InBrain与微软合作开发神经病学与脑机接口AI技术
总部位于巴塞罗那的InBrain Neuroelectronics宣布与微软合作，共同开发用于神经病学和脑机接口的AI技术。InBrain专注于石墨烯神经脑机接口平台，作为帕金森病的辅助疗法。2023年，其技术获得FDA突破性设备认定，并于2025年秋季启动首例人体研究。此次合作将结合InBrain的神经科学、生物电子学与AI专长，以及微软的云与AI基础设施，为神经疾病治疗和脑机接口技术带来新的可能性。
侵入式脑机接口通过植入大脑皮层的电极阵列直接采集神经信号，是当前信号分辨率和解码精度最高的技术路线。本专题跟踪该领域的临床试验进展、器件工程突破与监管动态，涵盖 Neuralink、Blackrock Neurotech、Paradromics、Precision Neuroscience 等主要参与者。
2026 年 7 月
脑电结合视频与运动数据，北航清华团队提升晕动症检测准确率
杭州电子科技大学合作研究在猪脑皮层实现1024通道信号采集
杭州电子科技大学等机构作者参与的合作研究开发了一种三维螺旋可拉伸神经探针，并在猪脑皮层实现1024通道信号采集。研究还报告，螺旋探针在小鼠深部脑区记录到单神经元活动，并具有长期记录稳定性；柔性平面微电极阵列则记录到小鼠皮下肌电信号。探针先通过平面微加工制备，再经热驱动形成螺旋结构，以扩展电极布线空间并适应组织运动。力学仿真和循环拉伸测试分别考察了其应变缓解作用与电化学稳定性。这些结果来自器件测试和动物实验，不代表已验证人体长期使用效果。
运动皮层灰质保留程度与ALS患者脑机接口控制能力相关
2026 年 6 月
傲意科技与微创脑科学合作开发介入式脑机接口康复系统
2026年5月28日，傲意科技与微创脑科学签署战略合作协议，共同开发“介入式脑机接口康复系统”。双方合作的首款产品将是多通道介入式血管内脑机接口系统，采用微创血管介入路线，将信号采集支架经血管递送至目标脑区，无需开颅即可采集颅内脑电信号。微创脑科学负责脑机接口技术整体系统搭建，傲意科技负责肢体部分，聚焦医疗康复与人机交互两大应用场景。
博睿康植入式脑电电极套件登记UDI，可作为手部运动代偿系统部件
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-15，注册证编号为国械注准20263120536。登记描述显示，套件包含皮层电极、空白电极及配套手术和固定部件，既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。该系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次信息涉及产品标识与组成，不能据此认定整套系统的注册状态或临床效果。
博睿康手部运动功能代偿系统登记UDI，型号为NEO-M Pro
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，型号为NEO-M Pro，注册证编号为国械注准20263120537。登记描述列出脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、一次性手术工具包、脑电信号收发器和气动手套设备，以及三项发布版本均为1.0的软件。此次登记提供了系统的产品标识和组成信息，不应将UDI登记本身解读为临床效果或安全性的验证。
博睿康植入式脑电电极套件登记UDI，型号为K1014-25
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为K1014-25的植入式脑电电极套件，注册证编号为国械注准20263120536。按公司登记描述，套件包括皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件，既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列出系统中的脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条信息明确了套件的标识和组成关系，UDI登记本身不构成临床效果或安全性的验证。
博睿康植入式脑电电极套件登记UDI，型号为K1014-35
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件，型号为K1014-35，注册证编号为国械注准20263120536。公司登记描述列出皮层电极、空白电极及配套工具和固定部件，并说明套件既是单独的注册证产品，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件之一。登记备注还列明该系统包含脑电信号收发器、气动手套设备和相关软件。此次信息涉及产品标识及组成关系，不能仅凭套件的UDI登记确认整套系统的注册状态或临床效果。
博睿康手部运动功能代偿系统登记UDI，型号为NEO-M
博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，型号为NEO-M，注册证编号为国械注准20263120537。按公司登记描述，系统包括脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、一次性手术工具包、脑电信号收发器、气动手套设备，以及脑电解码、医用测试和临床管理软件，三项软件的发布版本均为1.0。此次信息明确了产品标识和组成，UDI登记本身不构成临床疗效或安全性的验证。
两名高位截瘫患者借助脑虎“三全”脑机接口完成跨城脑控对弈
博睿康科创板IPO申请获受理，拟募资25亿元
上交所受理博睿康技术（上海）股份有限公司科创板IPO申请。招股说明书显示，公司计划募集25亿元，投向脑机接口产品研发及产业化等项目，并补充流动资金。博睿康已经形成非侵入式神经电生理设备收入，侵入式产品仍需要持续临床、注册和商业化投入。受理只代表审核程序开始，不等于发行获批。
先练多感官具身训练，再想动作更易被脑机接口读准，ChiCTR新登记试验将验证
中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年6月5日登记了一项新试验（注册号ChiCTR2600126291），旨在检验先前多感官具身训练对后续运动想象神经表征和脑机接口解码性能的影响。该试验尚未开始招募受试者。
2026 年 5 月
脑机接口训练用于卒中患者下肢康复的临床试验在ChiCTR登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年5月28日登记了一项临床试验，研究基于运动想象范式的脑机接口训练对卒中患者下肢运动功能的影响。该试验目前正在招募受试者，注册号为ChiCTR2600125562。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构，负责收集并公开临床试验信息，以促进研究的透明化和可追溯性。脑机接口技术通过解码大脑运动意图，为卒中后运动功能恢复提供了新的干预途径。本试验的注册信息已同步至世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP），但试验设计、样本量、申办方等具体细节需查阅原始注册记录。
多模态脑机接口系统用于阿尔茨海默病早期筛查的临床试验在ChiCTR登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项多模态脑机接口智能诊疗系统的临床试验，用于阿尔茨海默病的早期筛查和非侵入性调控。注册号为ChiCTR2600125240，登记日期为2026年5月22日，目前尚未开始招募。该试验信息通过世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）转载公开。
运动想象的神经活动随任务阶段变化，sEEG研究揭示不同频段动态
一项基于立体定向脑电图（sEEG）的研究发现，在提示性肢体运动想象任务中，低频（8-30Hz）神经活动在准备期以抑制为主，进入想象期后转为激活；高频（60-115Hz）反应更强、分布更广，部分触点还出现激活-抑制序列。研究基于10名癫痫患者的颅内记录，表明神经活动并非统一响应，而是随任务阶段和脑区动态变化，为阶段感知的脑机接口特征设计和神经康复提供了参考。
触觉反馈脑机接口训练联合运动想象用于卒中上肢康复的临床试验启动招募
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项关于触觉反馈脑机接口训练结合运动想象在卒中患者上肢功能康复中的应用及机制的临床试验，注册号为ChiCTR2600124911，登记日期为2026年5月19日，目前正在招募受试者。该试验由WHO国际临床试验注册平台转载。
2026 年 4 月
双任务脑机接口联合虚拟现实训练用于肩袖修复术后康复的临床试验登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项双任务脑机接口结合运动意图检测与虚拟现实训练对肩袖修复术后肩关节功能恢复影响的临床试验，注册号为ChiCTR2600122866，登记日期为2026年4月20日，目前招募中。该试验由世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）转载。
约翰霍普金斯启动INTENT试验：植入装置读取并刺激大脑，助瘫痪者控制辅助设备
约翰霍普金斯大学启动了一项名为INTENT的临床试验，旨在评估一种可植入装置的安全性和初步疗效。该装置能记录并刺激大脑不同区域，帮助因瘫痪而失去运动能力的成年人控制辅助设备并获得感官反馈。试验目前正在招募受试者，覆盖四肢瘫痪、肌萎缩侧索硬化、脑干卒中、脊髓损伤等多种病因。约翰霍普金斯大学是美国知名的研究型大学，其医学院在神经科学领域享有盛誉。该试验于2026年4月13日在美国临床试验注册平台首次公开，目前状态为招募中。
运动想象脑机接口训练卒中后吞咽困难的随机对照试验在ChiCTR登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项随机对照试验，评估基于运动想象的脑机接口训练对卒中后吞咽困难的疗效。注册号为ChiCTR2600122162，登记日期为2026年4月9日，目前招募状态为“未招募”。该试验旨在验证运动想象脑机接口训练能否改善卒中患者的吞咽功能。
2026 年 3 月
脑机接口联合步态机器人训练加速卒中偏瘫患者下肢功能恢复
脑机接口（BCI）康复训练联合步态机器人（GR）可加速卒中后偏瘫患者的下肢功能恢复，且比单一干预更有效地改善肌肉激活模式。一项纳入120名卒中后偏瘫患者的随机对照试验显示，BCI训练、GR训练及两者联合训练8周后，均较常规训练显著改善下肢运动功能、肌肉活动与步态；其中联合训练组在胫骨前肌和腓肠肌的积分肌电增幅最大，且步频提升与步宽缩减更明显，提示联合训练能加速早期功能恢复并更有效改善肌肉激活模式。
非侵入式脑机接口结合多模态训练对卒中后上肢偏瘫的即刻影响：ChiCTR新登记试验
中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年3月9日登记了一项临床试验，注册号ChiCTR2600120046，旨在评估非侵入式脑机接口结合多模态训练对卒中后上肢偏瘫患者神经生理功能的即刻影响。该试验目前尚未开始招募。
2026 年 1 月
Neuralink全球试验参与者增至21人，后续20例中18例信号质量提高
Neuralink披露，其全球临床试验参与者已增至21人。公司称，首例植入出现电极丝回缩后采取了手术和术后改进，随后20名参与者中有18人的信号质量更高。部分参与者已用系统控制电脑和辅助机械臂，最高每天使用17小时。以上数据来自公司项目更新，尚不是经过同行评议的完整临床结果。
2025 年 12 月
我国首例按政府指导价执行的脑机接口手术，置入费6552元
华中科技大学同济医学院附属同济医院于2025年11月26日为一名31岁脊髓损伤高位截瘫患者实施植入式脑机接口手术，使用武汉衷华脑机生产的64通道高通量柔性电极。手术按湖北省医保局2025年3月出台的全国首个脑机接口医疗服务价格项目执行，侵入式脑机接口置入费6552元每次。国家医保局称这是我国首例执行政府指导价的脑机接口手术。该患者的手术费用由研究经费承担。
2025 年 5 月
博睿康启动NEO无线脑机接口临床试验，面向四肢瘫痪患者
博睿康（Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）启动了一项临床试验，评估其植入式无线脑机接口系统NEO在四肢瘫痪患者中的安全性与有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号NCT06990412，目前状态为已完成。NEO系统旨在通过脑机接口技术，让患者用脑信号控制外部设备，改善生活质量。博睿康是一家中国医疗器械企业，专注于脑机接口技术的研发与应用。此次试验覆盖四肢瘫痪和脊髓损伤患者，在中国开展，主要目的为产品注册提供依据。这标志着国产侵入式脑机接口从研发走向临床验证，是观察国内脑机接口产业化进展的重要节点。
到2030年，四川定下每年3000例侵入式脑机接口手术的目标
四川省经济和信息化厅等8部门于2025年5月12日联合印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划》，文号川经信信安〔2025〕82号。文件把手术例数写成核心指标，到2030年开展侵入式脑机接口手术3000例每年，服务神经退行性疾病、精神类疾病和成瘾疾病患者超10万人次每年，康复设备应用超2万人次每年，并引育10家链主企业、100家专精特新企业和200家创新型中小企业。到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式产品的研发及医疗器械注册，实施省内首例侵入式手术，年服务患者超5万人次。区域上支持成都、绵阳、德阳、南充等市引进链主企业。
2024 年 8 月
Neuralink披露首例电极丝回缩，第二例手术缩小植入体与脑表面间隙
Neuralink确认，首名PRIME参与者出现一定程度的电极丝回缩，脑机接口性能一度下降，随后电极丝趋于稳定，性能得到恢复。第二例植入时，团队减少术中脑组织移动，并缩小植入体与脑表面的间隙。公司在2024年8月更新时称，第二名参与者尚未观察到电极丝回缩。材料没有提供通道衰减率或正式中期安全报告。
脑机接口解码运动意图触发脊髓刺激：迈阿密大学启动新试验
美国迈阿密大学启动一项临床试验，探索用脑机接口（BCI）解码上肢运动意图，进而触发硬膜外脊髓刺激（ESCS），以帮助脊髓损伤患者。该试验将招募脊髓损伤患者，通过脑电图（EEG）或皮层脑电（ECoG）记录皮层信号，解码运动意图后用于控制辅助设备。试验于2024年8月1日公开登记，目前仍在招募中。
2024 年 5 月
脑控脊髓刺激步行疗法进入临床试验招募
迈阿密大学正在招募不完全性脊髓损伤患者，参与一项结合脑机接口与经皮脊髓刺激的步行康复试验。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号为NCT06406855，目前状态为招募中。
2024 年 2 月
博睿康注册96例闭环癫痫系统多中心试验，真刺激与假刺激各48例
中国临床试验注册中心登记ChiCTR2400081380，计划纳入96名6至70岁的局灶性药物难治性癫痫患者。所有参与者植入闭环神经刺激器，术后1个月按1比1随机进入真刺激组和假刺激组，每组48人。系统连接深部或皮层电极，最多覆盖两个致痫灶，研究目的是为产品注册评价安全性和有效性。注册页面没有“入组过半”数据。