临床转化

研究团队把脑机接口的攻击面拆成五个方向：伪造神经信号、靠去同步规避检测、重放劫持、窃听（Vein Tapping）和嵌入式后门。他们用自建的EEGle框架跑出17个新的神经特异性攻击实例，并发现后门设计存在一条隐蔽性与有效性的取舍曲线。研究还指出，生成式AI正在拉低非专业攻击者的门槛。该研究为预印本，尚未经同行评审，作者为Zahra Tarkhani、Georgios Akkogiounoglou、Lorena Qendro、Isabel Tscherniak和Anil Madhavapeddy。论文把这一攻击类别命名为NERVE Attacks，称五个维度相互正交，合起来覆盖完整的脑机接口技术栈。团队将EEGle提供给社区，用于构建和验证这类设备的安防能力，并把风险概括为认知自主权、心理隐私和人身安全三点，具体情形包括神经数据外泄，以及脑机接口所连接的外部设备被恶意控制。

看视频时，人眼盯着一个点不动，大脑仍会追踪画面里运动的物体，注意力越集中，这种追踪越强。但鲁汶大学团队发现，物体离注视点越远，脑电信号对运动的追踪就越弱。这意味着以往靠追踪强度判断注意力的解码方法，可能把「物体在哪儿」误当成「注意力在哪儿」。

一项预印本研究显示，通过无线植入式神经接口（Brain Interchange, BIC）结合伪迹消除算法，在10名耐药性癫痫患者的24小时颅内脑电记录中，保留了约82%的临床级放大器检测到的高频振荡（HFO），并以84%的敏感性和90%的特异性定位癫痫发作起始区，与临床级设备相当。该研究为慢性追踪致痫网络及未来生物标志物引导的自适应神经调控提供了转化框架。

全球已有逾150名儿童接受植入式脑机接口(iBCI)植入，作者预计随着器械商业化这一数字将快速增长。为不让儿童群体掉队，一篇2026年8月31日发表于《Neurorehabilitation and Neural Repair》的论文为儿童群体绘制了植入式脑机接口路线图。论文说明，iBCI能直接记录大脑信号并连续、高速、高保真地转换为计算机指令，而儿童对应的适应证和发育阶段植入的技术及伦理问题一直缺少系统讨论。论文列明证据缺口、所需步骤和强化关注这一群体的理由，其内容来自作者两年积累的多场跨界研讨，包括首场“儿童复杂需求植入式脑机接口国际虚拟峰会”和第11届国际脑机接口学会会议工作坊。

2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会，讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA，以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念，并促进监管批准与医保覆盖。

一个名为LibriBrain100的大型脑磁图（MEG）数据集于2026年8月25日发布，包含超过100小时的高质量数据，其中约80小时来自单一受试者，创下同类数据集中个体内数据深度的新纪录。该数据集旨在为神经语音解码研究提供标准化评估基准，并附带开源工具和在线竞赛。研究团队利用现有解码模型在词分类基准上取得了最先进性能，验证了数据质量和大规模个体内数据的价值。此外，数据集还包含32名受试者每人约40分钟的额外数据，以补偿个体数据不足。

卒中后手功能障碍严重限制患者独立生活，而传统康复对缺乏主动运动能力的患者往往效果有限。基于非侵入式脑电图（EEG）的脑机接口（BCI）通过实时解码运动想象时感觉运动皮层的节律信号，驱动外骨骼、功能性电刺激或虚拟现实设备，形成基于赫布学习原理的闭环反馈，从而强化或重塑受损神经通路，促进运动恢复。一篇发表于《Topics in stroke rehabilitation》的综述系统梳理了该技术的神经生理基础及三种主要康复范式：运动想象结合物理反馈、运动想象结合虚拟或多感觉反馈、以及基于稳态视觉诱发电位（SSVEP）的范式。研究证实这些方法能改善上肢功能，但临床推广仍面临信噪比低、个体差异大及“BCI失明”等挑战。

一项针对38名8至12岁典型发育儿童的研究让他们使用P300脑机接口增强与替代沟通（P300-BCI-AAC）设计应用，创建自己偏好的图片界面，以了解儿童对这类沟通界面的设计偏好。研究发现，儿童普遍选择喜欢的颜色、动画效果（尤其是缩放动画）和声音提示；动画有助于视觉可达性和目标定位，背景颜色变化用于融入偏好色彩，视频GIF和图片覆盖层则增加个人相关性。这些发现强调了运动、颜色、个性化和视觉清晰度在儿童BCI-AAC界面中的初步重要性，为开发可定制、有吸引力的系统奠定了基础，也为未来纳入日常使用AAC的儿童及运动障碍人群的研究提供了方向。

斯坦福大学神经科学家Karl Deisseroth领导的Wu Tsai Neurosciences Institute人类神经回路项目，在住院环境中结合非侵入性电极阵列和深部脑记录电极，以毫秒级精度采集脑活动数据，旨在解码精神疾病背后的神经机制。该项目已运行三年，数据通过光纤和铜线传输，往返时间小于半毫秒，支持闭环感知和响应。研究覆盖精神分裂情感障碍、边缘型人格障碍、自闭症、癌症相关抑郁等多种疾病。Deisseroth表示，关键创新在于毫秒级精度获取结果，是理解复杂精神症状的重要一步。

保险行业正密集落地脑机接口相关保障产品：2026年度沪惠保首次新增150,000元住院脑机接口手术自费材料费用保障，为全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险；人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险；太保产险为在复旦大学附属华山医院接受博睿康NEO植入式脑机接口手术的患者承保。

一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出，该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估，既能满足监管机构和支付方要求，也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍，并认为如果缺少合适指标，植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。

一项新研究提出结合脑电（EEG）与视觉注视的双模态AI模型，用于同时评估学习者的注意力和认知负荷。该模型在注意力识别上准确率达91.8%，认知负荷评估准确率为89.4%，并在公开数据集上验证了其泛化能力。研究旨在解决在线学习中单一生理信号易受环境噪声干扰的问题。

浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，成文日期2026年7月16日，分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序，审评时限压缩至40个工作日以内，医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档，省重大科技专项单项最高1000万元，深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元，应用基础研究单项最高300万元，牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。

空军军医大学研究团队在《Scientific Data》发表了一项功能性近红外光谱（fNIRS）数据集，包含55名年轻成人在约2周内完成的三次色词Stroop任务会话的额叶血红蛋白响应，每个条件超过30个试次。该数据集可用于冲突抑制研究、神经反馈训练解码器构建及大规模跨被试fNIRS模型开发，为脑机接口认知状态解码提供了新的光学神经影像数据资源。

2026年6月23日至24日，第二届Neurotech Leaders Forum在比利时鲁汶imec园区举行，汇聚欧洲及美国的高管、投资者、研究人员和监管者，围绕临床转化、资本形成、监管策略及神经技术前沿展开讨论。弗赖堡大学教授Thomas Stieglitz在首日发表主旨演讲，强调坚持与功能主义设计。会议还探讨了女性健康与神经技术的结合、欧洲BCI企业进展，以及资本与监管挑战。多家企业展示了创新产品，如WISE SpA的Heron脊髓刺激导线、Melora Medical的经皮耳迷走神经刺激等。

一项基于注册库的横断面分析显示，全球儿科脑机接口（pBCI）临床试验仅有11项，覆盖7个国家，其中8项评估非植入式设备、3项评估植入式系统。非植入式试验中位入组29人、中位持续56天，植入式试验中位入组8人、中位持续365.3天。仅4项研究只纳入儿科受试者，其余同时招募成人和儿童。研究者指出，当前pBCI临床研究范围有限，儿童在BCI研究中可能未得到充分优先考虑。

传统听觉频率辨别测量依赖受试者的主动行为反应，易受主观因素干扰。基于脑机接口技术，研究者设计了个性化快速序列听觉呈现范式，招募11名健康参与者，提出多尺度时空双注意力网络（MS-STAMNet），用于弱听觉诱发反应的单试次解码。结果显示，MS-STAMNet的平均未加权平均召回率为(69.67±6.12)%，AUC为0.7618±0.07，优于EEGNet和PLNet等基线模型。回归分析显示神经解码与行为表现分离，表明模型能捕捉未触发显性意识的隐性频率偏差特征。

一项预印本研究提出，利用跨被试累计学习和迁移学习，可显著减少脑瘫儿童运动相关皮层电位（MRCP）脑机接口系统的校准需求。研究在4名脑瘫儿童的27次训练中评估了双向长短期记忆网络，发现跨被试累计学习在无需会话内校准的情况下达到91%的准确率，加入迁移学习后准确率升至93%，均优于传统校准策略。

据央视网2026年7月17日报道，内蒙古自治区首个脑机接口病房在呼和浩特揭牌。揭牌仪式上，内蒙古医科大学康复医学科主任呼日勒以《以脑机接口病房建立为契机——打造自治区临床康复新生态》为题作专题汇报，介绍了该院脑机接口病房的建设情况、技术优势与未来发展规划。汇报将病房的建立定位为打造自治区临床康复新生态的契机。央视网报道未披露该病房的床位规模、设备构成、收治范围与启用时间等细节，也未说明病房所依托医院的全称。

非侵入式脑机接口面临学习效率与控制精度挑战，尤其对无经验用户。一项新研究提出感觉引导的联合学习框架，将人类运动学习与自适应机器学习结合。在31名无经验参与者中，一维在线离散准确率达86.0%，二维达77.5%，连续控制准确率分别为77.5%和66.9%。触觉引导减少用户探索、加速神经适应，样本重加权使解码器更新与人类学习轨迹对齐。该框架将脑机接口训练从被动校准转变为主动的人机联合学习，为沟通与康复提供实用可扩展的神经接口。论文由卡内基梅隆大学团队完成，发表于《自然·通讯》。

预印本研究提出MOJO训练框架，将掩码自编码与监督学习结合，用于脉冲级神经数据解码。在猴子运动皮层、小鼠多脑区记录及人类语音皮层脑电数据上，MOJO均优于纯监督训练模型，尤其在标签受限的少样本微调场景中提升明显。该方法还改善了神经元表征的可解释性，为利用无标签数据训练神经基础模型提供了新路径。该研究于2026年7月15日上传至arXiv预印本平台，尚未经同行评审。

山东省卫生健康委员会等16个部门印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，成文日期2026年7月7日。这是各省脑机接口文件中唯一由卫生系统牵头的一份，也是山东继科技厅产业计划后的第二份专项文件，提出山东验证、全球应用的定位。目标分四级台阶，2026年完成临床研究联盟实体化运行，2027年突破20项左右关键核心技术并培育30家左右科技型中小企业，2028年联盟会员不少于30家、完成30项以上多中心临床验证、产业规模达到20亿元，2030年建成全国临床验证与产业发展集聚区。

北京同仁医院是首都医科大学附属的三级甲等眼科与耳鼻咽喉科专科医院，也是国内眼科临床研究的重镇。该院在中国临床试验注册中心登记了这项观察性研究，不做植入，也不评估任何设备的效果。它要问的是50名后天失明的成年人：现有的助盲设备哪里不好用，如果有一种需要植入大脑的视觉修复装置，他们希望它是什么样。研究从人口与经济特征、生活质量影响、临床特征、对现有辅具的满意程度，一直问到对侵入式视觉脑机接口的产品设计要求，主要结局就是视觉功能实现相关的产品需求调研。纳入标准限定18岁以上、双眼仅存微弱光感或无光感的一级盲患者，且必须是后天失明，先天性失明被排除在外。