美国

2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会，讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA，以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念，并促进监管批准与医保覆盖。

一项针对38名8至12岁典型发育儿童的研究让他们使用P300脑机接口增强与替代沟通（P300-BCI-AAC）设计应用，创建自己偏好的图片界面，以了解儿童对这类沟通界面的设计偏好。研究发现，儿童普遍选择喜欢的颜色、动画效果（尤其是缩放动画）和声音提示；动画有助于视觉可达性和目标定位，背景颜色变化用于融入偏好色彩，视频GIF和图片覆盖层则增加个人相关性。这些发现强调了运动、颜色、个性化和视觉清晰度在儿童BCI-AAC界面中的初步重要性，为开发可定制、有吸引力的系统奠定了基础，也为未来纳入日常使用AAC的儿童及运动障碍人群的研究提供了方向。

卡内基梅隆大学研究团队开发了一种皮层内脑机接口，使动物能够利用视觉神经反馈将前额叶皮层的神经群体活动维持在预设目标附近。人在执行任务时觉醒水平会随时间波动，觉醒过低对应困倦、过高对应压力状态，这些变化偏离最佳任务表现并体现为神经活动的波动。实验结果显示，动物通过逐时刻的神经反馈，在秒到数百毫秒的时间尺度上减少了神经波动，且觉醒相关的神经活动调节与脑机接口使用存在关联。研究团队认为神经反馈可能有助于增强或恢复对神经活动的调节能力，在觉醒调节受损的临床场景中具有潜在应用前景。该研究为预印本，尚未经同行评审，目前仅在动物模型中完成。

神经形态计算与脑机接口的结合，正催生一类更省电、更小巧、能闭环工作的神经技术。一篇近日发表于《npj Biomedical Innovations》的综述提出“脑启发脑机接口”（BI-BCIs）框架，将神经形态计算与脑机接口统一起来，目标是实现低功耗、闭环和小型化的神经技术。该框架有望推动神经假体和神经调控系统的发展，为治疗神经系统疾病提供新思路。综述由来自奥胡斯大学、斯坦福大学、南丹麦大学、热那亚大学、于利希研究中心和亚琛工业大学的研究人员共同撰写，于2026年8月20日发表。

斯坦福大学神经科学家Karl Deisseroth领导的Wu Tsai Neurosciences Institute人类神经回路项目，在住院环境中结合非侵入性电极阵列和深部脑记录电极，以毫秒级精度采集脑活动数据，旨在解码精神疾病背后的神经机制。该项目已运行三年，数据通过光纤和铜线传输，往返时间小于半毫秒，支持闭环感知和响应。研究覆盖精神分裂情感障碍、边缘型人格障碍、自闭症、癌症相关抑郁等多种疾病。Deisseroth表示，关键创新在于毫秒级精度获取结果，是理解复杂精神症状的重要一步。

据Neurotech Reports报道，原由Second Sight Medical Products开发的Orion视觉神经假体系统将再次更换母公司。Vivani Medical与纳斯达克上市公司ClearOne达成反向合并，其神经假体子公司Cortigent将成为ClearOne全资子公司，ClearOne将更名为Cortigent Holdings Inc.，股票代码CRGT。交易中ClearOne同意提交S-1注册声明，拟募集1000万至1500万美元。Cortigent计划开展约60名患者的Orion关键性试验，但资金缺口仍是挑战。

一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出，该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估，既能满足监管机构和支付方要求，也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍，并认为如果缺少合适指标，植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月16日对FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND Neuro的CN-Suite作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K260563，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源，用于癫痫灶定位等神经外科术前规划。

SpikeGadgets公司发布消息称，其硬件通过低延迟以太网和TrodesNetwork API，支持研究人员在毫秒级时间内检测神经活动模式并触发扰动。加州大学旧金山分校（UCSF）的两项研究展示了该技术的应用：一项通过连续解码大鼠海马群体活动，实现神经反馈系统，使大鼠学会主动生成特定记忆表征以获得奖励；另一项通过实时触发theta相位特异性光遗传刺激，分离了theta节律与replay过程，揭示了二者在机制上的可分离性。

BrainGate2临床试验3名参与者的颅内记录显示，运动皮层准备活动编码即将到来的运动方向、曲率和距离，实现了基于准备活动的在线光标控制。

匹兹堡大学团队在15名健康受试者中测试了跨模态一致性效应（CCE）任务，发现该任务能区分膝盖处的气动与电刺激但无法区分足部。这项研究于2026年8月10日上传至bioRxiv，作者包括Bose等人，旨在评估CCE任务作为下肢感觉反馈直观性量化手段的可行性。在膝盖处，更自然的气动刺激与较不自然的电刺激可被CCE任务区分，而足部同样刺激未能区分。下肢截肢者因缺乏假肢体感反馈常出现平衡和步态障碍，电刺激神经假体可部分恢复感觉，但恢复感觉的直观性一直缺乏量化手段。作者强调，需要识别影响CCE的外部因素，才能将其用于下肢截肢者。

贝勒医学院神经外科团队为8名难治性强迫症患者植入腹侧囊深部脑刺激电极，其中5人另植入双侧眶额皮层皮层脑电电极，分析治疗全程超过200小时的颅内记录。结果显示，症状严重度与瞬时痛苦的神经特征可以分离，且前者更强。但真正关键的是：只用神经信号的解码模型对两种状态都没能超过随机水平（严重度R=0.04，p=0.53；瞬时痛苦R=0.09，p=0.30）；只有把面部表情与语音的量化特征一并纳入，联合模型才把严重度解码做到R=0.73、瞬时痛苦做到R=0.34（p=0.02），且8名患者全部改善。该预印本2026年8月2日上传至medRxiv，尚未经过同行评审。

此前该产品的510(k) 许可限于30分钟以内的术中使用。延长至30天意味着可进入更长周期的临床研究，是该公司走向永久植入路径的中间节点。

该研究发布了来自24名卒中患者的多范式纵向EEG数据集，涵盖新颖的“第六指”运动想象与患手运动想象范式。研究指出，单一运动想象范式与相关EEG数据集的缺乏可能限制卒中康复中的准确解读与有效应用；该数据集覆盖训练前、训练后与随访的完整纵向康复阶段，包含原始EEG数据、预处理数据与患者临床信息。初步分析使用CSP+SVM与CSP+LDA等经典机器学习算法，两种范式间的平均分类准确率保持在约85%-86%。作者预期，该数据集将促进MI-BCI范式与卒中神经可塑性研究，并有助于开发高效的卒中康复脑机接口系统。

该研究在人体头部模型上评估Synchron公司Stentrode血管内脑机接口部署的多模态成像工作流的技术可行性。Stentrode是置于上矢状窦、邻近中央前回的镍钛自膨支架式脑机接口装置，植入需毫米级精度。工作流包括薄层CT采集、DICOM传输至外部核心实验室进行目标识别与标记、标记CT重新导入、3D旋转血管造影，以及与标记重建和术中荧光透视的配准。结果显示CT提供适合解剖分析的数据集，核心实验室成功标记预期部署区域，标记在传输与重新导入中得以保留，标注CT与3D血管造影成功融合且无明显错位或伪影。作者认为，该工作流可为Stentrode部署生成术中靶向引导，属术前非临床技术验证。

密歇根大学安娜堡分校的研究人员开发了一种名为SpikeCleaner的算法，用于在自动尖峰排序后标注神经单元的质量。该算法结合放电率、放电时间指标和波形特征，将单元分类为良好、噪声和多单元活动，旨在减少人工筛选的工作量并提高数据质量。在基准测试中，SpikeCleaner对单个单元的分类准确率达到97%，F1分数为92%。

美国研究人员利用颅内微电极阵列，在脊髓损伤患者的运动和感觉皮层中识别出不同的神经模式，这些模式可以分别编码抓握的时机和力度，为开发更精确的脑机接口系统提供了新思路。

神经技术中心（Center for Neurotechnology）在官网发布公告，列出其成员新发表的9篇论文。公告称，这些成果覆盖实验神经科学、计算神经科学、沟通与接口、神经伦理四个研究方向，中心成员持续在高影响力期刊发表论文。清单亮点包括用于多模态神经记录与调控的功能性人工硬脑膜Smart Dura，以及探讨脊髓损伤经皮电刺激临床试验设计考量的论文。其余论文分布在光遗传学非人灵长类记录平台、闭环共适应神经接口、运动皮层伸臂神经活动、无创脊髓刺激试验方案、预测编码与脉冲神经网络综述与神经伦理等方向，刊于《Nature Communications》、《Nature Machine Intelligence》、《Journal of Neuroscience》、《PLoS One》、《Neural Networks》、《Neuroethics》等期刊。

华盛顿大学的研究人员开发了一种机械柔顺、精密多孔的脑植入物，在大鼠脑中植入4周后，相比固体水凝胶棒，多孔支架周围的星形胶质细胞包裹减少，更柔软的水凝胶降低了促炎性巨噬细胞极化，并在孔隙内观察到新生血管、神经元标志物和神经发生。该研究为减少胶质瘢痕、改善植入式中枢神经系统治疗的再生效果提供了潜在策略。

布朗大学研究者在bioRxiv上传预印本，提出名为Neural SS-DMP的运动解码模型。模型不直接输出手的坐标，而先从神经信号里推断一组描述动作意图的参数，再交给一个遵循物理规律的运动生成器画出完整轨迹，解码结果因此天然落在人体做得出的动作范围内。生成器还会按每个人的训练数据调整，把通用的运动规律与这个人自己的动作特点混合。作者称，两类神经记录数据上的测试显示，模型的准确率与轨迹平滑度均优于现有强方法，且在时间靠后的新记录上性能保持得更久。该研究为预印本，尚未经过同行评审，全部结果基于离线数据，未在实时控制中验证。

美国退伍军人事务部研发办公室（VA ORD）正推进一项高精度植入式脑机接口（BCI）研究，旨在改善四肢瘫痪或因肌萎缩侧索硬化、脊髓损伤或中风而无法言语的退伍军人及其他患者的独立性。该项目将增强深度学习神经解码器与多状态手势解码，部署到电池供电的移动BCI设备上，供患者在家中独立使用电脑和触屏移动设备。准确性与可用性将在BrainGate临床试验已入组受试者中评估。

该研究利用空间蛋白质组学评估植入4周的小鼠皮层内非功能性微电极周围组织，考察载有治疗药物、可控释放的二氧化钛纳米管阵列（TNA）涂层探针周围的神经元完整性、免疫细胞激活与局部细胞因子表达。研究背景指出，皮层内微电极（IME）长期记录稳定性受神经炎症反应限制，血脑屏障破坏可致肠道源性细菌易位至植入位点并维持慢性炎症；此前工程化的TNA涂层已显著降低植入界面微生物丰度。本研究利用TNA的治疗载药与可控释放能力进一步缓解剩余神经炎症，结果显示TNA提供了可局部调控神经免疫微环境的多功能、可调界面，有望实现长期可靠的皮层内微电极记录，并为未来功能记录与刺激探针的设计提供依据。

研究者评估了氧化钌（RuOx）涂层非晶碳化硅微电极阵列用于皮层内微刺激（ICMS）的长期稳定性。在25周慢性植入期内，以啮齿类go/no-go行为范式每周测量行为学、电化学与局部电生理指标，感知阈值呈指数式下降并在植入后第九周稳定在约0.4 nC/ph每电极（16电极同时多通道刺激），行为表现始终较高（约91%），反应时间稳定，可靠的感觉感知持续至25周。研究者认为，氧化钌是适用于未来皮层内微刺激应用的耐用电极涂层材料。

侵入式言语脑机接口能把尝试说话时的皮层活动解码成文字，现有最优系统的词错误率已低至1%，但代价是要先采集数千句训练数据，从植入设备到能顺畅沟通，中间要经过漫长的采集期。加州大学戴维斯分校团队提出一个基于Transformer的解码模型，跨6名侵入式言语脑机接口受试者联合训练。对每一名受试者，无论性别、病因或尝试发声策略如何，多用户模型的解码都优于仅用其个人数据训练的模型，相对词错误率平均降低超过50%。更关键的是，该模型在此前未参与训练的用户上，只用不到200句话微调，就实现了低于7%的词错误率。该预印本2026年7月27日上传至bioRxiv，尚未经过同行评审。