导联脑电图自动事件检测软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。这一分类对应的功能是在全导联脑电记录中自动标记事件，也就是把长时程脑电数据里的可疑片段挑出来供医师复核，是癫痫监测单元读图流程中的常用环节。

日本光电公司的EEG-1260A Neurofax脑电图系统及其配套放大器与闪光刺激器，于2025年10月9日获得美国FDA的510(k)许可。该设备属于II类医疗器械，用于神经病学领域，其软件功能为定量脑电图分析。此次许可为传统510(k)路径，表明该设备与已合法上市的器械在实质等同性上获得认定。

《Neuron》发表Neuropixels Ultra探针研究。新探针采用5微米见方的记录位点，中心间距为6微米，共有6144个位点，可同时读取384个通道。在小鼠视觉皮层实验中，神经元检出量提高两倍以上。更高空间分辨率还帮助研究人员区分轴突与胞体信号，并改善三类皮层中间神经元的分类。研究主要是动物实验，没有报告同步记录1万个神经元。

ARC-EX 是一款非侵入式脊髓刺激设备，用于改善脊髓损伤患者的手部功能。CE 认证使其可在欧盟市场商业化销售。

华中科技大学同济医学院附属同济医院于2025年9月5日宣布成立脑机接口研究院，院方称这是国内医疗机构中的首家。研究院聚焦脑机接口技术的基础研究、临床应用与成果转化，目标是建立涵盖神经系统疾病预防、诊断、治疗与康复的全链条脑机接口应用体系。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年9月3日对Forest Devices, Inc.的SignalNED系统(Model RE)作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K251726，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入简化导联标准脑电图机类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。Forest Devices此前的产品线把简化导联脑电用于卒中的院前识别，即在救护车等院外场景快速取得可判读的脑电信号。

博睿康（Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）启动了一项临床试验，评估其植入式无线脑机接口系统NEO在四肢瘫痪患者中的安全性与有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号NCT06990412，目前状态为已完成。NEO系统旨在通过脑机接口技术，让患者用脑信号控制外部设备，改善生活质量。博睿康是一家中国医疗器械企业，专注于脑机接口技术的研发与应用。此次试验覆盖四肢瘫痪和脊髓损伤患者，在中国开展，主要目的为产品注册提供依据。这标志着国产侵入式脑机接口从研发走向临床验证，是观察国内脑机接口产业化进展的重要节点。

山东省科学技术厅等13个部门联合印发《山东省脑机接口产业科技创新行动计划》，文号鲁科字〔2025〕50号，成文日期2025年5月13日，5月16日公开发布。到2027年突破20项左右基础前沿和关键核心技术，培育30家左右自主创新能力强的科技型中小企业，引育2至3个高水平人才团队，打造1至2个专业化孵化园区，推动技术和产品在医疗、工业、康养、教育、娱乐等领域落地。到2030年产业生态初步形成。文件部署六大行动，并支持济南、青岛等市打造集聚区。这是山东两份脑机接口省级文件中的第一份，主管产业侧。