侵入式脑机接口

华中科技大学同济医学院附属同济医院于2026年8月3日完成华中地区首例全侵入式脑机接口植入手术，患者8月13日出院。患者为因意外脊髓损伤高位截瘫、卧床两年的55岁女性。8根厚2到3微米的超柔性电极经颅骨上直径约1厘米的微孔植入大脑运动区皮层，每根电极32个触点，共256个信息通道。所用产品称为国内首款高通量单神经元级脑机接口，已获国家药监局创新医疗器械认定，报道未点名企业。

以色列公司Wearable Devices宣布，美国专利商标局已授予其一项延续专利，覆盖结合手势与生物电位传感器记录神经信号进行用户认证的技术。该技术可应用于安全支付、用户检测和敏感操作授权，为手势控制设备增加生物识别保护层。

全国首个脑机接口未来产业集聚区上海"脑智天地"揭牌运营满一年，已落地企业52家、孵化器22个，覆盖柔性电极、脑机芯片、超声脑机等赛道。产业化方面，全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市并开出首张临床处方，另有5款三类器械进入临床试验与审评阶段。近期公开展示的新产品包括非侵入式脑控消费终端、面向抑郁症治疗的一体化经颅磁神经导航系统，以及承载210万例PB级多模态数据的灵犀云脑功能疾病数据平台。上海脑机接口融资总额约21.17亿元，占全国近六成。

西班牙格拉纳达大学团队将P300脑机接口技术带入中学课堂，用Bitbrain Versatile EEG系统在近百名中学生面前演示了如何仅凭脑电活动猜出志愿者心中默想的数字。该实验源于工业电子工程专业学生Marta Rodríguez Comino的毕业论文，由Joaquín T. Valderrama和Iván López Espejo博士指导。系统采用基于水电极的便携脑电设备，结合主成分分析和支持向量机解码注意力信号。

荷兰乌得勒支大学医学中心脑中心等机构的研究者，在9名癫痫患者中系统比较了32、64和128通道皮层脑电（ECoG）网格内所有可能的矩形子网格对手部动作分类的表现。结果发现，只要电极覆盖信息丰富的脑区，网格面积可较原始网格缩减75%至94%，分类性能不会明显下降；但当面积低于约60平方毫米的临界阈值后，性能会显著下滑。该研究于2026年8月7日发表在《神经信息学》期刊上，为缩小植入式脑机接口的电极覆盖范围、降低手术负担提供了直接依据。

脑虎科技公告称，其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（即“全植入、全无线、全功能”的“三全”系统）通过公示，正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，即通常所说的“绿色通道”。公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。据公告，该系统已于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，联合全国15家三甲医院多中心开展，临床试验数据将用于国家药监局（NMPA）的三类医疗器械注册申报。目前该系统处于审评与临床试验推进阶段，尚未获批上市，注册进度为厂商口径，需以监管部门公示为准。

一项新研究提出一种混合马尔可夫链-空间统计（MCSS）机器学习框架，用于运动想象脑电信号的分类。该框架在BCI Competition III数据集IVa和IVb上，结合支持向量机对所有受试者取得高于98%的分类准确率，并通过将信号离散化为符号状态、构建转移概率矩阵，使原始神经波形难以被重建，从而保护隐私。研究还验证了对抗性成员推断攻击接近随机水平，特征反演攻击的重建相似度较低。

在伦敦大学学院与Tom Carlson教授合作的工作坊中，研究人员演示了在飞行模拟实验中同步结合脑电图（EEG）、心电图（ECG）、皮电反应（GSR）和眼动追踪。实验使用g.Nautilus 28通道无线EEG、ECG、GSR传感器和Tobii Pro Glasses 3眼动仪，实时同步采集多模态生物信号，监测两个完整飞行周期（起飞、自由飞行、着陆）中的心理负荷、参与度和心率变异性（HRV）变化。该设置可在30分钟内完成准备，参与者全程保持移动自由。

脑虎科技宣布，其“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，拟评价系统用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。据公司介绍，试验由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，采用多中心协作模式，共涉及15家三甲医院，数据将用于国家药品监督管理局的三类医疗器械注册申报。该系统采用硬膜下皮层表面柔性电极，电池及无线传输、充电单元置于胸部皮下。此次宣布的是注册临床试验启动，并非产品已获批或疗效已得到证实。

SpikeGadgets推出兼容Neuropixels探针的无线数据记录器，使动物无需线缆即可携带整个记录系统，在自由活动或飞行状态下进行高密度神经记录。过去一年，四项研究采用该组合，在蝙蝠、大鼠和狨猴中取得了新发现。这些研究重塑了关于海马体回放、前额叶序列编码和发声交流的长期假设。SpikeGadgets是一家专注于神经科学工具的公司，其无线数据记录器将探针数据直接写入板载存储，解决了传统有线记录系统限制动物活动的问题。

Paradromics宣布任命William J. Marks为首席临床官，他拥有近三十年的临床神经科学和植入式医疗器械经验。公司将推进Connexus脑机接口系统的Connect-One早期可行性研究，该系统旨在帮助因脊髓损伤、中风或渐冻症失去沟通能力的患者。