01-10 · 上海市科学技术委员会 中国 政策监管 产业规划 上海脑机接口行动方案:2030年前产品全面实现临床应用 上海市科委印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,以医疗级场景为核心,给出侵入式、半侵入式产品的临床时间表。 推荐理由 全国地方政策里最聚焦临床落地的一份:明确半侵入式产品要在国内率先实现临床应用、上游产业链2030年前基本国产化,对器械企业与投资者的信号强度高 查看详情 →
01-08 · 北京市科学技术委员会 等 3 家 中国 政策监管 产业规划 北京发布脑机接口行动方案:2030年培育百家创新企业 北京三部门联合印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》,提出到2030年培育3-5家全球影响力领军企业、100家左右创新型中小企业。 推荐理由 北京是首个出台脑机接口专项行动方案的城市之一,三部门联合发文、给出独角兽与集聚区量化目标,是观察中国地方BCI产业政策的基准文件 查看详情 →
01-02 · 复旦大学附属华山医院 等 2 家 中国 临床进展 结果与随访 脑虎科技解码142个常用汉语音节,准确率71%、单字时延低于100毫秒 脑虎科技与复旦大学附属华山医院报告一例256通道植入式柔性脑机接口语言解码试验。受试者为语言区占位肿瘤伴癫痫患者,术后训练中对142个常用汉语音节的解码准确率达到71%,单字时延低于100毫秒。团队还称系统覆盖418个汉语音节,并可把解码结果用于语音合成和外部设备控制。结果来自单例公司披露,尚不能代表失语患者中的临床效果。 推荐理由 汉语音节和声调给语言脑机接口带来不同于英语的解码问题,这个单例提供了早期指标,也需要更多患者和独立论文验证。 查看详情 →
11-15 · G.tec medical engineering GmbH 临床进展 结果与随访 脑机接口康复训练进入帕金森病试验,24次疗程对照不监测脑电方案 奥地利公司g.tec医疗工程在美国临床试验登记平台注册了一项帕金森病脑机接口康复试验,编号为NCT06690931,2024年11月15日首次公示,登记记录在2026年9月3日更新时状态已标为完成。试验评估的是recoveriX PRO系统,该系统把运动想象与功能性电刺激、虚拟现实反馈结合,使用者佩戴脑电帽,由记录到的神经活动驱动反馈装置。按登记信息,试验要回答的是recoveriX治疗能否显著改善患者运动功能、效果是否优于常规方案、安全性是否相当。脑机接口组每周训练6次、持续4周共24次;对照组接受相同频次与时长的功能性电刺激加虚拟现实治疗,但不监测脑电活动。登记记录未公布结果。 推荐理由 这项试验的对照组设计值得注意,它保留了功能性电刺激与虚拟现实,只拿掉脑电监测,等于直接问脑机接口这一层本身贡献了多少疗效。多数康复类脑机接口试验对照的是常规护理,答不了这个问题。 查看详情 →
09-30 · Synchron 美国 临床进展 结果与随访 Synchron公布COMMAND研究6人一年安全结果 Synchron公布美国COMMAND早期可行性研究12个月结果。6名慢性双侧上肢重度瘫痪患者均完成Stentrode植入,并达到主要安全终点,没有发生导致死亡或永久加重残疾的器械相关严重不良事件。团队还报告,运动意图信号可持续转成数字动作指令,全部植入均覆盖预定运动皮层区域。结果来自公司在学术会议上的披露,不能写成关键性试验两年随访。 推荐理由 COMMAND给血管介入式脑机接口提供了完整一年的美国人体安全和信号使用数据,但6人的早期可行性样本仍不足以替代关键性试验。 查看详情 →
09-28 · California State Legislature 等 2 家 美国 政策监管 数据隐私 加州SB 1223法案将神经数据列为敏感个人信息 加州2024年通过SB 1223法案,修订消费者隐私法,把神经数据与遗传、生物识别数据并列为敏感个人信息。 推荐理由 全球最大消费科技市场把神经数据升格为敏感个人信息,消费级脑机接口厂商的数据合规义务由此实质化,与科罗拉多州法共同构成美国神经数据监管的州级双支柱 查看详情 →
08-21 · Neuralink 美国 临床进展 安全与终止 Neuralink披露首例电极丝回缩,第二例手术缩小植入体与脑表面间隙 Neuralink确认,首名PRIME参与者出现一定程度的电极丝回缩,脑机接口性能一度下降,随后电极丝趋于稳定,性能得到恢复。第二例植入时,团队减少术中脑组织移动,并缩小植入体与脑表面的间隙。公司在2024年8月更新时称,第二名参与者尚未观察到电极丝回缩。材料没有提供通道衰减率或正式中期安全报告。 推荐理由 电极丝回缩直接关系到柔性皮层内电极能否长期维持信号,这次公开的手术改动比笼统的安全结论更有技术参考价值。 查看详情 →
08-01 · University of Miami 美国 临床进展 启动与注册 脑机接口解码运动意图触发脊髓刺激:迈阿密大学启动新试验 美国迈阿密大学启动一项临床试验,探索用脑机接口(BCI)解码上肢运动意图,进而触发硬膜外脊髓刺激(ESCS),以帮助脊髓损伤患者。该试验将招募脊髓损伤患者,通过脑电图(EEG)或皮层脑电(ECoG)记录皮层信号,解码运动意图后用于控制辅助设备。试验于2024年8月1日公开登记,目前仍在招募中。 推荐理由 这是首个将脑机接口解码的运动意图直接用于触发硬膜外脊髓刺激的注册试验,覆盖侵入式与非侵入式两种信号采集路径,为脊髓损伤康复提供了新的闭环调控思路。 查看详情 →
05-09 · University of Miami 美国 临床进展 招募与入组 脑控脊髓刺激步行疗法进入临床试验招募 迈阿密大学正在招募不完全性脊髓损伤患者,参与一项结合脑机接口与经皮脊髓刺激的步行康复试验。该试验已在美国临床试验注册平台登记,编号为NCT06406855,目前状态为招募中。 推荐理由 这是首个将脑机接口与经皮脊髓刺激结合用于改善不完全性脊髓损伤患者行走能力的临床试验,已进入招募阶段,结果将检验这一联合疗法能否为现有康复手段提供补充。 查看详情 →
04-17 · Colorado General Assembly 美国 政策监管 数据隐私 科罗拉多州立法保护神经数据,开美国州级隐私法先例 科罗拉多州HB24-1058法案2024年签署成法,将神经数据随生物数据一并纳入州隐私法敏感数据范畴,系美国首例。 推荐理由 美国第一部把神经数据纳入综合隐私法的州立法,为消费级脑机接口数据保护确立了可复制的立法模板,加州等州随后跟进,是美国神经数据监管的起点 查看详情 →