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中国

188 条
2026 年 6 月

傲意科技与微创脑科学合作开发介入式脑机接口康复系统

2026年5月28日,傲意科技与微创脑科学签署战略合作协议,共同开发“介入式脑机接口康复系统”。双方合作的首款产品将是多通道介入式血管内脑机接口系统,采用微创血管介入路线,将信号采集支架经血管递送至目标脑区,无需开颅即可采集颅内脑电信号。微创脑科学负责脑机接口技术整体系统搭建,傲意科技负责肢体部分,聚焦医疗康复与人机交互两大应用场景。

安徽在合肥蚌埠芜湖三城布局脑机接口

安徽省人民政府办公厅于2026年6月15日印发《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案》,文号皖政办秘〔2026〕24号。空间布局为合肥、蚌埠、芜湖一核两翼,合肥发挥科技创新策源能力,蚌埠发挥智能传感器优势做关键器件加工与验证并组建龙湖实验室,芜湖依托国家区域医疗中心建设皖南医科大学脑科学研究院。主要任务第一条为支持中国科学技术大学牵头建设高水平研发机构。目标节点定在2028年而非多数省份的2027年,包括创设典型应用场景不少于10个,获批侵入式系统临床试验不少于3项,开发工业、消费、特种应用系统不少于5款,引育骨干企业不少于3家。

两名高位截瘫患者借助脑虎“三全”脑机接口完成跨城脑控对弈

脑虎科技报道,两位高位截瘫患者借助其自研“三全”脑机接口系统,完成了一场跨越上海与南昌、相距约800公里的脑控象棋对弈:上海的受试者脑控虚拟棋盘选子、落子,指令实时传输驱动南昌的机器人“替身”落子;南昌的受试者则通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子应战。据公司介绍,首例植入受试者于2025年10月在复旦大学附属华山医院接受手术,术后第5天实现脑控光标,经17天训练脑控速率达5.2 BPS;第二例受试者于2025年12月在南昌大学第一附属医院完成植入,术后一个月即可通过脑控外骨骼辅助吃饭、喝水、书写。上述个案数据来自厂商报道,疗效表述需归因,尚未见经同行评审的临床验证。

博睿康科创板IPO申请获受理,拟募资25亿元

上交所受理博睿康技术(上海)股份有限公司科创板IPO申请。招股说明书显示,公司计划募集25亿元,投向脑机接口产品研发及产业化等项目,并补充流动资金。博睿康已经形成非侵入式神经电生理设备收入,侵入式产品仍需要持续临床、注册和商业化投入。受理只代表审核程序开始,不等于发行获批。

西北工业大学登记卒中康复试验:脑机接口训练分四组对照

一项新登记的临床试验把脑机接口用于卒中后康复,设计成四个平行组:全维度(情绪—认知—运动)自适应训练、认知与运动任务整合训练、单一维度运动训练,以及常规康复训练。每组计划22人,共88人。研究面向首次脑梗或脑出血后3个月到1年、单侧偏瘫、上肢Brunnstrom分期II至IV期的30至80岁患者,主要结局是运动功能评分,次要结局包括脑电运动想象的事件相关同步/去同步、前额叶theta/alpha功率比、脑电—近红外耦合等指标。

苏州一院登记闭环脑机接口试验,fNIRS-rTMS治女性膀胱过度活动症

女性膀胱过度活动症患者常靠药物和行为训练控制尿急、尿频,效果有限。苏州大学附属第一医院在中国临床试验注册中心登记了一项新研究,换了一条路:先让患者做任务,用功能性近红外读出前额叶的脑活动,再由算法决定何时给出经颅磁刺激,形成闭环。试验为介入性、平行设计,计划入组66名18至75岁女性,试验组与对照组各33人,对照组接受开环的假闭环刺激,主要终点是膀胱过度活动症症状评分。登记信息没有披露设备型号,也没有公布任何结果,招募状态为尚未开始招募。
2026 年 5 月

天津要在2030年形成超100亿的脑机接口产业基金群

天津市人民政府办公厅印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划》,文号津政办发〔2026〕8号,成文日期2026年5月26日。产品指标全部落在非侵入式路线上,侵入式只提进入注册临床试验与获批上市,不给数量。到2027年争创2至3家国家级创新平台,5种以上非侵入式产品进入临床应用,开发10种以上新产品,引育50家创新型企业,制定1至2项国家标准,设立3至5只产业基金。到2030年10种以上非侵入式产品实现大规模临床应用,侵入式产品获批上市,形成总规模超100亿元的产业基金群。

脑机接口训练用于卒中患者下肢康复的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)于2026年5月28日登记了一项临床试验,研究基于运动想象范式的脑机接口训练对卒中患者下肢运动功能的影响。该试验目前正在招募受试者,注册号为ChiCTR2600125562。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构,负责收集并公开临床试验信息,以促进研究的透明化和可追溯性。脑机接口技术通过解码大脑运动意图,为卒中后运动功能恢复提供了新的干预途径。本试验的注册信息已同步至世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP),但试验设计、样本量、申办方等具体细节需查阅原始注册记录。

上海浦东一项脑机接口下肢外骨骼康复试验完成登记,计划入组60名卒中患者

这项随机对照试验计划纳入60名卒中后下肢运动功能障碍患者,干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练,对照组接受常规步行训练。主要结局包括下肢表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级,结果将检验脑机接口驱动外骨骼能否比常规步行训练带来更多功能改善。试验由上海市浦东新区浦南医院申办,首例入组日期定在2026年5月30日。浦南医院位于上海浦东新区,是一家承担区域医疗与临床研究任务的区级医院,此次以申办方身份牵头该试验。试验在中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记,注册号ChiCTR2600125531,登记日期为2026年5月28日,目前尚未开始招募。

宣武医院登记脑机接口康复试验,58名卒中患者将随机分组

这项随机对照试验计划纳入58名卒中后上肢运动功能障碍患者,试验组通过脑机接口交互进行反馈式康复训练,对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分(FMA-UE),次要结局涵盖运动功能、日常生活能力、生活质量以及脑电、经颅磁刺激和近红外等多种神经生理评估。试验采用前瞻性登记,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。

江西脑机接口伦理审查互认限10个工作日办结

江西省卫生健康委员会于2026年5月26日印发《江西省脑机接口临床研究项目伦理审查工作指引》,文号赣卫科教发〔2026〕8号,为该省2025年11月提出的临床研究伦理审查互认机制提供配套细则。多中心项目由主审单位伦理委员会开展首次全面审查,参与单位在收到完整互认材料后原则上10个工作日内完成审查,只审本机构研究条件、人员资质及知情同意过程,主审单位通过后10个工作日内向省医学伦理专家委员会报备。侵入式项目用于神经、精神类疾病治疗的须经省级复核,受理后20个工作日内完成,7个工作日内出具意见。

宣武医院登记探索性试验:非侵入式脑机接口联合脊髓电刺激与外骨骼治疗脊髓损伤

脊髓损伤后运动功能受损,能不能用非侵入式脑机接口读出运动意图,再配合脊髓电刺激和外骨骼训练来改善?首都医科大学宣武医院登记了一项单臂探索性试验,计划入组10名18至65岁的脊髓损伤患者,干预方案把三者组合成一套康复治疗。主要结局是术后6个月的整体临床有效率,次要结局包括疼痛视觉模拟评分的改善率和试验器械相关不良事件发生率。

西安交大二附院登记卒中下肢康复试验:脑机接口驱动训练拟入组222人

西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验,注册号 ChiCTR2600125377,登记日期2026年5月26日,招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍(Brunnstrom分期II至IV期)的患者,试验组与对照组各111人,试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练,对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估,次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级,首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号与实际入组人数。

西安交大二附院登记卒中踝关节脑机接口康复试验,计划入组120人

这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比,受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力,次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人,实验组与对照组各60人,首例入组日期定在2026年5月31日。

强化学习调教扩散模型,合成脑电让分类持续变好

该研究提出RLED,一种强化学习增强的EEG扩散框架,用于内源性EEG任务的适应性数据增强,重点面向运动想象与情绪识别。研究指出,开发可靠的EEG脑机接口系统通常需要大规模多样化训练数据,但受试者疲劳与个体间变异使数据收集困难。该框架整合强化学习机制动态调节扩散训练过程,在时间、频谱与类别相关特征之间取得灵活平衡。在四个数据集上的实验表明,该方法生成的高质量合成EEG信号能持续改善分类性能。作者认为,RLED可作为实际脑机接口应用中EEG数据增强与泛化的有前景工具,缓解训练数据不足对系统开发的影响。

多模态脑机接口系统用于阿尔茨海默病早期筛查的临床试验在ChiCTR登记

中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项多模态脑机接口智能诊疗系统的临床试验,用于阿尔茨海默病的早期筛查和非侵入性调控。注册号为ChiCTR2600125240,登记日期为2026年5月22日,目前尚未开始招募。该试验信息通过世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载公开。

西安交大一附院登记SSVEP脑机接口治疗卒中后吞咽困难随机对照试验

西安交通大学第一附属医院是中国临床试验注册中心(ChiCTR)这项登记的申办方,登记日期为2026年5月20日。脑机接口读出患者注视闪烁目标时产生的稳态视觉诱发电位,再据此触发吞咽肌群的功能性电刺激——这是试验组接受的干预方式,对照组则接受常规神经肌肉电刺激。这项多中心随机对照研究计划入组90人,试验组与对照组各45人,受试者为首次发生缺血性或出血性卒中、发病6个月内、吞咽功能筛查达到3级及以上的18至80岁患者。主要结局指标为标准吞咽功能评估,同时设置功能性经口摄食量表、渗透-误吸量表等多项次要指标。首例入组日期登记为2026年6月1日,登记页显示的招募状态为尚未开始招募,登记记录最后更新于2026年5月25日。

上海第九人民医院登记灼口综合征脑机接口临床试验,拟入组38人

灼口综合征患者常被口腔烧灼样疼痛困扰数月甚至数年,常规检查却查不出明显病变,治疗手段有限,患者往往在口腔科与精神心理科之间来回转诊。上海交通大学医学院附属第九人民医院登记了一项随机、假刺激对照的介入性试验,用经颅直流电刺激调控左侧背外侧前额叶,同时采集静息态脑功能与脑结构影像,观察疼痛、焦虑抑郁、睡眠与唾液分泌等指标的变化。这项试验由该院脑机接口专项研究计划资助,登记号为 ChiCTR2600124987,登记日期为2026年5月20日。试验计划入组38人,真刺激组与假刺激组各19人,首例入组日期定在2026年6月1日,目前尚未开始招募。

运动想象的神经活动随任务阶段变化,sEEG研究揭示不同频段动态

一项基于立体定向脑电图(sEEG)的研究发现,在提示性肢体运动想象任务中,低频(8-30Hz)神经活动在准备期以抑制为主,进入想象期后转为激活;高频(60-115Hz)反应更强、分布更广,部分触点还出现激活-抑制序列。研究基于10名癫痫患者的颅内记录,表明神经活动并非统一响应,而是随任务阶段和脑区动态变化,为阶段感知的脑机接口特征设计和神经康复提供了参考。

华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验,54名卒中患者分组入组

这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组,每组18人,分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办,在中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600124660,登记日期2026年5月15日,首例入组日期2025年3月18日,登记记录最后更新于2026年5月18日,标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能,登记记录里还没有结果。

广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验,治疗卒中后上肢障碍

广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验(ChiCTR2600124411),计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者,分三组各27人:两组分别用间歇性θ爆发刺激(iTBS)刺激背外侧前额叶或初级运动皮层,另一组接受假刺激,三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记,目前尚未招募。

滨州医学院附属医院登记脑机接口联合电刺激治疗帕金森病试验

滨州医学院附属医院在中国临床试验注册中心登记了这项脑机接口联合功能性电刺激治疗帕金森病的安全性与有效性研究,注册号 ChiCTR2600124148,登记日期为2026年5月8日,招募状态为尚未开始招募。试验计划纳入40名40至80岁的帕金森病患者,随机分入两组:一组在功能性电刺激之外加做脑机接口康复训练,另一组只做功能性电刺激。两组都是每天上肢20分钟、下肢20分钟,两周内完成12个治疗日。研究把运动症状量表作为主要终点,同时用弥散张量成像、磁共振波谱、静息态功能磁共振等影像指标和睡眠、认知、情绪量表做次要终点,试图回答加做脑机接口训练能否在运动症状之外带来可测量的改变。

超表面超声平台穿透颅骨肋骨,供电传数据刺激一体完成

该研究提出一个集成的超声平台,用于穿过生物屏障实现生物电子控制。研究指出,闭环生物电子系统需同时实现毫米级深部组织靶向、无伪迹生理反馈与稳健的无线供电和数据传输,而现有方法难以兼顾。平台采用物理约束超表面设计框架,实现经颅骨和肋骨等高畸变生物屏障的高分辨多点超声能量递送,多点间强度均匀性约±6.5%;并演示了注意力刺激与心脏同步刺激两种自适应刺激范式。平台还引入双通道声学链路,以单一超声超表面实现经颅持续无线供电与数据流传输,即使存在400倍功率差仍保持稳健。作者认为,该集成框架为下一代超声脑机接口(uBMI)与闭环生物电子治疗奠定了基础。

徐州康复医院完成脑机接口联合改良约束疗法卒中试验

一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验,把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起,用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院,这类联合方案要检验的,正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人,联合组与对照组各20人,首例患者于2025年12月24日入组,目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分,次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目,编号2025TD14。登记页没有公布结果数据,联合方案是否优于单纯约束疗法,要等结果发表才能知道。
2026 年 4 月

蚌埠医科大学第一附属医院登记多中心试验,用磁共振引导时间干涉刺激治疗难治性偏头痛

这项随机对照试验把非侵入式脑机接口与磁共振引导的多通道时间干涉刺激结合,用于药物难以控制的偏头痛。78名18至65岁的患者被分为真刺激组和假刺激组,各39人,主要看头痛发作频率能否下降。这是该技术路线在难治性偏头痛上的一次多中心检验,但登记页只给出设计与题录,没有设备型号和实际入组数据,疗效要等结果读出。
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