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234 条
2026 年 5 月

宣武医院登记探索性试验:非侵入式脑机接口联合脊髓电刺激与外骨骼治疗脊髓损伤

脊髓损伤后运动功能受损,能不能用非侵入式脑机接口读出运动意图,再配合脊髓电刺激和外骨骼训练来改善?首都医科大学宣武医院登记了一项单臂探索性试验,计划入组10名18至65岁的脊髓损伤患者,干预方案把三者组合成一套康复治疗。主要结局是术后6个月的整体临床有效率,次要结局包括疼痛视觉模拟评分的改善率和试验器械相关不良事件发生率。

西安交大二附院登记卒中下肢康复试验:脑机接口驱动训练拟入组222人

西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,注册号 ChiCTR2600125377,登记日期2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍(Brunnstrom分期II至IV期)的患者,试验组与对照组各111人,试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练,对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估,次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级,首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号与实际入组人数。

西安交大二附院登记卒中踝关节脑机接口康复试验,计划入组120人

这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比,受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力,次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人,实验组与对照组各60人,首例入组日期定在2026年5月31日。

强化学习调教扩散模型,合成脑电让分类持续变好

该研究提出RLED,一种强化学习增强的EEG扩散框架,用于内源性EEG任务的适应性数据增强,重点面向运动想象与情绪识别。研究指出,开发可靠的EEG脑机接口系统通常需要大规模多样化训练数据,但受试者疲劳与个体间变异使数据收集困难。该框架整合强化学习机制动态调节扩散训练过程,在时间、频谱与类别相关特征之间取得灵活平衡。在四个数据集上的实验表明,该方法生成的高质量合成EEG信号能持续改善分类性能。作者认为,RLED可作为实际脑机接口应用中EEG数据增强与泛化的有前景工具,缓解训练数据不足对系统开发的影响。

多模态脑机接口系统用于阿尔茨海默病早期筛查的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项多模态脑机接口智能诊疗系统的临床试验,用于阿尔茨海默病的早期筛查和非侵入性调控。注册号为ChiCTR2600125240,登记日期为2026年5月22日,目前尚未开始招募。该试验信息通过世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载公开。

西安交大一附院登记SSVEP脑机接口治疗卒中后吞咽困难随机对照试验

西安交通大学第一附属医院是中国临床试验注册中心(ChiCTR)这项登记的申办方,登记日期为2026年5月20日。脑机接口读出患者注视闪烁目标时产生的稳态视觉诱发电位,再据此触发吞咽肌群的功能性电刺激。这是试验组接受的干预方式,对照组则接受常规神经肌肉电刺激。这项多中心随机对照研究计划入组90人,试验组与对照组各45人,受试者为首次发生缺血性或出血性卒中、发病6个月内、吞咽功能筛查达到3级及以上的18至80岁患者。主要结局指标为标准吞咽功能评估,同时设置功能性经口摄食量表、渗透-误吸量表等多项次要指标。首例入组日期登记为2026年6月1日,登记页显示的招募状态为尚未开始招募,登记记录最后更新于2026年5月25日。

上海第九人民医院登记灼口综合征脑机接口临床试验,拟入组38人

灼口综合征患者常被口腔烧灼样疼痛困扰数月甚至数年,常规检查却查不出明显病变,治疗手段有限,患者往往在口腔科与精神心理科之间来回转诊。上海交通大学医学院附属第九人民医院登记了一项随机、假刺激对照的介入性试验,用经颅直流电刺激调控左侧背外侧前额叶,同时采集静息态脑功能与脑结构影像,观察疼痛、焦虑抑郁、睡眠与唾液分泌等指标的变化。这项试验由该院脑机接口专项研究计划资助,登记号为 ChiCTR2600124987,登记日期为2026年5月20日。试验计划入组38人,真刺激组与假刺激组各19人,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。

运动想象的神经活动随任务阶段变化,sEEG研究揭示不同频段动态

一项基于立体定向脑电图(sEEG)的研究发现,在提示性肢体运动想象任务中,低频(8-30Hz)神经活动在准备期以抑制为主,进入想象期后转为激活;高频(60-115Hz)反应更强、分布更广,部分触点还出现激活-抑制序列。研究基于10名癫痫患者的颅内记录,表明神经活动并非统一响应,而是随任务阶段和脑区动态变化,为阶段感知的脑机接口特征设计和神经康复提供了参考。

华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验,54名卒中患者分组入组

这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组,每组18人,分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办,在中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600124660,登记日期2026年5月15日,首例入组日期2025年3月18日,登记记录最后更新于2026年5月18日,标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能,登记记录里还没有结果。

广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验,治疗卒中后上肢障碍

广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验(ChiCTR2600124411),计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者,分三组各27人:两组分别用间歇性θ爆发刺激(iTBS)刺激背外侧前额叶或初级运动皮层,另一组接受假刺激,三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记,目前尚未招募。

滨州医学院附属医院登记脑机接口联合电刺激治疗帕金森病试验

滨州医学院附属医院在中国临床试验注册中心登记了这项脑机接口联合功能性电刺激治疗帕金森病的安全性与有效性研究,注册号 ChiCTR2600124148,登记日期为2026年5月8日,招募状态为尚未开始招募。试验计划纳入40名40至80岁的帕金森病患者,随机分入两组:一组在功能性电刺激之外加做脑机接口康复训练,另一组只做功能性电刺激。两组都是每天上肢20分钟、下肢20分钟,两周内完成12个治疗日。研究把运动症状量表作为主要终点,同时用弥散张量成像、磁共振波谱、静息态功能磁共振等影像指标和睡眠、认知、情绪量表做次要终点,试图回答加做脑机接口训练能否在运动症状之外带来可测量的改变。

超表面超声平台穿透颅骨肋骨,供电传数据刺激一体完成

该研究提出一个集成的超声平台,用于穿过生物屏障实现生物电子控制。研究指出,闭环生物电子系统需同时实现毫米级深部组织靶向、无伪迹生理反馈与稳健的无线供电和数据传输,而现有方法难以兼顾。平台采用物理约束超表面设计框架,实现经颅骨和肋骨等高畸变生物屏障的高分辨多点超声能量递送,多点间强度均匀性约±6.5%;并演示了注意力刺激与心脏同步刺激两种自适应刺激范式。平台还引入双通道声学链路,以单一超声超表面实现经颅持续无线供电与数据流传输,即使存在400倍功率差仍保持稳健。作者认为,该集成框架为下一代超声脑机接口(uBMI)与闭环生物电子治疗奠定了基础。

徐州康复医院完成脑机接口联合改良约束疗法卒中试验

一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验,把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起,用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院,这类联合方案要检验的,正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人,联合组与对照组各20人,首例患者于2025年12月24日入组,目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目,编号2025TD14。登记页没有公布结果数据,联合方案是否优于单纯约束疗法,要等结果发表才能知道。
2026 年 4 月

蚌埠医科大学第一附属医院登记多中心试验,用磁共振引导时间干涉刺激治疗难治性偏头痛

这项随机对照试验把非侵入式脑机接口与磁共振引导的多通道时间干涉刺激结合,用于药物难以控制的偏头痛。78名18至65岁的患者被分为真刺激组和假刺激组,各39人,主要看头痛发作频率能否下降。这是该技术路线在难治性偏头痛上的一次多中心检验,但登记页只给出设计与题录,没有设备型号和实际入组数据,疗效要等结果读出。

混合脑机接口练卒中上肢,32名患者Fugl-Meyer评分可观改善

该研究评估整合运动想象(MI)与稳态视觉诱发电位(SSVEP)、并带机器人手套反馈的混合脑机接口用于卒中患者上肢运动康复的可行性。32名卒中患者分为常规治疗对照组与接受10或20天周期BCI干预的实验组,以Fugl-Meyer评分、EEG分类准确率、偏侧系数与加权脑连接分析等为结局指标。结果显示实验组Fugl-Meyer评分较对照组有可观改善,BCI系统达到满意的EEG分类准确率(最高98.08%)与稳健运行;长期训练后观察到EEG准确率上升、偏侧系数趋于正常及任务相关脑连接增强。作者认为,该混合BCI系统有望克服传统疗法与单一模态BCI的局限,为神经康复提供更具参与性与适应性的方案。

脑机接口训练用于急性卒中再灌注后康复,ChiCTR登记试验

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年4月27日登记了一项临床试验,评估急性缺血性卒中患者再灌注治疗后早期脑机接口训练的安全性与有效性。注册号为ChiCTR2600123548,目前招募状态为尚未开始。该试验旨在探索脑机接口训练在卒中康复中的应用时机与效果。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构,其登记信息通过WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)向全球公开。此次试验将脑机接口训练引入急性卒中再灌注治疗后的早期康复阶段,是国内少见的针对这一时间窗的临床探索。试验设计、样本量及申办方等细节需查阅原始注册记录。

脑机接口正念冥想治疗慢性耳鸣 多中心随机对照试验完成登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年4月23日登记了一项多中心随机对照试验,评估基于脑机接口的正念冥想对慢性耳鸣患者临床症状的疗效。该试验注册号为ChiCTR2600123258,目前尚未开始招募受试者。这是首个将脑机接口与正念冥想结合用于慢性耳鸣治疗的多中心试验注册记录,标志着该疗法从单中心探索走向多中心验证阶段。试验具体设计、样本量及申办方等信息需查阅原始注册记录。

上海养志康复医院登记试验:rTMS联合运动想象脑机接口治卒中上肢障碍

这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究,由上海市养志康复医院申办,把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来,对照常规物理康复,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分:第一部分比较脑机接口治疗与常规康复,第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案,并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人,首例入组日期定在2026年5月1日,目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构,本研究采用前瞻性登记、平行设计,入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者,年龄18至75岁,经费来源为上海市医院发展中心。

北京天坛医院登记脑机接口机器人镜像康复试验,计划入组40名卒中患者

试验把脑机接口与机器人镜像训练合并成一套干预方案,对照组只做常规综合康复。纳入的是发病1至6个月、单侧上肢运动障碍且病灶局限于基底节区的缺血性或出血性卒中患者,年龄30至80岁。主要终点用上肢Fugl-Meyer评分衡量,同时收集脑电、功能磁共振和改良Ashworth量表等数据。计划入组40人,首例入组日期定在2026年5月1日。

双任务脑机接口联合虚拟现实训练用于肩袖修复术后康复的临床试验登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项双任务脑机接口结合运动意图检测与虚拟现实训练对肩袖修复术后肩关节功能恢复影响的临床试验,注册号为ChiCTR2600122866,登记日期为2026年4月20日,目前招募中。该试验由世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载。

脑出血后上肢康复:脑机接口新试验登记,结合脑电与近红外

中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口研究,用于脑出血后的上肢运动功能康复。该试验结合脑电图(EEG)与功能性近红外光谱(fNIRS)两种信号,注册号为ChiCTR2600122859,登记日期为2026年4月20日,目前尚未开始招募。研究的具体设计、样本量和申办方等信息尚未在登记信息中披露。

超柔性电极在人脑术中记录719个单神经元,单次最高135个

《Nature Communications》发表一项人脑术中记录研究。团队在16名清醒手术患者中尝试使用uFINE超柔性植入电极,11人获得有效单神经元信号,共分离出719个单神经元,单次最高同步记录135个。最初5例因手术室电噪声和导针损坏未获得有效记录。研究属于短期术中实验,不能外推为长期植入表现。

脑机接口正念冥想训练注册临床试验,用于青少年抑郁症

中国临床试验注册中心登记了一项试验,把脑机接口与正念冥想训练结合,用于青少年抑郁症,并同步记录脑电图,观察训练前后脑电活动如何变化。研究要回答的是:当青少年在冥想中走神或情绪波动时,脑电信号能否被实时读出并反馈给训练流程,让干预更贴合每个人的状态。目前该试验尚未开始招募,设计细节、样本量和申办方都还没有公开。

西安电子科技大学拆掉Transformer编码器,脑机解码准确率不降反升

西安电子科技大学研究团队针对快速序列视觉呈现范式的单试次脑电解码,先构建了基于Transformer的DisCo-Former框架,融入3个由神经生理先验引导的部件。该研究2026年4月10日发表于《International Journal of Neural Systems》。DisCo-Former虽然超过了现有方法,但分析发现注意力持续坍缩,注意力图近乎均匀,值投影权重趋近于0。去掉Transformer编码器后得到的纯多层感知机版本DisCo-MLP,在2个数据集和3种评估方式下与Transformer版本持平或更优,受试者内解码的平均AUC约为0.94至0.98。

运动想象脑机接口训练卒中后吞咽困难的随机对照试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项随机对照试验,评估基于运动想象的脑机接口训练对卒中后吞咽困难的疗效。注册号为ChiCTR2600122162,登记日期为2026年4月9日,目前招募状态为“未招募”。该试验旨在验证运动想象脑机接口训练能否改善卒中患者的吞咽功能。

强脑科技完成20亿元B+轮融资,刷新国内脑机接口单笔融资纪录

人民网报道,强脑科技于2026年1月完成20亿元B+轮融资,成为当时国内脑机接口赛道最大单笔融资。资金规模反映非侵入式和消费医疗产品线进入扩张阶段,也意味着研发、注册、制造和渠道需要更高投入。公开报道没有披露本轮领投方、完整投资人名单和投后估值,条目不补写这些信息。

挑对源域避免负迁移,脑电迁移学习准确率最高82.11%

该研究提出一种自适应的EEG动态迁移学习框架,以减少运动想象脑机接口(MI-BCI)中的负迁移。研究指出,现有迁移学习方法常合并多个源域,源-目标相似度低时易产生负迁移,且受试者间变异进一步降低迁移学习效果。该框架先用小波变换卷积对EEG时频分解,再通过动态迁移注意力模块匹配源域与目标域样本,最后以联合损失函数减少边际与类别条件差异。在BNCI2014001、BNCI2014002和BNCI2015001数据集上验证,准确率分别为78.78%、82.11%和78.19%,平均准确率优于基线算法(提升0.13%至27.7%)。作者认为,该方法对受试者变异具有稳健性,可增强系统的实际适用性。

湖北批复组建省级脑机接口技术创新中心,由同济医院牵头

湖北省科学技术厅于2026年3月31日批复,同意由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头,联合华中科技大学、湖北光谷实验室等12家单位组建湖北省脑机接口技术创新中心。报道称这是国内首个定位为综合性、全链条的省级脑机接口技术创新平台。中心将围绕神经信号解码、核心器件本土化、无创与植入式技术路线优化等方向开展攻关,负责人为同济医院党委书记唐洲平。
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