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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 7 月

InBrain与微软合作开发神经病学与脑机接口AI技术

总部位于巴塞罗那的InBrain Neuroelectronics宣布与微软合作,共同开发用于神经病学和脑机接口的AI技术。InBrain专注于石墨烯神经脑机接口平台,作为帕金森病的辅助疗法。2023年,其技术获得FDA突破性设备认定,并于2025年秋季启动首例人体研究。此次合作将结合InBrain的神经科学、生物电子学与AI专长,以及微软的云与AI基础设施,为神经疾病治疗和脑机接口技术带来新的可能性。
推荐理由 InBrain与微软的合作将石墨烯脑机接口技术与大型科技公司的AI能力结合,可能加速神经疾病治疗和脑机接口技术的研发。InBrain的BCI平台已获FDA突破性设备认定,并已启动首例人体研究,此次合作标志着其从早期研究向更广泛临床应用的推进。

脑电结合视频与运动数据,北航清华团队提升晕动症检测准确率

北京航空航天大学和清华大学的研究人员提出一种多模态对比学习框架,将脑电(EEG)与同步视频和运动数据配对,用于检测虚拟现实中的晕动症。研究发现,融合三种信号比任何单一模态或两两组合都更准确,且模型能自动剔除与晕动症无关的前额叶连接。研究使用mbt的Smarting PRO 32通道无线脑电系统和Pico 4 Ultra头显,29名健康成年人在主动导航的虚拟场景中参与实验。该研究将脑电信号构建为连接图,并利用注意力编码器将视频和运动数据映射到相同结构,使得分离晕动与非晕动状态的边界最清晰。
推荐理由 这项研究首次将脑电信号构建为连接图,并与视频和运动数据融合,在晕动症检测上超越了所有单一模态和既往多模态方法。它表明脑电在结合情境信息后更可靠,且自然交互的VR任务不影响信号质量。该研究仅招募29名健康成年人,且结果尚未在临床或实际VR产品中验证,距离应用仍有距离。

运动皮层灰质保留程度与ALS患者脑机接口控制能力相关

荷兰乌得勒支大学医学中心(UMC Utrecht)脑中心下属的乌得勒支BCI实验室(Utrecht-BCI Lab)发布预印本,探讨为何部分肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者能更好地控制植入式脑机接口(BCI)。该实验室由Nick Ramsey领导,专注于侵入式脑机接口研究。研究发现,运动皮层灰质的保留与更高质量的脑信号相关,提示基于MRI的测量可能有助于识别适合植入BCI的候选者。该研究于2026年6月23日上传至medRxiv,DOI为10.64898/2026.06.23.26355654。
推荐理由 这项研究首次将运动皮层灰质损失与ALS患者对植入式BCI的控制能力直接关联,为术前患者筛选提供了可能的影像学指标。对临床医生和患者而言,这意味着未来植入BCI前可能通过MRI评估获益可能性。

BIOSerenity发布EEG基础模型,在四项临床任务上表现强劲

法国医疗科技公司BIOSerenity研发的EEG基础模型BIOSerenity-E1,在超过4000小时脑电数据上自监督预训练,并在正常/异常分类、阿尔茨海默病检测、儿科睡眠分期和癫痫发作检测四项临床任务上取得强劲表现。其中正常/异常算法已集成到CE认证的医疗器械中,癫痫发作检测算法正在进行临床评估。相关成果将在法国格勒诺布尔举行的第八届临床神经生理学会议上以海报形式展示。
推荐理由 这是首个公开报道的EEG基础模型,在多项临床任务上验证了通用性,其中正常/异常分类算法已进入CE认证医疗器械,意味着AI辅助脑电分析正从研究走向临床落地。对临床医生和研究者而言,这类模型可能降低标注数据需求,加速脑电分析工具的部署。

北京同仁医院登记一项观察性研究,调查侵入式视觉脑机接口的临床需求

北京同仁医院是首都医科大学附属的三级甲等眼科与耳鼻咽喉科专科医院,也是国内眼科临床研究的重镇。该院在中国临床试验注册中心登记了这项观察性研究,不做植入,也不评估任何设备的效果。它要问的是50名后天失明的成年人:现有的助盲设备哪里不好用,如果有一种需要植入大脑的视觉修复装置,他们希望它是什么样。研究从人口与经济特征、生活质量影响、临床特征、对现有辅具的满意程度,一直问到对侵入式视觉脑机接口的产品设计要求,主要结局就是视觉功能实现相关的产品需求调研。纳入标准限定18岁以上、双眼仅存微弱光感或无光感的一级盲患者,且必须是后天失明,先天性失明被排除在外。
推荐理由 视觉脑机接口的临床研究大多从工程和手术角度切入,这一项反过来先问患者要什么。它把需求调研拆成生活质量、现有辅具满意度、产品设计要求几个维度,样本定为50人,纳入标准明确排除先天性失明,说明研究者关心的是后天失明者对视觉重建的预期。这类数据不解决技术问题,但会直接影响后续产品的功能取舍。

工信部等部门印发脑机接口产业创新发展指导意见

工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。其中提出,到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。
推荐理由 这是国家层面首份专门面向脑机接口产业的指导性文件,标志政策支持从地方试点上升到国家层面。

脑电模型为何跨人就失灵,综述给出向大脑学稳定的路线图

一篇发表于《Computers in biology and medicine》的观点综述聚焦EEG跨会话、跨个体和跨记录条件的非平稳性问题,讨论如何借鉴大脑维持功能稳定的机制来提升脑机接口模型稳健性。文章梳理突触可塑性、稳态调节、神经振荡和脉冲表征等路径,并与传统机器学习和迁移学习方法进行比较。作者提出可将生物学机制与人工神经网络结合,同时给出生物启发、生物合理和生物真实建模的操作性定义,以及持续EEG基准的最低规范。综述也指出,多种机制在EEG场景中的直接证据仍然有限,因此应明确区分实证结论、研究假设与未来方向。
推荐理由 综述不只罗列生物启发概念,还提出可操作定义和持续EEG基准最低规范,有助于把脑机接口长期稳定性研究从概念倡议推进到可比较的实验设计。
2026 年 6 月

Universal Brain事件相关电位系统获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Universal Brain的UB ERP系统作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K253767,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入非归一化定量脑电图软件类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。事件相关电位(ERP)是把脑电信号按刺激事件对齐后叠加平均得到的波形,P300等成分既用于临床评估,也是非侵入式脑机接口拼写器的经典范式基础。
推荐理由 神经技术器械的监管准入记录。这条给出受理号、决定日期与FDA器械分类,可作为该类非归一化定量脑电图软件在美国审评口径的一个时间点,便于日后比对同类产品的获批路径。

Ceribell床旁脑电监护仪获FDA 510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Ceribell, Inc.的Ceribell监护仪作出510(k)决定,结论为实质等同,受理号K261101,走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类,该器械归入简化导联标准脑电图机类别,属二类器械,法规编号882.1400,由神经病学咨询委员会归口。这是Ceribell同期获批的多个产品之一,该系列以简化导联快速布设为特征,面向急诊与重症场景的床旁脑电记录。
推荐理由 神经技术器械的监管准入记录。这条给出受理号、决定日期与FDA器械分类,可作为该类简化导联标准脑电图机在美国审评口径的一个时间点,便于日后比对同类产品的获批路径。

FDA批准Saluda Medical脊髓刺激器标签变更

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月29日批准了Saluda Medical Pty, Ltd.提交的PMA补充申请(编号S039),涉及CAP24 Paddle Lead、Passing Elevator、Evoke CLS (REF 3042)、Clarity Programming Application (CPA)和RECAP Viewer。该补充申请属于标签变更,涵盖适应症、使用说明、保质期及商品名称的修改。产品通用名为完全植入式脊髓刺激器,用于疼痛缓解。此次批准并非新产品首次获批,而是对已有产品的标签调整,属于神经调控器械的常规监管更新。Saluda Medical是一家专注于闭环脊髓刺激器研发的澳大利亚公司,其Evoke系统在市场上具有独特性。此次变更可能涉及产品标识和临床使用说明的更新,对临床医生和患者使用相关产品具有直接影响,也反映了FDA对神经调控类器械的持续监管。
推荐理由 这是FDA对脊髓刺激器产品组合的标签变更批准,属于神经调控类器械的监管动态。Saluda Medical的Evoke系统是市场上少数具备闭环功能的脊髓刺激器,此次标签调整可能影响其临床使用说明与产品标识。该批准属于PMA补充申请,而非新产品首次获批,表明FDA对已上市产品的持续监管。

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