2026 年 9 月
网络Meta分析：脑机接口联合机器人康复改善卒中后上肢功能排名居首
卒中后手臂无力，让患者“想”动作、由机器读出脑信号再驱动机器人带动手臂，能否比传统康复更有效？这项网络Meta分析汇总了22个随机对照研究队列、727名参与者，比较脑机接口联合机器人康复、单纯机器人辅助治疗、运动想象和常规康复四种方法。在上肢运动功能评分上，脑机接口联合机器人康复排名最高，比常规康复平均高6.80分，点估计超过5.25分的最小临床重要差异，但置信区间下限未达到；与单纯机器人辅助治疗相比只多2.04分，作者认为不太可能具有临床重要性。
西北工业大学团队提出扩散引导去噪网络，清除脑电伪迹约需17毫秒
脑电信号很容易被眨眼、肌肉活动和心跳混入的干扰（伪迹）污染，进而拖累脑机接口读取意图的准确率。西北工业大学自动化学院与软件学院的研究团队提出名为Diff-ADN的单通道去噪框架，先按污染严重程度重建信号，再由扩散模型引导做一次残差修正，可处理眼电、肌电、心电及混合伪迹。在-7至+2 dB的污染水平下，重建信号与干净脑电的平均皮尔逊相关系数在0.839到0.936之间。在4个公开运动想象数据集上，去除心电伪迹后解码准确率回升4.88至5.59个百分点，单项最大回升21.90个百分点。处理一段2秒脑电在测试CPU上只需12.52至17.08毫秒。研究同时发现，波形重建得更好，并不等于解码准确率同步回升。
东阿县人民医院完成植入式脑机接口手术，为全国县级医院首例
昆明理工大学等团队提出脑机接口统一理论框架，给出可解码条件与性能上下限
脑机接口的硬件和算法进步很快，但“到底能从脑信号里读出多少意图、误差最低能降到多少”一直缺少系统的理论回答。这篇论文把整个脑机接口系统看成一个闭环的随机过程：人产生意图，大脑把意图编码成神经活动，设备采集信号，算法做统计判断，再把结果反馈给使用者。在此基础上，研究者用信息论和统计决策理论推出几条基本定理，分别描述意图在什么条件下可以被解码、可观测信息的上限、最优解码误差的下限，以及闭环学习能否收敛；又总结出信噪比、类别可分性、信号随时间漂移等因素带来的约束。作者以四类SSVEP脑机接口（让用户注视不同频率闪烁目标的范式）作为理论案例，演示这套框架如何落到具体设计建议上。该工作为纯理论推导，未报告新的实验数据。
北医三院参与国产侵入式脑机接口试验，MDT团队助脊髓损伤患者手部功能康复
北京大学第三医院神经外科杨军、于涛两位医生在《中国医院院长》杂志第16期撰文，介绍该院参与的一项国产侵入式脑机接口临床试验。北京大学第三医院是位于北京的三级甲等综合医院，神经外科是其重点科室之一。该试验面向脊髓损伤患者，依托多学科协作团队（MDT）推进术后手部功能康复。侵入式脑机接口需将电极植入颅内或皮层表面读取神经信号，手术与康复环节高度依赖神经外科、康复科、影像科等多科室配合，此次披露的是国内医院参与国产系统临床验证的一个节点。目前公开信息未披露所用系统名称、入组人数、随访节点与主要终点，也未见疗效或安全性数据发布。
北京脑机接口行动方案不设产值目标，三项收费全部纳入甲类医保
北京市科委、中关村管委会和北京市经济和信息化局2025年1月7日印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，文号京科发〔2025〕2号，是全国第一份以脑机接口命名的省级专项文件。方案指标全部指向企业和平台，到2027年培育3至5家潜在独角兽和独角兽企业，到2030年培育3至5家科技领军企业和100家左右创新型中小企业，通篇没有产量或产值数字。支付一侧，京医保发〔2025〕15号把侵入式置入费定为7980元，三项收费全部列为甲类，限北京天坛医院等四家医院。
上海脑机接口行动方案写入部分恢复视觉目标，三项收费暂不纳入医保
上海市科委2025年1月10日印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，文号沪科〔2025〕5号。方案提出2027年前实现高质量脑控，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验，半侵入式产品在国内率先实现临床应用；2030年前实现高质量控脑，帮助失明患者部分恢复视觉能力。上海市医保局2025年8月以沪医保价采发〔2025〕26号设立三项脑机接口收费，价格由医院自主确定，明确暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。
四川定下每年3000例侵入式脑机接口手术目标，三项收费分五档全部自费
四川省经济和信息化厅等8部门2025年5月12日印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年）》，文号川经信信安〔2025〕82号。计划提出到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式产品研发及医疗器械注册，年服务医疗患者超5万人次；到2030年侵入式脑机接口手术达到每年3000例。川医保办发〔2025〕29号按医院等级分五档定价，侵入式置入费从6583元到4389元，三项医保支付类别全部为丙类。
山东卫健委等十六部门推脑机接口临床验证，二类器械审评压至90个工作日
山东省卫生健康委员会等十六部门2026年7月7日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，承接省科技厅等13部门2025年5月13日印发的产业科技创新行动计划。方案共14条措施，前四条建立临床研究联盟、定期发布临床需求清单、统一受试者筛选和疗效评估流程、构建省级临床数据库，并把第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。目标是2028年完成30项以上多中心临床验证项目、产业规模达到20亿元，2030年形成“山东验证、全球应用”的辐射力。
江西建立脑机接口伦理审查互认，参与单位10个工作日内完成审查
江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》，文号赣府厅发〔2025〕29号，四个方面11项任务不设量化指标，第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引，文号赣卫科教发〔2026〕8号，参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查，侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核，20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行，支付类别为自费。
江苏九部门把脑机接口场景指向核能和矿山，量化指标全部挂在2030年
江苏省工信厅等九部门2026年3月印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，公开版未见文号。方案组织危险品、核能、矿山、电力等行业企业先试先用脑机接口，联署名单含省国资委和省数据局。总体目标里2027年只有不少于2个省级产业集聚区一个硬数字，其余量化指标全部挂在2030年，包括不少于20款产品通过医疗器械注册、不少于2万例数据集。流传的置入费6600元出自2025年7月公示稿，苏医保发〔2025〕46号正式文件未设脑机接口项目。
天津脑机接口产品指标全部限定非侵入式，2030年产业基金群超100亿元
天津市政府办公厅2026年5月26日印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026-2030年）》，文号津政办发〔2026〕8号，五个方面20项重点任务。计划提出2027年创建2至3家国家级创新平台、5种以上非侵入式产品进入临床应用、制定1至2项国家标准；2030年10种以上非侵入式产品大规模临床应用、侵入式产品获批上市、产业基金群规模超过100亿元。所有带数量的产品指标都限定在非侵入式，侵入式只写获批上市不给数量。
广东计划建成200个脑机接口病房，深圳做侵入式广州做非侵入式
中共广东省委科技委员会办公室2026年6月5日印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》，公开版有删减、未见文号，五大行动16条举措。计划提出到2030年医疗领域建成200个脑机接口病房、累计服务超过50万人次，打造10款以上非侵入式爆款产品，核心产业规模达到百亿级。深圳依托脑解析与脑模拟重大科技基础设施聚焦信号解码和侵入式器件，广州重点发展非侵入式系统。粤医保发〔2025〕27号2025年9月30日起施行，侵入式置入费最高限价6600元。
安徽把脑机接口近期节点定在2028年，侵入式临床试验不少于3项
安徽省政府办公厅2026年6月15日印发《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案（2026-2030年）》，文号皖政办秘〔2026〕24号。各省近期节点多定在2027年，安徽定在2028年，指标全用“不少于”，包括获批开展侵入式脑机接口系统临床试验不少于3项、工业消费特种应用系统不少于5款。重点任务第一条由中国科学技术大学牵头组建高水平研发机构，空间布局为合肥一核，蚌埠做关键器件加工与验证，芜湖依托国家区域医疗中心做临床转化。
浙江率先将脑机接口纳入医保支付，二类器械审评压缩至40个工作日
浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围，按乙类管理、个人自付10%，限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，五个方面18条，把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内，对研究型医院补助不超过800万元，并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
福建六部门印发脑机接口行动计划，联合台湾机构建两岸联合实验室
福建省科技厅、发展改革委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门2026年8月9日联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026-2030年）》，文号闽科社〔2026〕5号，8月18日公开，福建成为第11个出台脑机接口专项文件的省级行政区。计划提出2027年培育5家以上创新型中小企业，建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台，推动非侵入式产品医疗器械注册；2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元。计划依托福厦泉国家自主创新示范区成立科技产业联盟。
湖北无脑机接口专项文件，率先公布全国首个医疗服务价格
湖北省医疗保障局与省卫生健康委员会以鄂医保发〔2025〕19号，于2025年3月31日公布并执行全国首个脑机接口医疗服务价格，侵入式置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元，均为全省最高限价，儿童加收20%。2025年11月，全国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施。湖北没有以脑机接口命名的省级专项文件，相关部署分散在未来产业实施方案、首台套目录、武汉东湖高新区支持措施和省脑机接口产业联盟中，价格文件附件没有医保支付类别栏。
20个省级行政区尚无脑机接口专项文件，海南青海新疆已先公布医疗服务价格
截至2026年9月14日，全国有11个省级行政区出台13份脑机接口专项文件，其余20个尚无。海南、青海、新疆没有产业文件，却在2025年12月以正式文件公布了脑机接口医疗服务价格，均按医院等级分三档、列为丙类，侵入式置入费三级医院分别为6500元、6500元、6000元。湖北、湖南、重庆、河南有布局无专项文件，湖南写入“十五五”规划纲要并发布收费指导目录，重庆把脑机接口放进智慧医疗装备“双十”攻坚行动，河南省脑机接口康复装备技术创新中心2026年4月在安阳揭牌。
清华大学团队推出TrustBCI平台，让脑机接口数据在不出库的前提下共享
脑机接口模型要练得准，靠的是大规模、多样化的脑电数据，但这类数据往往锁在各家医院和实验室里，格式不一，又受隐私法规限制，很难拿出来共享。TrustBCI把三件事放进同一个平台：把原始脑机接口数据集整理成可流通的资产、用激励机制让机构愿意持续贡献数据、再让使用方在不接触原始记录的情况下完成计算。平台演示了两条路径，即可控数据合成和隐私保护查询。前者生成新的数据集，后者只返回查询结果。这意味着跨机构联合训练脑机接口模型，可能不必先把数据集中到一处。
低成本8通道脑电设备解码驾驶转向想象，平均准确率66.80%
阶梯医疗无线植入式汉语语音神经假体试验计划招募4人
上海阶梯医疗科技有限公司的无线植入式脑机接口系统进入人体评估阶段，面向言语障碍患者，试验编号NCT07647315，2026年9月1日实际开始，目前正在招募，计划入组4人。试验为前瞻性单臂设计，受试者接受手术植入并接受脑控训练，随访期预计12个月，期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷，并收集脑控交互与沟通的有效性数据。主要终点预计2028年8月30日完成，整体预计2028年12月30日结束。登记记录没有公布植入部位、解码方式和纳入排除标准的细节，也没有阶段性结果，安全性与有效性结论要等随访数据。
各向异性水凝胶电极实现P300与SSVEP信号采集
非侵入式脑机接口的电极长期在导电性、贴合度和耐用性之间取舍。一种通过原位定向冷冻共聚制备的导电水凝胶，内部形成垂直排列的离子通道与互连纳米孔网络，导电性优于常规水凝胶电极。在初步的P300与稳态视觉诱发电位（SSVEP）实验中，这种电极采集到的信号质量与常规湿电极和干电极基准相当，同时具备与组织匹配的压缩模量、高延展性、皮肤黏附性和快速自愈合能力。论文把上述实验定位为可行性验证，未报告长期佩戴稳定性、规模化制备或人体临床试验数据。
博睿康皮层电极完成药监局唯一标识登记，为植入式脑机接口系统部件
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极，规格型号1014-35，注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件，该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成，既单独持证，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。
不用开颅也能读语音：OPM-MEG解码准确率高出脑电3.6个百分点
10名母语为汉语的受试者朗读6个单元音韵母，同一套任务下同时记录光泵磁强计脑磁图与脑电。在刺激后150至500毫秒窗口内，OPM-MEG在全部5种分类器上的解码准确率都显著高于脑电。表现最好的组合是共空间模式（CSP）特征加线性支持向量机，OPM-MEG平均准确率60.3%，脑电56.7%。这意味着无需植入电极、也不限制头部活动的语音脑机接口，可能有一条比脑电更清晰的信号通路。
1145名卒中患者数据比对，机器人康复证据强于脑机接口
协和医学院研发480指令混合脑机接口，传输率每分钟260比特
脑机接口要实用，信息传输率（ITR）是关键指标。中国医学科学院北京协和医学院团队提出一种结合表面肌电（sEMG）与稳态视觉诱发电位（SSVEP）的混合脑机接口系统，用120个闪烁频率和4种手势编码480个目标。在线实验中，平均分类准确率达84.55 ± 7.23%，平均信息传输率达260.07 ± 30.41比特/分钟。该系统指令集大小与现有最大目标数系统相当，性能位居前列，为大指令集脑机接口的实现提供了技术参考。研究由生物医学工程研究所团队完成，发表于2026年9月7日的《Cognitive Neurodynamics》。
脑机接口训练改善卒中后上肢功能，35项试验涵盖1188名患者
防污涂层为电极挡住疤痕，六个月内信号不失真
中国科学院理化技术研究所等机构的研究者研制出一种苯甲氧羰基取代的聚（鸟氨酸-交替-甘氨酸）界面材料，简称OGCbz，用于神经电极表面。作者称，兼具长期电生理记录与表面生物功能化调控能力的神经电极，对神经系统疾病的诊断与治疗有价值，而免疫介导的异物反应是主要障碍，胶质瘢痕会像水泥一样把植入体包裹起来，严重影响功能。该界面自身抗生物污损、抗免疫排斥，且不损害电学性能。把苯甲氧羰基替换为其他功能基团后，材料在保持抗污与生物相容特性的同时获得相应功能，作者以多肽序列IKVAV和抗体西妥昔单抗作为概念验证，分别赋予界面亲神经元与抑制肿瘤细胞增殖的能力。作者称，在为期六个月的体内植入中，经IKVAV功能化的电极使用寿命明显延长，电生理信号保真度改善。
48名受试者参与在线实验，3通道P300追平8通道性能
广州海事大学、广东工业大学与广州大学的研究团队用遗传算法结合贝叶斯线性判别分析，从传统8通道P300脑机接口里选出一组泛化能力强的固定3通道组合，免去逐人重新校准。该研究2026年9月1日发表于《Biomimetics》。48名健康受试者完成了离线和在线虚拟现实实验，结果显示3通道系统的准确率和信息传输率与8通道系统相当，没有明显的性能下降，设备准备时间从30分钟缩短到3分钟，减少90%。NASA-TLX负荷评估显示用户的心理和生理负担明显减轻。研究者称，这一少通道策略在保住核心交互性能的同时改善了用户体验和系统实用性。