西南医科大学等分析16项试验，卒中脑机康复上肢评分改善
西南医科大学等团队报告纳入16项随机对照试验、1761人的卒中脑机接口康复荟萃分析。与常规康复相比，主要上肢运动量表FMA-UE的标准化均数差为0.49，95%置信区间0.26至0.73；ARAT为0.53，95%置信区间0.14至0.91。不同结局仅合并部分试验。10至15次和20至30次训练之间未检出显著差异，不能据此认定更多次数更好。14项试验存在参与者及实施者盲法高偏倚风险，多数试验每组少于30人。
脑卒中是全球致残的首要原因，脑机接口为中风后运动功能恢复提供了新途径。本专题聚焦 BCI 结合外骨骼、功能电刺激或经颅电刺激用于上下肢康复训练的临床研究与居家应用探索。
2026 年 8 月
闭环脑机接口修复卒中后运动感觉回路，综述梳理康复机制
3173篇文献盘点卒中康复十年，脑机接口跻身最新研究热点
该研究2026年8月18日发表于《Neural Regeneration Research》，对2016至2025年卒中后肢体运动功能障碍与功能恢复领域的3173篇Web of Science核心合集文献进行文献计量分析，作者来自首都医科大学附属北京康复医院。分析显示该领域处于快速扩张期，技术辅助康复成为主导趋势，机器人辅助训练与虚拟现实是两大技术关键词。突变文献分析揭示研究热点经历三个阶段，近期阶段（2020年至今）为神经调控（脑机接口与无创脑刺激）、全球疾病负担与公共卫生政策。高被引研究集中于疗效比较、机器人辅助训练、脑机接口、迷走神经刺激与康复结局预测。
居家非侵入式脑机接口改善慢性卒中患者上肢功能，随机对照试验结果发表
脑机接口引导电刺激改善脊髓损伤患者步态：巴西启动新试验
巴西Santos Dumont研究所启动一项临床试验，探索脑机接口（BCI）引导的功能性电刺激（FES）能否改善脊髓损伤患者的肌肉激活与步态。该研究所是巴西知名的神经康复研究机构，专注于神经系统疾病的康复治疗与辅助技术开发。试验已在美国临床试验注册平台注册，编号NCT07768930，2026年8月17日首次公开，目前状态为“进行中但未招募”。试验干预为踝背屈康复训练，患者佩戴脑电帽，系统实时读取运动想象相关脑电信号，当检测到主动意图时触发FES刺激胫骨前肌，以辅助踝关节背屈。主要终点是肌肉激活模式和步态运动学指标的改善。试验处于早期阶段，入组人数等关键信息尚未披露。
华中科技大学同济医学院附属协和医院登记千人队列，评估非侵入式脑机接口治疗卒中
这是一项目标入组1000人的多中心队列研究，治疗组接受脑机接口联合功能性电刺激的闭环康复训练，对照组接受传统康复训练，主要终点是入组后2周上下肢FMA评分的变化。研究由中国临床试验注册中心登记，注册号ChiCTR2600130037，登记日期为2026年8月13日，首例入组日期定在2026年9月1日，招募状态为尚未开始招募。申办方为华中科技大学同济医学院附属协和医院，研究纳入18至80岁、经MRI或CT确诊的缺血性或出血性卒中患者，要求存在单侧上肢和（或）下肢运动功能障碍，入组时患侧肢体NIHSS运动评分为1分。研究类型为观察性研究、队列研究，分期为4期，经费来源为自筹。
2026 年 7 月
运动想象脑机接口结合常规康复改善亚急性卒中偏瘫患者上肢功能
一项纳入60名亚急性卒中偏瘫患者的研究显示，在常规康复基础上增加运动想象脑机接口训练，可显著改善患者的上肢运动功能、简化上肢功能评分和日常生活能力。实验组30人接受为期3周、每周5天的额外脑机接口训练，对照组仅接受常规康复。结果显示实验组在Fugl-Meyer上肢评分、简化上肢功能评分和Barthel指数上的改善均优于对照组，差异有统计学意义。
武汉科技大学附属天佑医院综述卒中康复，部分上肢运动指标改善
武汉科技大学附属天佑医院团队开展系统综述与荟萃分析，评估运动想象脑机接口训练对卒中后偏瘫患者上肢运动功能的影响。系统综述纳入27项研究，其中24项、共846名参与者进入荟萃分析。与各研究设置的对照条件相比，训练在上肢运动评定和运动功能测试中的改善具有统计学显著性，涉及孤立运动与精细运动控制；对复杂功能活动、日常生活活动及痉挛的影响则未达到统计学显著性。由于各研究的对照条件不同，且包括假干预，现有证据尚不能确定这种训练优于标准化传统康复。
2026 年 6 月
安徽中医药大学第一附属医院登记卒中运动障碍脑机接口试验，60人研究已完成
这项研究把运动想象脑机接口与常规康复训练放在一起比较，观察它能否改善卒中后偏瘫患者的肢体运动功能和日常生活能力。研究计划入组60人，对照组和观察组各30人，首例患者2022年8月10日入组，目前登记状态为已完成。主要结局除运动功能量表外，还包括用功能性近红外脑成像测算相关脑区的功能连接及其偏侧化指数，试图看脑网络层面的变化，而不只是看行为评分。
西北工业大学登记卒中康复试验：脑机接口训练分四组对照
一项新登记的临床试验把脑机接口用于卒中后康复，设计成四个平行组：全维度（情绪—认知—运动）自适应训练、认知与运动任务整合训练、单一维度运动训练，以及常规康复训练。每组计划22人，共88人。研究面向首次脑梗或脑出血后3个月到1年、单侧偏瘫、上肢Brunnstrom分期II至IV期的30至80岁患者，主要结局是运动功能评分，次要结局包括脑电运动想象的事件相关同步/去同步、前额叶theta/alpha功率比、脑电—近红外耦合等指标。
2026 年 5 月
脑机接口训练用于卒中患者下肢康复的临床试验在ChiCTR登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年5月28日登记了一项临床试验，研究基于运动想象范式的脑机接口训练对卒中患者下肢运动功能的影响。该试验目前正在招募受试者，注册号为ChiCTR2600125562。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构，负责收集并公开临床试验信息，以促进研究的透明化和可追溯性。脑机接口技术通过解码大脑运动意图，为卒中后运动功能恢复提供了新的干预途径。本试验的注册信息已同步至世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP），但试验设计、样本量、申办方等具体细节需查阅原始注册记录。
上海浦东一项脑机接口下肢外骨骼康复试验完成登记，计划入组60名卒中患者
这项随机对照试验计划纳入60名卒中后下肢运动功能障碍患者，干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练，对照组接受常规步行训练。主要结局包括下肢表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级，结果将检验脑机接口驱动外骨骼能否比常规步行训练带来更多功能改善。试验由上海市浦东新区浦南医院申办，首例入组日期定在2026年5月30日。浦南医院位于上海浦东新区，是一家承担区域医疗与临床研究任务的区级医院，此次以申办方身份牵头该试验。试验在中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记，注册号ChiCTR2600125531，登记日期为2026年5月28日，目前尚未开始招募。
宣武医院登记脑机接口康复试验，58名卒中患者将随机分组
这项随机对照试验计划纳入58名卒中后上肢运动功能障碍患者，试验组通过脑机接口交互进行反馈式康复训练，对照组接受传统上肢循环运动训练。主要结局指标为Fugl-Meyer上肢运动功能评分（FMA-UE），次要结局涵盖运动功能、日常生活能力、生活质量以及脑电、经颅磁刺激和近红外等多种神经生理评估。试验采用前瞻性登记，首例入组日期定在2026年6月1日，目前尚未开始招募。
西安交大二附院登记卒中踝关节脑机接口康复试验，计划入组120人
这项多中心随机对照试验把闭环脑机接口与常规踝关节训练直接对比，受试者是发病4到12周、踝关节主动背屈不足10度的亚急性期卒中患者。主要终点是踝关节主动背屈活动度和踝关节徒手肌力，次要终点包括步行功能分级、Berg平衡量表和下肢Fugl-Meyer评分。试验计划入组120人，实验组与对照组各60人，首例入组日期定在2026年5月31日。
宣武医院登记探索性试验：非侵入式脑机接口联合脊髓电刺激与外骨骼治疗脊髓损伤
脊髓损伤后运动功能受损，能不能用非侵入式脑机接口读出运动意图，再配合脊髓电刺激和外骨骼训练来改善？首都医科大学宣武医院登记了一项单臂探索性试验，计划入组10名18至65岁的脊髓损伤患者，干预方案把三者组合成一套康复治疗。主要结局是术后6个月的整体临床有效率，次要结局包括疼痛视觉模拟评分的改善率和试验器械相关不良事件发生率。
西安交大二附院登记卒中下肢康复试验：脑机接口驱动训练拟入组222人
西安交通大学第二附属医院在中国临床试验注册中心登记了一项多中心、前瞻性、随机对照试验，注册号 ChiCTR2600125377，登记日期2026年5月26日，招募状态为尚未开始招募。试验计划招募222名首次卒中后1至3个月、患侧下肢运动功能障碍（Brunnstrom分期II至IV期）的患者，试验组与对照组各111人，试验组接受4周基于运动想象的脑机接口主动-被动下肢训练，对照组接受4周常规主动-被动训练。主要结局用Fugl-Meyer下肢部分评估，次要结局包括Berg平衡量表、改良Barthel指数和功能性步行分级，首例入组日期定在2026年5月31日。登记页只有题录与设计字段，没有结果数据，也未列出具体设备型号与实际入组人数。
西安交大一附院登记SSVEP脑机接口治疗卒中后吞咽困难随机对照试验
西安交通大学第一附属医院是中国临床试验注册中心（ChiCTR）这项登记的申办方，登记日期为2026年5月20日。脑机接口读出患者注视闪烁目标时产生的稳态视觉诱发电位，再据此触发吞咽肌群的功能性电刺激。这是试验组接受的干预方式，对照组则接受常规神经肌肉电刺激。这项多中心随机对照研究计划入组90人，试验组与对照组各45人，受试者为首次发生缺血性或出血性卒中、发病6个月内、吞咽功能筛查达到3级及以上的18至80岁患者。主要结局指标为标准吞咽功能评估，同时设置功能性经口摄食量表、渗透-误吸量表等多项次要指标。首例入组日期登记为2026年6月1日，登记页显示的招募状态为尚未开始招募，登记记录最后更新于2026年5月25日。
触觉反馈脑机接口训练联合运动想象用于卒中上肢康复的临床试验启动招募
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项关于触觉反馈脑机接口训练结合运动想象在卒中患者上肢功能康复中的应用及机制的临床试验，注册号为ChiCTR2600124911，登记日期为2026年5月19日，目前正在招募受试者。该试验由WHO国际临床试验注册平台转载。
华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验，54名卒中患者分组入组
这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组，每组18人，分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练，主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间，运动想象能力经运动与视觉想象问卷（KVIQ-20）评估不低于55分，简易智力状态检查（MMSE）不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办，在中国临床试验注册中心登记，注册号ChiCTR2600124660，登记日期2026年5月15日，首例入组日期2025年3月18日，登记记录最后更新于2026年5月18日，标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能，登记记录里还没有结果。
山东省立医院登记早期脑电脑机接口卒中康复试验，计划入组60人
急性缺血性卒中后，能否在发病头几天就用“想”来带动康复训练？这项计划入组60人的初步试验，让患者用头皮脑电脑机接口练习上肢动作，并设假训练组对照：机器读取患者想动手时的脑电信号，再给出训练反馈。两组都在常规早期康复基础上训练10天，每天2次、每次约30分钟，以随机化后30天上肢运动功能评分的变化作为主要结局。试验尚未开始招募，预计2026年10月启动。
广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验，治疗卒中后上肢障碍
广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验（ChiCTR2600124411），计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者，分三组各27人：两组分别用间歇性θ爆发刺激（iTBS）刺激背外侧前额叶或初级运动皮层，另一组接受假刺激，三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记，目前尚未招募。
徐州康复医院完成脑机接口联合改良约束疗法卒中试验
一项在徐州医科大学附属徐州康复医院开展的临床试验，把运动想象脑机接口与改良约束诱导运动疗法合在一起，用于卒中后上肢功能恢复。徐州康复医院是徐州医科大学附属的康复专科医院，这类联合方案要检验的，正是脑机接口能否在既有康复训练之上带来额外收益。试验计划纳入40人，联合组与对照组各20人，首例患者于2025年12月24日入组，目前登记状态显示已完成。主要终点是上肢Fugl-Meyer评分，次要终点包括Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目，编号2025TD14。登记页没有公布结果数据，联合方案是否优于单纯约束疗法，要等结果发表才能知道。
2026 年 4 月
脑机接口训练用于急性卒中再灌注后康复，ChiCTR登记试验
中国临床试验注册中心（ChiCTR）于2026年4月27日登记了一项临床试验，评估急性缺血性卒中患者再灌注治疗后早期脑机接口训练的安全性与有效性。注册号为ChiCTR2600123548，目前招募状态为尚未开始。该试验旨在探索脑机接口训练在卒中康复中的应用时机与效果。中国临床试验注册中心是经世界卫生组织认证的临床试验注册机构，其登记信息通过WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）向全球公开。此次试验将脑机接口训练引入急性卒中再灌注治疗后的早期康复阶段，是国内少见的针对这一时间窗的临床探索。试验设计、样本量及申办方等细节需查阅原始注册记录。
上海养志康复医院登记试验：rTMS联合运动想象脑机接口治卒中上肢障碍
这项登记在中国临床试验注册中心的介入性研究，由上海市养志康复医院申办，把低频rTMS与运动想象脑机接口治疗组合起来，对照常规物理康复，主要终点是上肢Fugl-Meyer评分，次要终点包括改良Barthel指数、Wolf运动功能测试和任务完成准确率。研究分三部分：第一部分比较脑机接口治疗与常规康复，第三部分比较低频、高频、高低频联合三种rTMS方案，并专门纳入「BCI盲」高风险患者。计划入组213人，首例入组日期定在2026年5月1日，目前尚未开始招募。该院为康复专科医疗机构，本研究采用前瞻性登记、平行设计，入组对象为经头颅CT或MRI确诊、遗留单侧上肢运动功能障碍的卒中患者，年龄18至75岁，经费来源为上海市医院发展中心。
北京天坛医院登记脑机接口机器人镜像康复试验，计划入组40名卒中患者
试验把脑机接口与机器人镜像训练合并成一套干预方案，对照组只做常规综合康复。纳入的是发病1至6个月、单侧上肢运动障碍且病灶局限于基底节区的缺血性或出血性卒中患者，年龄30至80岁。主要终点用上肢Fugl-Meyer评分衡量，同时收集脑电、功能磁共振和改良Ashworth量表等数据。计划入组40人，首例入组日期定在2026年5月1日。
双任务脑机接口联合虚拟现实训练用于肩袖修复术后康复的临床试验登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项双任务脑机接口结合运动意图检测与虚拟现实训练对肩袖修复术后肩关节功能恢复影响的临床试验，注册号为ChiCTR2600122866，登记日期为2026年4月20日，目前招募中。该试验由世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）转载。
脑出血后上肢康复：脑机接口新试验登记，结合脑电与近红外
中国临床试验注册中心登记了一项脑机接口研究，用于脑出血后的上肢运动功能康复。该试验结合脑电图（EEG）与功能性近红外光谱（fNIRS）两种信号，注册号为ChiCTR2600122859，登记日期为2026年4月20日，目前尚未开始招募。研究的具体设计、样本量和申办方等信息尚未在登记信息中披露。
运动想象脑机接口训练卒中后吞咽困难的随机对照试验在ChiCTR登记
中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项随机对照试验，评估基于运动想象的脑机接口训练对卒中后吞咽困难的疗效。注册号为ChiCTR2600122162，登记日期为2026年4月9日，目前招募状态为“未招募”。该试验旨在验证运动想象脑机接口训练能否改善卒中患者的吞咽功能。
2026 年 3 月
脑机接口联合步态机器人训练加速卒中偏瘫患者下肢功能恢复
脑机接口（BCI）康复训练联合步态机器人（GR）可加速卒中后偏瘫患者的下肢功能恢复，且比单一干预更有效地改善肌肉激活模式。一项纳入120名卒中后偏瘫患者的随机对照试验显示，BCI训练、GR训练及两者联合训练8周后，均较常规训练显著改善下肢运动功能、肌肉活动与步态；其中联合训练组在胫骨前肌和腓肠肌的积分肌电增幅最大，且步频提升与步宽缩减更明显，提示联合训练能加速早期功能恢复并更有效改善肌肉激活模式。
中国临床试验注册中心登记一项脑机接口助中风后功能恢复试验
中国临床试验注册中心新登记一项以脑机接口技术为核心的中风后功能恢复研究，注册号ChiCTR2600120924，登记日期为2026年3月23日。目前登记状态为尚未开始招募，试验设计、样本量与申办方等关键信息尚未在题录中披露。这是国内脑机接口向卒中康复临床验证推进的又一项登记，但能否真正回答脑机接口对功能恢复的作用，要看后续方案与结果。