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诺瓦东南大学团队用颅内皮层脑电网络特征结合支持向量机与贝叶斯更新,构建实时连续的癫痫发作风险预测方法。

一项预印本研究展示了一种利用植入式神经接口长期监测胶质瘤进展的平台。在多种小鼠品系和胶质瘤模型中，肿瘤进展始终与肿瘤微环境的伽马频段神经活动升高相关；机器学习模型可根据慢性神经记录预测肿瘤负荷，并利用伽马神经轨迹预测个体肿瘤生长速率。该研究由Coherence Neuro Global, Inc.等机构的研究人员完成，于2026年7月9日上传至bioRxiv，尚未经过同行评审。

哈佛医学院研究人员发现，啮齿动物面部运动的光谱分析可以预测其大脑皮层活动和脑机接口任务表现，这一发现为开发更有效的神经假肢控制系统提供了新的生物学基础。该研究为预印本，尚未经过同行评审。

Neurosom宣布获得一项新专利，名为“用于脑电图源分析和经颅电刺激的贝叶斯超分辨率方法”，美国专利号12,663,866。该技术结合贝叶斯统计建模、个性化脑电数据与脑图谱模型，旨在实现脑电活动起源的“超分辨率”定位，从而提升经颅电刺激的引导精度。

一项预印本研究展示，功能超声成像（fUSI）通过声学透明颅窗植入物，在一名受试者的初级感觉运动皮层内可靠解析多身体部位和单指运动的编码，映射结果与经典躯体定位一致，并能解析单次试验相关活动、支持单次试验解码与跨会话解码。对解码重要体素的分析提示不同布罗德曼分区对单指运动信息存在差异编码。研究者认为，fUSI能以亚毫米分辨率可靠描绘躯体定位组织的运动表征，在人体受试者中填补侵入性电生理与非侵入性血流成像之间的关键空白，为微创、高分辨率的脑机接口神经记录提供新方法。该研究为预印本，尚未经过同行评审。

微软与INBRAIN Neuroelectronics宣布合作，共同推进人工智能驱动的脑机接口治疗。INBRAIN是西班牙的一家神经技术公司，专注于开发基于石墨烯的脑机接口设备，其系统结合石墨烯电极与AI算法，能够高精度读取和影响大脑信号。此次合作将利用微软的云计算与数据基础设施，加速神经系统疾病治疗方案的开发。INBRAIN表示，其技术平台结合了神经科学、生物电子学和人工智能，旨在改善全球神经健康。此次合作标志着大型科技公司进入脑机接口治疗领域，可能加速相关疗法的研发与商业化进程。

脑机接口公司INBRAIN Neuroelectronics宣布与微软达成合作，将利用微软的大语言模型和数据分析工具，使其脑机接口能够实时自适应。INBRAIN Neuroelectronics是一家开发石墨烯电极脑机接口的公司，技术路线覆盖侵入式与非侵入式应用，致力于神经系统疾病的治疗。该公司近期还与梅奥诊所合作，加速神经系统疾病脑机接口疗法的临床开发与商业化，并正在开展由研究者主导的临床试验。此次合作标志着科技巨头的大模型能力开始进入脑机接口的信号解码环节，是脑机接口产业与AI深度融合的信号。

总部位于巴塞罗那的InBrain Neuroelectronics宣布与微软合作，共同开发用于神经病学和脑机接口的AI技术。InBrain专注于石墨烯神经脑机接口平台，作为帕金森病的辅助疗法。2023年，其技术获得FDA突破性设备认定，并于2025年秋季启动首例人体研究。此次合作将结合InBrain的神经科学、生物电子学与AI专长，以及微软的云与AI基础设施，为神经疾病治疗和脑机接口技术带来新的可能性。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Universal Brain的UB ERP系统作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K253767，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入非归一化定量脑电图软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。事件相关电位(ERP)是把脑电信号按刺激事件对齐后叠加平均得到的波形，P300等成分既用于临床评估，也是非侵入式脑机接口拼写器的经典范式基础。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月30日对Ceribell, Inc.的Ceribell监护仪作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K261101，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入简化导联标准脑电图机类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。这是Ceribell同期获批的多个产品之一，该系列以简化导联快速布设为特征，面向急诊与重症场景的床旁脑电记录。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月29日批准了Saluda Medical Pty, Ltd.提交的PMA补充申请（编号S039），涉及CAP24 Paddle Lead、Passing Elevator、Evoke CLS (REF 3042)、Clarity Programming Application (CPA)和RECAP Viewer。该补充申请属于标签变更，涵盖适应症、使用说明、保质期及商品名称的修改。产品通用名为完全植入式脊髓刺激器，用于疼痛缓解。此次批准并非新产品首次获批，而是对已有产品的标签调整，属于神经调控器械的常规监管更新。Saluda Medical是一家专注于闭环脊髓刺激器研发的澳大利亚公司，其Evoke系统在市场上具有独特性。此次变更可能涉及产品标识和临床使用说明的更新，对临床医生和患者使用相关产品具有直接影响，也反映了FDA对神经调控类器械的持续监管。

该研究将负载地塞米松的二氧化钛纳米管阵列（TNA）转移到力学自适应聚合物纳米复合（NC）基底上，在小鼠模型中评估硅、NC、TNA-NC Empty和TNA-NC DEX四种植入物（每组10只）在2周和4周时对皮层内微电极神经炎症的影响。结果显示，2周时各植入物的基因表达谱大体相似，反映早期急性损伤反应；4周时表达模式分化，基于NC的植入物较刚性硅植入物表现出更少的差异表达神经炎症基因，其中TNA-NC Empty改善最明显，而地塞米松组未见额外改善，提示药物递送仍需优化。作者认为，向柔性材料添加TNA层可促进4周时神经炎症反应的消退。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月24日对Ceribell, Inc.的Ceribell神经科判读软件作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K260998，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入全导联脑电图自动事件检测软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是在全导联脑电记录中自动标记事件的软件功能，把长时程记录里的可疑片段挑出来供医师复核。

该研究在非人灵长类二维手指任务的植入式脑机接口（iBMI）数据上，评估脑肌协同能否提升解码性能与泛化。研究背景指出，大脑通过肌肉协同简化高自由度运动，协同此前已通过主成分分析（PCA）、非负矩阵分解（NMF）与去混合PCA（dPCA）等降维技术研究，并在非侵入性应用中用于降噪与改善离线解码稳定性，但其对植入记录的改善效果尚不明确。研究测试PCA、dPCA与NMF压缩去噪脑肌数据并改善跨任务泛化的效果，结果显示所有方法都能以最小解码精度损失有效压缩数据，但均未通过去噪提升性能或增强跨任务泛化。作者认为，仅提取协同并未为线性解码提供更优或更干净的控制空间，需更大样本与更多肌肉通道的进一步研究。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月13日对Neuroelectrics Barcelona S.L.U.的Enobio Dx系列(8、20、32导)作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K261604，走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入全导联标准脑电图机类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。Neuroelectrics以无创脑电采集与经颅电刺激设备见于神经调控与脑机接口研究，本次获批的Enobio Dx按导联数分为8、20、32三个型号。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月12日对VoxNeuro, Inc.的认知功能神经影像(cfNI)软件作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K253015，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入归一化定量脑电图软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。归一化定量脑电分析把个体脑电指标与参考人群数据库比对后再输出结论，用于认知功能的客观量化评估。

一项发表于《Computers in biology and medicine》的研究使用跨频双谱分析，考察自然伸手抓握过程中规划与执行阶段的非线性脑电活动。研究者从复双相干矩阵提取幅度和相位特征，并结合分类、置换特征选择和受试者内统计检验。结果显示，执行阶段的非线性耦合强于规划阶段，主要由β频段和γ频段相互作用驱动。精细抓握与力量抓握的解码表现则在两个阶段相近，提示抓握类型表征可能在规划时形成并持续到执行。双谱特征相较传统分析方法在抓握类型判别和多类别分类中表现出一致优势，为未来脑机接口和神经假体研究提供了新的运动解码特征。

Onward Medical披露，Empower BP全球关键性研究于2026年第一季度在美国丹佛Craig Hospital完成首名参与者入组和ARC-IM植入。研究评估植入式脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性，采用随机、双盲、假刺激对照设计，计划在约20家中心开展。该研究不是上肢恢复脑机接口试验，首例手术也不在荷兰。

ChatBCI-Assist整合本地部署的大语言模型和自适应停止策略，P300拼写器在线信息传输率达105.2 bits/min，语义拼写速度30.7字符/分钟。

约翰霍普金斯大学启动了一项名为INTENT的临床试验，旨在评估一种可植入装置的安全性和初步疗效。该装置能记录并刺激大脑不同区域，帮助因瘫痪而失去运动能力的成年人控制辅助设备并获得感官反馈。试验目前正在招募受试者，覆盖四肢瘫痪、肌萎缩侧索硬化、脑干卒中、脊髓损伤等多种病因。约翰霍普金斯大学是美国知名的研究型大学，其医学院在神经科学领域享有盛誉。该试验于2026年4月13日在美国临床试验注册平台首次公开，目前状态为招募中。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年3月13日对Zeto, Inc.的New Wave脑电系统作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K260455，走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入全导联标准脑电图机类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是采集完整导联组脑电信号的标准脑电图设备。Zeto的产品线以干电极头戴为特征，免去导电膏的涂布环节，这一路线在脑机接口硬件的可用性讨论中被反复提及。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月13日对Clouds of Care的PreOp v3作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K252565，走的是特别510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入脑电图或脑磁图源定位软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。源定位软件从头皮记录的电场或磁场反推颅内信号来源的空间位置，是癫痫灶术前定位等神经外科规划环节的工具。

《Neurosurgical Focus》发表Precision Neuroscience的Layer 7皮层接口术中研究。4名清醒开颅患者接受1024通道微皮层脑电记录，4词语言分类准确率为77.5%，4方向光标分类准确率为78%至84%。6块阵列中每块有954至990个通道进入分析，手术过程中未报告器械相关不良事件。研究时间短、样本小，属于术中可行性验证，不是运动恢复关键性试验。

Neuralink披露，其全球临床试验参与者已增至21人。公司称，首例植入出现电极丝回缩后采取了手术和术后改进，随后20名参与者中有18人的信号质量更高。部分参与者已用系统控制电脑和辅助机械臂，最高每天使用17小时。以上数据来自公司项目更新，尚不是经过同行评议的完整临床结果。

Alphatec Spine 公司的 SafeOp 3 神经监测系统于2026年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 许可，用于术中神经监测。该系统属于电气刺激器、诱发反应类别，设备分类为2类，法规编号882.1870。此次许可为传统 510(k) 路径，FDA 认定其与已上市器械实质等同。Alphatec Spine 是一家专注于脊柱手术器械和技术的公司，此次获批的 SafeOp 3 是其神经监测产品线的新成员，旨在帮助外科医生在手术过程中实时评估神经功能，降低神经损伤风险。该产品的获批进一步丰富了公司在神经监测领域的布局。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月8日对Ceribell, Inc.的Ceribell谵妄监测系统作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K251936，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入神经精神解释性脑电图评估设备类别，属二类器械，法规编号882.1440，由神经病学咨询委员会归口。该分类项对应的是依据脑电信号给出神经精神状态评估结论的设备，此前Ceribell的同系列产品面向急诊与重症监护室的癫痫监测。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月3日对Hippoclinic的HippoMind作出510(k)决定，结论为实质等同，受理号K251881，走的是传统510(k)途径。按FDA器械分类，该器械归入非归一化定量脑电图软件类别，属二类器械，法规编号882.1400，由神经病学咨询委员会归口。与归一化定量脑电不同，非归一化软件不依赖参考人群数据库，直接输出个体自身的脑电量化指标，结论的解读因此更依赖医师对该个体基线的把握。